CMS kurbibliotek (OUS/HSØ)Støtteinformasjon CMSBarnekreftPed ALLPed ALL 060abc og 061 abcdefg Blinatumomab 5/15 µg/m2/døgn

Ped ALL

Ped ALL 060abc og 061 abcdefg Blinatumomab 5/15 µg/m2/døgn

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/nrKyLuUk

06.02.2025•Versjon 1.2•Forfatter: Anne Vestli/Jochen Büchner•Godkjent av: Anne Vestli/Jochen Büchner•Godkjent dato: 13.01.2022

Kurdefinisjon

Ped ALL 060a: Blinatumomab 5 µg/m2/døgn, 7 døgn, under 45 kg ped_all_060a.pdf

Ped ALL 060b: Blinatumomab 5 µg/m2/døgn, enkeltdøgn, under 45 kg ped_all_060b.pdf

Ped ALL 060c: Blinatumomab 5 µg/m2/døgn, 2 døgn x 3, under 45 kg ped_all_060c.pdf

Ped ALL 061a: Blinatumomab 15 µg/m2/døgn, 7 døgn, under 45 kg ped_all_061a.pdf

Ped ALL 061b: Blinatumomab 15 µg/m2/døgn,enkeltdøgn, under 45 kg ped_all_061b.pdf

Ped ALL 061c: Blinatumomab 15 µg/m2/døgn,2 døgn x 3, under 45 kg ped_all_061c.pdf

Ped ALL 061d: Blinatumomab 15 µg/m2/døgn,4 døgn x 3, under 45 kg ped_all_061d.pdf

Ped ALL 061e: Blinatumomab 15 µg/m2/døgn,4 døgn x 1, under 45 kg ped_all_061e.pdf

Ped ALL 061f: Blinatumomab 15 µg/m2/døgn,3 døgn x 4, under 45 kg

Ped ALL 061g: Blinatumomab 15 µg/m2/døgn,2 døgn x 1, under 45 kg

Indikasjon

Akutt lymfoblastisk leukemi (CD19+ B cell precursor ALL).

Ped ALL 060abc/061abcdefg brukes hos pasienter som veier < 45 kg (doseres pr. m²). Gjelder både barn og voksne.

Kurmatrise

Kurnr.	Virkestoff	Grunndose	Adm.måte/Adm.tid	Oppløsningsvæske	Behandlingsdager
ped ALL 060a	Blinatumomab	5 µg/m²/d x 7 (maks dose 9 µg/døgn)	iv kontinuerlig infusjon, 10 ml/time	240 ml NaCl 9 mg/ml tilsatt stabilisator *)	Dag 1-7, poseskift daglig
ped ALL 060b		5 µg/m²/d enkeltdose (maks dose 9 µg/døgn)	iv kontinuerlig infusjon, 10 ml/time		1 døgn
ped ALL 060c		10 µg/m²/48 timer x 3 (maks dose 9 µg/døgn)	iv kontinuerlig infusjon, 5 ml/time		2 døgn x 3, poseskift hver 2. dag
ped ALL 061a		15 µg/m²/d x 7 (maks dose 28 µg/døgn)	iv kontinuerlig infusjon, 10 ml/time		Dag 1-7, poseskift daglig
ped ALL 061b		15 µg/m²/d enkeltdose (maks dose 28 µg/døgn)	iv kontinuerlig infusjon, 10 ml/time		1 døgn
ped ALL 061c		30 µg/m²/48 timer x 3 (maks dose 28 µg/døgn)	iv kontinuerlig infusjon, 5 ml/time		2 døgn x 3, poseskift hver 2. dag
ped ALL 061d		60 µg/m²/96 timer x 4 (maks dose 28 µg/døgn)	iv kontinuerlig infusjon, 2,5 ml/time		4 døgn x 3, poseskift hver 4. dag
ped ALL 061e		60 µg/m²/96 timer x 1 (maks dose 28 µg/døgn)	iv kontinuerlig infusjon, 2,5 ml/time		4 døgn
ped ALL 061f		45 µg/m²/72 timer x 4 (maks dose 28 µg/døgn)	iv kontinuerlig infusjon, 3,33 ml/time		3 døgn x 4, poseskift hver 3. dag
ped ALL 061g		30 µg/m²/48 timer x 1 (maks dose 28 µg/døgn)	iv kontinuerlig infusjon, 5 ml/time		2 døgn

Kurvarighet/intervall: Behandlingen gis som kontinuerlig infusjon i 28 dager (= 1 syklus).

Dersom det gis flere sykluser, er det vanlig å legge inn et behandlingsopphold på 2 uker mellom syklusene.

*) Blinatumomab utleveres fra apoteket i ca. 265-275 ml, men bare 240 ml skal infunderes. Dette gjelder alle doser. Infusjonshastigheten vil variere avhengig av hvor mange døgn infusjonen skal gå over.

Det er laget flere kurdefinisjoner for hvert dosenivå for å øke fleksibiliteten i bestillingen, men hver kur består av 5 hhv. 15 µg/m²/døgn. Blinatumomab skal gis som 28 dagers kontinuerlig infusjon. Første uke i første syklus gis vanligvis 5 µg/m²/24 timer, deretter doseøkning til 15 µg/m²/24 timer de neste 3 ukene (ped ALL 061abcde). Ved lav sykdomsbyrde (f.eks. MRD+ sykdom) kan man vurdere å starte direkte med 15 µg/m²/24 timer fra dag 1. I senere sykluser gis det vanligvis 15 µg/m²/døgn fra dag 1 hvis det ikke har vært for langt opphold eller pasienten har reagert på Blinatumomab tidligere.

Ped ALL 060a: ukebestilling, 5 µg/m² (maks 9 µg) daglig i 7 dager, 24 timers infusjon pr. pose.
Ped ALL 060b: 5 µg/m² (maks 9 µg) daglig, enkeltdose. Kombineres med ped ALL 060c for en full uke om ønskelig.
Ped ALL 060c: 10 µg/m² (maks 18 µg) hver annen dag, 3 doser/6 døgn. Hver dose er beregnet på 48 timers infusjon. Kombineres med ped ALL 060b for å få en full uke om ønskelig.
Ped ALL 061a: ukebestilling 15 µg/m² (maks 28 µg) daglig i 7 døgn, 24 timers infusjon pr. pose
Ped ALL 061b: 15 µg/m² (maks 28 µg) daglig, enkeltdose. Kombineres med ped ALL 061c for en full uke om ønskelig
Ped ALL 061c: 30 µg/m² (maks 56 µg) hver annen dag, 3 doser/6 døgn. Hver dose er beregnet på 48 timers infusjon. Kombineres med ped ALL 061b for å få en full uke om ønskelig.
Ped ALL 061d: 60 µg/m² (maks 112 µg) hver 4. dag, 3 doser/12 døgn. Hver dose er beregnet på 96 timers infusjon. For en full syklus på 28 døgn, bestilles ped ALL 061e i tillegg til to runder med ped ALL 061d.
Ped ALL 061e: 60 µg/m² (maks 112 µg) i 4 døgn. Dosen er beregent på 96 timers infusjon. For en full syklus på 28 dager kombineres ped ALL 061e med to runder med ped ALL 061d.
Ped ALL 061f: 45 µg/m² (maks 84 µg) hver 3. dag, 4 doser/12 døgn. Hver dose er beregent på 72 timers infusjon. For en full syklus på 28 dager, må ped ALL 061f kombineres med f.eks. ped ALL 061e.
Ped ALL 061g: 30 µg/m² (maks 56 µg) i 2 døgn. Dosen er beregnet på 48 timers infusjon.

Intratekal behandling som gis før (0-7 dager), under (dag 15) og etter blinatumomab (dag 29), må bestilles separat. For detaljer se respektive protokoller.
- Intratekal metotreksat: ped ALL 005 (alderskategorier)
- Intratekal trippel: ped ALL 093 (alderskategorier)

NB! E-håndboksprosedyren Blinatumomab - administrering og observasjoner må printes ut og legges i pasientens perm, samt leses nøye av ansvarlig lege og sykepleier. Premedikasjon, støttebehandling, monitorering, bivirkninger og kriterier for å stoppe og ev. restarte blinatumomab-infusjonen er nøye beskrevet der. Alt dette omtales derfor ikke detaljert i dette støttearket.

Kriterier for å permanent avbryte blinatumomab behandlingen: Sykdomsprogresjon dag 15 (økende BM MRD (ved indiksjon MRD+ sykdom) eller signifikant økende mengder BM blaster (fra M1 til M2, eller M2 til M3) sammenlignet med siste tidspunkt før blinatumomab

MRD >1% etter 2 sykluser med blinatumomab
Se ellers ehåndboksprosedyre

Blodprøver/ kurkriterier

Kurkriterier: Ingen absolutte krav; blinatumomab er ikke benmargshemmende.

Dersom pasienten er i remisjon (< 5% blaster) bør man helst vente til nøytrofile >0,5 og trc >50. Se for øvrig de ulike protokollene hvor blinatumomab inngår mtp om det er spesielle krav til oppstart.

Dag 1- 3, uansett syklus: Daglig Hb, hvite m/diff, trc, CRP, Na, K, Ca, fosfat, urinstoff (karbamid), kreatinin, urinsyre, LD, ASAT, ALAT.
I tillegg kun dag 1:
- før start blinatumomab: Kvantitering IgG. Lymfocyttkvantitering (CD19+ B-celler) med mindre tatt innen 1 uke før start blinatumomab
- 6 timer etter start blinatumomab: hb, hvite m/diff, trc

Syklus 1, dag 1-3: Tumorlyseprøver (Na, K, Ca, fosfat, Mg, kreatinin, urinstoff (karbamid), urinsyre, S/B, glukose) dersom blaster >5% ved oppstart; 2-4 ganger daglig.

Ved god toleranse/ingen tegn til tumorlyse:

individualisert; Hb, hvite m/diff, trc, CRP, ASAT, ALAT, Na, K, Ca, fosfat, Mg, kreatinin, urinstoff (karbamid), urinsyre, alt fra daglig til to ganger i uken; evt. utvidet prøvetaking utfra kliniske vurderinger.
IgG kvantitering dag 15 og 29.

Benmargsundersøkelser og spinalpunksjon

Dag 15: BM-undersøkelse (MRD, morfologi). Spinalpunksjon med it MTX/trippel (se respektive protokoller)

Dag 29: BM-undersøkelse (MRD, morfologi). Spinalpunksjon med it MTX/trippel (se respektive protokoller)

Premedikasjon

Se e-håndboksprosedyre

Premedikasjon doseres i Metavision
Dersom behandlingspause > 4 timer eller dosen økes (f.eks. fra 5 µg/m²/d til 15 µg/m²/d): Ny forbehandling med deksametason (5 mg/m² iv 30 min før).

Antiemetika

Lav emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling.

Unngå bruk av steroider som kvalmeprofylakse.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Støttemedikasjon

Se e-håndboksprosedyre

Støttemedikasjon doseres i Metavision
Vurder tumorlyseprofylakse (særlig ved blaster > 5%) med allopurinol ca. 10 mg/kg x 1 po i noen dager

Hydrering

Må vurderes individuelt ut fra tumorlysefare osv. Dersom tumorlysefaren vurderes liten, kan det f.eks. ordineres 2000 ml/m²/24 timer dag 1-2, iv eller ev. kun p.o. drikke dersom pasienten drikker godt. Videre hydrering (fra dag 3) avgjøres individuelt.