Melanom
- Felles 002 Dakarbazin
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 036 Paklitaksel -21
- Felles 041 Nivolumab 3mg/kg
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab fast dose
- Felles 080 Ipilimumab 1 mg/kg / nivolumab 3mg/kg
- Felles 136ab MK-3475-587 Pembrolizumab
- Handlingsprogram Maligne melanomer
- Melanom 004 Ipilimumab
- Melanom 015 Pembrolizumab (BGBIL006)
- Melanom 034-036 Tebentafusp
- Melanom 041 Ipilimumab 3 mg/nivolumab 1 mg
- Melanom 042-043 CA224-127 Nivolumab+Relatlimab FDC SC/IV
- Melanom 044-045 NeoLIPA LTX-315, pembrolizumab
- Melanom 046-049 PRISM-MEL-301 Arm A
- Melanom 050-053 PRISM-MEL-301 Arm B
- Melanom 054 PRISM-MEL-301 Arm C - Nivolumab
- Melanom 055 Nivolumab+Relatlimab FDC IV
Felles 041 Nivolumab 3mg/kg
Kurdefinisjon
Indikasjon
Ved valg av PD-1 hemmer skal gjeldende rangering etter LIS-anbud følges.
Diagnoser:
- Hud: C43.9 Malignt melanom. Førstevalgs immunterapi ved avansert (inoperabelt eller metastatisk) malignt melanom.
- Urologi: C64 Nyrecellekreft. Andrevalg ved 2. eller senere linje behandling etter VEGF-rettet behandling ved metastatisk/avansert nyrekreft (mRCC). Førstevalg: Cabozantinib (Cabometyx). C67.9 Urotelialt karsinom: Til behandling av lokalavansert eller metastatisk blærekreft hos voksne som tidligere er behandlet med platinabasert kjemoterapi.
- ØNH: Plateepitelkarsinom. Andrelinjebehandling av residiv eller metastatisk plateepitelkarsinom i hode og halsregionen. Ikke rangert.
- Lymfom: C81 Hodgkins lymfom. Førstevalg ved residiverende eller refraktært Hodgkins lymfom etter autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) og behandling med brentuksimabvedotin.
Lunge: C45.0 Mesoteliom i pleura. C34.9 ikke-småcellet lungekreft (andrevalg ved immunterapi 2.linje av PD-L1 positiv ikke-småcellet lungekreft. Førstevalg: Atezolizumab (Tecentriq). Behandlingen bør kun tilbys pasienter som er i tråd med ECOG-1 status 0-1.
-
Gastrointestinal: C45.1 Mesoteliom i peritoneum (Off-label).
Kurmatrise
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Nivolumab |
3 mg/kg |
iv |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min |
1 |
Kurintervall: 14 dager
Forundersøkelser
Før oppstart med nivolumab anbefales
- Serologisk screening av hepatitt B og C
- Troponin/proBNP
(Blodprøvepakke «Immun Screening» i DIPS OUS)
Blodprøver / kurkriterier
Ingen kurkriterier
For å avdekke tegn på begynnende immunrelaterte bivirkninger skal pasienten, før hver infusjon, utspørres om gastrointestinale plager (diaré/magesmerter), hudutslett, tungpust, hoste, hodepine eller synsforstyrrelser. Utvidet anamnese med klinisk undersøkelse utføres der det anses nødvendig. Det anbefales bruk av sjekkliste.
Blodprøvesvar som må foreligge før infusjon:
Nyrefunksjon (kreatinin), leverstatus (ALAT, ALP, GT, bilirubin, albumin og LD), elektrolytter (Na, K, Mg, Cl og Ca), glukose, hematologi (Hb, leuk med diff. og trombocytter), inflammasjonsmarkør (CRP).
Avvik betyr ikke nødvendigvis at kur ikke skal gis, men må vurderes i samråd med lege og kan innebære videre utredning.
Andre blodprøver (skal ikke forsinke behandling)
Thyroidea status (TSH/fT4). Så lenge FT4 er normalt er det i utgangspunktet ikke nødvendig med tiltak på bakgrunn av TSH.
Binyrebarkstatus (kortisol, tas på morgen)
(Blodprøvepakke «INFU immun 2» i DIPS OUS)
Forslag til blodprøver som anbefales tatt på klinisk indikasjon:
Prolaktin, troponin/proBNP, amylase
Antiemetika
Lav emetogenisitet
Spesielle forholdsregler
- Behandling fortrinnsvis uten kortikosteroider. Maksimal dose kortikosteroider tilsvarende prednisolon 10 mg/dag ved oppstart behandling.
- Anafylaksiberedskap tilgjengelig
- Administreres via infusjonssett med 0,2 µm filter
For barn som får nivolumab "off label":
- Ikke nødvendig med anafylaksiberedskap tilgjengelig
- Husk at steroider kan redusere virkningen av nivolumab. Steroider må derfor kun gis når det er helt nødvendig pga alvorlige bivirkninger
Evaluering
Hver 8. uke
Dosejustering
Ingen dosejustering.
Ved problematisk toksisitet, vurder pause og ev. kortikosteroider.
Vurder utsettelse av kur ved betydelig stigende leververdier.
Utskillelse
Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Ikke vevstoksisk
Bivirkninger
Infusjonsrelaterte: frostanfall, feber, influensalignende symptomer, smerte, stivhet, hoste, kvalme, brekninger. Ved infusjonsrelaterte bivirkninger må infusjonen stoppes. Pasienten overvåkes til symptomene opphører.
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte
Enteritt, pneumonitt, hudutslett, fatigue, leversvikt, endokrine påvirkninger