Ped nyre
- Ped nyre 001 UMBRELLA Wilms/CCSK Vinkristin
- Ped nyre 003ab UMBRELLA Wilms/CCSK Vinkristin/daktinomycin
- Ped nyre 008ab-009 UMBRELLA Wilms/CCSK Vinkristin/daktino/doksorubicin
- Ped nyre 010 og 011ab UMBRELLA Wilms/CCSK Karboplatin/etoposid
- Ped nyre 012 UMBRELLA Wilms/CCSK Syklofosfamid/doksorubicin
- Ped nyre 014 UMBRELLA Wilms Syklofosfamid/doksorubicin residivkur
- Ped nyre 016 UMBRELLA Wilms CyCE: Syklo/karbo/eto residivkur
- Ped nyre 017 UMBRELLA Wilms ICE: Ifosfamid/karboplatin/etoposid residivkur
- Ped nyre 018 UMBRELLA CCSK Doksorubicin/ifosfamid
- Ped nyre 019 UMBRELLA Wilms Etoposid/karbo/syklo HR gruppe D
- Ped nyre 020 UMBRELLA Wilms Dokso/syklo/vinkr HR gruppe D
- Ped nyre 021 UMBRELLA Wilms Vinkristin/irinotekan HR gruppe D
- Ped nyre 022 UMBRELLA Wilms HMAS Melfalan høydose gruppe D
- Ped nyre 027 UMBRELLA CCSK Vinkristin/ifosfamid v. høy kumulativ dose doksorubicin
- Ped nyre 028 UMBRELLA Wilms/CCSK Vinkristin/syklofosfamid ved høy kumulativ dose doksorubicin
Ped nyre 018 UMBRELLA CCSK Doksorubicin/ifosfamid
Kurdefinisjon
Indikasjon
Behandling av klarcellet nyresarkom (CCSK) etter protokoll UMBRELLA SIOP 2016 Wilms.
Postoperativ behandling.
Denne kuren gis alternerende med karbo/eto (ped nyre 010/011) og syklo/dokso (ped nyre 012).
Kurmatrise
Vekt over 12 kg
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Δ Doksorubicin |
50 mg/m2 |
iv infusjon |
50 mL NaCl 9 mg/mL |
4(-6) timer |
Dag 1 |
Mesna |
2000 mg/m2 |
iv infusjon |
50 mL NaCl 9 mg/mL |
3 timer parallelt med ifosfamid |
Dag 1 - 3 |
Δ Ifosfamid |
2000 mg/m2 |
iv infusjon |
100 mL NaCl 9 mg/mL |
2 timer |
Dag 1 - 3 |
Vekt 5-12 kg
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Δ Doksorubicin |
1,66 mg/kg |
iv infusjon |
50 mL NaCl 9 mg/mL |
4(-6) timer |
Dag 1 |
Mesna |
66 mg/kg |
iv infusjon |
50 mL NaCl 9 mg/mL |
3 timer parallelt med ifosfamid |
Dag 1 - 3 |
Δ Ifosfamid |
66 mg/kg |
iv infusjon |
50 mL NaCl 9 mg/mL |
2 timer |
Dag 1 - 3 |
Vekt 0-5 kg
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Δ Doksorubicin |
1,1 mg/kg |
iv infusjon |
50 mL NaCl 9 mg/mL |
4(-6) timer |
Dag 1 |
Δ Ifosfamid |
Barn under 5 kg skal ikke ha ifosfamid pga nevrotoksisitet |
Kurintervall: 21 dager, avhengig av blodverdier
Kurkriterier
Nøytrofile > 1,0 og trombocytter > 100 (og stigende uten vekstfaktor).
Nyreterskel for reabsorpsjon av fosfat bør også beregnes ved oppstart av behandlingen og kontrolleres med jevne mellomrom pga høye doser ifosfamid.
Spesielle forholdsregler
- Mesna 2000 mg/m2 i 50 ml Natriumklorid 9 mg/mL som 3 timers infusjon daglig.
Start 1 time før ifosfamidinfusjonen, gis deretter parallelt med ifosfamid (protokollen sier Ifosfamid over 1 time ved denne kuren, men vi har valgt å gi den over 2 timer som i ped nyre 017, da støttebehandlingen med mesna er mer detaljert beskrevet i protokollen ved denne kuren). - Deretter gis kontinuerlig hydrering med mesna: 3000 mL/m2/24 timer:
Glukose 50 mg/mL tilsatt mesna 340 mg/1000 mL, NaCl 70 mmol/1000 mL og KCl 20 mmol /1000 mL
Hydreringen startes rett etter første ifosfamiddose dag 1 og skal deretter gå kontinuerlig til 24 timer etter at siste ifosfamidinfusjon er avsluttet. - Urin-stix minst daglig mhp hematuri, oftere om nødvendig
- Ifosfamid kan gi elektrolyttforstyrrelser. Følg derfor elektrolytter en gang daglig (oftere ved behov).
- Protokollen anbefaler pneumocystisprofylakse
- Doksorubicin skal utelates i uke 31 av behandlingen av hensyn til kumulativ dose som ikke skal overstige 250 (300 ved stadium IV) mg/m2. Når kumulativ dose 250/300 mg/m2 er nådd, skal doksorubicin erstattes med vinkristin (1,5 mg/m2, maks 2,0 mg) i kuren (bruk da kur ped nyre 027).
Støttemedikasjon
Vurder bruk av vekstfaktor: G-CSF (filgrastim) 5 µg/kg/d, med start dag 4 (dvs 1 dag etter siste kurdag)
Forundersøkelser
Blodprøver, vurdering av generell allmenntilstand
Kardiologisk vurdering før første kur med doksorubicin, deretter på definerte tidspunkter under behandling, se protokoll avsnitt 18.1.4.
Antiemetika
Dosejustering
Dosereduksjon ved alder under 1 år, se kurmatrisen
Se også avsnitt 14.3 «Toxicity» i protokollen for eventuelle dosejusteringer mtp toksisitet
Utskillelse
Ifosfamid utskilles stort sett i urin.
Doksorubicin: for det meste via galle/lever. Urin kan bli rødfarget
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Doksorubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.
Ifosfamid er ikke vevstoksisk
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner
Bivirkninger
Langvaring benmargshemning er vanlig.
Doksorubicin er meget benmargshemmende. Kardiotoksisitet med økende kumulativ dose. Det tilstrebes å holde kumulativ dose doksorubicin under 250 (300 ved stadium IV) mg/m2.
Håravfall.
Ifosfamid kan gi hemorragisk cystitt. Hydrering og Mesna er viktig. Urin stix før oppstart av kur og hver morgen under kurdagene. Benmargtoksisk.
Håravfall. Lenke til søknadsskjema for støtte til parykk eller hodeplagg
Obs. CNS-toksistet, se nedenfor.
Ved CNS-toksisitet av ifosfamid (nedsatt bevissthet, kramper)
ATC V03AB17 METYLTIONINKLORID (Metyltioninklorid) (legemidlertilbarn.no)
- Avbryt ifosfamidinfusjonen
- Gi antidot: Metyltioniniumklorid (metylenblått) 30 mg/m2 (max-dose 50 mg) løst i 50 ml NaCl 0,9 mg/ml som iv infusjon på 30-45 minutter hver 8. time til situasjonen er under kontroll
- Ved senere kurer: Gi metyltioniniumklorid profylaktisk hver 8. time, ev. per os
- Etter alvorlig CNS-toksisitet kan ifosfamid ev. senere erstattes av syklofosfamid, må diskuteres med nasjonal PI
LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET
Referanser (+)
-
Referanse: Kreidieh FY mfl. Overview, prevention and management of chemotherapy extravasation. World J clin Oncol 2016; 10: 87-97 ↑