Ped ALL
- Ped ALL 003 A2G Mtx 5 g/m2
- Ped ALL 003b Mtx 2 g/m2 (Down)
- Ped ALL 005 Metotreksat intratekalt
- Ped ALL 012abc, 013abc A2G NOPHO Erwinia-asparaginase (krisantaspase)
- Ped ALL 014abcd A2G cytarabin 75 mg/m2
- Ped ALL 029 Interfant-21 Induksjon 1 cytarabin/dauno/pegaspaginase/vinkristin
- Ped ALL 029e Interfant-21 Induksjon 1/OCTADA, vinkristin alene
- Ped ALL 029g Interfant-21 Induksjon 1 Pegaspargase alene
- Ped ALL 029aa/bb/140a, med delkurer 029a-d/140bc. Interfant-21 Induksjon 1, dag 8-22
- Ped ALL 030 Interfant-21 Protokoll IB Syklofosfamid enkeltdose
- Ped ALL 031 Interfant-21 MARMA del 1, HD metotreksat
- Ped ALL 032 Interfant-21 MARMA del 2, HD cytarabin
- Ped ALL 032abc, 033abc Interfant-21 MARMA del 2, HD-Cyt/PEG-asp
- Ped ALL 034a-h/145ab/146 Interfant-06 OCTADA(D) del 1
- Ped ALL 035cd Interfant-21 OCTADA(D), enkeltdose syklo dag 36/49
- Ped ALL 036ab IntReALL SR 2010 SIA – induksjon
- Ped ALL 038abcd IntReALL SR 2010 SCA1 konsolidering
- Ped ALL 040ab IntReALL SR 2010 SCA2 konsolidering
- Ped ALL 041 IntReALL SR 2010 SCA 3/5/7
- Ped ALL 042 IntReALL SCA 4/6 konsolidering, uke 16/22
- Ped ALL 043ab IntReALL 2010 SIB induksjon uke 1-5
- Ped ALL 045ab IntReALL SR 2010 SCB1 konsolidering
- Ped ALL 047abc IntReALL SR 2010 SCB2 konsolidering
- Ped ALL 048abcd IntReALL SCB 3-4 konsolidering uke 21-22/29-30
- Ped ALL 049 Vinkristin ALL barn
- Ped ALL 050ab IntReALL HR-HIA (uten bortezomib). Induksjon ved residiv av ALL klassifisert som høy risiko uke 1-4
- Ped ALL 051 IntReALL HR-HC1. Konsolideringsblokk 1 uke 5 ved residiv av ALL, høy risiko
- Ped ALL 052 IntReALL HR-HC2 Konsolideringsblokk 2 uke 8 ved residiv av ALL, høy risiko
- Ped ALL 053 IntReALL HR-HC3 Konsolideringsblokk 3 uke 11 ved residiv av ALL, høy risiko
- Ped ALL 054ab, 059a EsPhALL-2017 Fase 1B
- Ped ALL 055 EsPhALL-2017 Konsolidering blokk 1
- Ped ALL 056 EsPhALL-2017 Konsolidering blokk 2
- Ped ALL 057 EsPhALL-2017 konsolidering blokk 3
- Ped ALL 060abc og 061 abc Blinatumomab 5 µg/m2/døgn / 9 µg/døgn og 15 µg/m2/døgn / 28 µg/døgn
- Ped ALL 062 IntReALL it trippel
- Ped ALL 067, 068 Inotuzumabozogamicin (InO)
- Ped ALL 069ab EsPhALL 2017. Senintensivering (1 og 2) del 1
- Ped ALL 070 EsPhALL 2017 EsPhALL 2017 senintensivering (1 og 2) del 2
- Ped ALL 072 Interfant-21 Induksjon dag 1
- Ped ALL 073 Interfant-21 Intratekal trippel
- Ped ALL 074abc og 075abc Interfant-21 Lavdose cytarabin m. it trippel 4 dager (074) / 1 dag (075)
- Ped ALL 078abce Interfant-21 Lavdose cytarabin i 4 dager
- Ped ALL 080 A2G Mtx it/vinkristin
- Ped ALL 081ab A2G pegaspargase i.v./i.m.
- Ped ALL 082 A2G daunorubicin/vinkristin, induksjon B
- Ped ALL 083 A2G doksorubicin/vinkristin, senintensivering
- Ped ALL 084 A2G syklofosfamid, postinduksjon
- Ped ALL 086ab, 091ab A2G Vinkristin/PEG-asparaginase ± it mtx, 6 mnd+
- Ped ALL 087 A2G syklofosfamid/vinkristin, senint. HR
- Ped ALL 088ab A2G blokk A, Etoposid[a](etoposidfosfat[b])/mtx it/pegasp/syklofosfamid
- Ped ALL 089 A2G blokk B, Cytarab/mtx+mtx it/pegasp/vinkr 6mnd+
- Ped ALL 090 A2G blokk C, Cytara/flu/idarub/mtx it/pegasp 6mnd+
- Ped ALL 091ab A2G pegaspargase/vinkristin, senint. HR
- Ped ALL 092ab A2G daunorubicin/pegaspargase/vinkristin, uke 3/4, ind. C
- Ped ALL 093 A2G/EsPhALL/Interfant trippel i.t.
- Ped ALL 094 A2G T-ALL Nelarabin 6 mnd-20 år
- Ped ALL 095 A2G Lavdose cytarabin/syklofosfamid T-ALL, 6 mnd+
- Ped ALL 095 A2G Lavdose cytarabin/syklofosfamid T-ALL, 6 mnd+
- Ped ALL 097ab IntReALL PEG-asparaginase
- Ped ALL 098 EsPhALL-2017 Peg-asparaginase enkeltdose 2500 IE/m2 iv
- Ped ALL 099 EsPhALL-2017 Ind. IA del 2, Dauno/vinkr dag 15, 22
- Ped ALL 100ab-101ab EsPhALL Erwinia-asparaginase (krisantaspase) istedenfor PEG-asparaginase
- Ped ALL 104ab InO ITCC-059 Inotuzumab monoterapi dag 1, 8 og 15
- Ped ALL 105, 107 InO ITCC-059 Intratekal behandling
- Ped ALL 108a-e A2G A2G Down IR/HR konsolidering 2 etter Capizzi
- Ped ALL 109-112 A2G Down eksperimentell arm, kons. med blinatumomab
- Ped ALL 113, Blod 314 A2G Inotuzumab IR-high risk eksperimentell arm
- Ped ALL 114 CAR-T Flu-syklo lymfodeplesjon
- Ped ALL 126abc og 127abc Blinatumomab 9/28 µg/døgn
- Ped ALL 128abcd og 129abcd. Lavdose cytarabin hhv. 2-6 måneder og 0-2 måneder
- Ped ALL 130 Daratumumab ved residiv av T-ALL, CD38+
- Ped ALL 131 Karfilzomib-studien ALL Induksjon uke 1
- Ped ALL 132 Karfilzomib-studien ALL Induksjon uke 2
- Ped ALL 133 Karfilzomib-studien ALL Induksjon uke 3
- Ped ALL 134 Karfilzomib-studien ALL Vinkristin alene
- Ped ALL 135 Karfilzomib-studien ALL Mtx it alene
- Ped ALL 136 Karfilzomib-studien ALL Trippel it
- Ped ALL 137a Karfilzomib-studien ALL Konsolidering uke 1
- Ped ALL 137b Karfilzomib-studien ALL Konsolidering uke 2
- Ped ALL 138ab Karfilzomib-studien ALL Karfilzomib alene
- ped ALL 139 Karfilzomib-studien ALL Konsolidering uke 3
- Ped ALL 141abc Interfant-21 ADE/it trippel
- Ped ALL 142abc Interfant-21 MAE/it trippel
- Ped ALL 143ab, 144abc Interfant-21 Blinatumomab
- Ped ALL 147 og 147ab INOCHILD (B1931036) Inotuzumabozogamicin dag 1, 8 og 15
- Ped ALL 148/148abc INOCHILD (B1931036) Mitoks/vinkr/PEG-asp (UK R3)
- Ped ALL 149/150 INOCHILD (B1931036) Intratekal metotreksat/Intratekal trippel
- Ped ALL 151 Residiv T-ALL, Nelarabin/Syklofosfamid/Etoposidfosfat
- Ped ALL 152ab Karfilzomib alene IKKE STUDIE
Ped ALL 074abc og 075abc Interfant-21 Lavdose cytarabin m. it trippel 4 dager (074) / 1 dag (075)
Kurdefinisjon
Ped ALL 074a: Cytarabin 4 d/it trippel, over 6 mnd ped_all_074a.pdf
Ped ALL 074b: Cytarabin 4 d/it trippel, 2-6 mnd ped_all_074b.pdf
Ped ALL 074c: Cytarabin 4 d/it trippel, 0-2 mnd ped_all_074c.pdf
Ped ALL 075a: Cytarabin 1 d/it trippel, over 6 mnd ped_all_075a.pdf
Ped ALL 075b: Cytarabin 1 d/it trippel, 2-6 mnd ped_all_075b.pdf
Ped ALL 075c: Cytarabin 1 d/it trippel, 0-2 mnd ped_all_075c.pdf
Studienavn
Indikasjon
Akutt lymfatisk leukemi hos barn < 1 år ved diagnose med KMT2A-rearrangering.
Protokoll Interfant-21 versjon 1.3 19. september 2022. Brukes til pasienter inkludert i studien, men også som "best available treatment" til øvrige pasienter.
Kurene er også aktuelle for OCTACA(D). I OCTADA(D) gis intratekal trippel dagen før cytarabinblokken starter, men vi antar at man kan velge å gi it injeksjon på samme dag som første cytarabindose i OCTADA(D) også dersom det er mest hensiktsmessig av praktiske årsaker.
Kurmatrise
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Behandlingsdager |
Δ Merkaptopurin (6-MP) (forordnes i kurve/MetaVision) *) |
0-2 mnd: 40 mg/m2 |
Po |
Dag 1-28 |
||
2-6 mnd: 45 mg/m2 |
|||||
≥ 6 mnd: 60 mg/m2 |
|||||
Δ Cytarabin |
0-2 mnd: 50 mg/m2 |
10 mL NaCl 9 mg/mL, leveres i 20 mL sprøyte | 20-30 min | Dag 1-4 i hver cytarabinblokk | |
2-6 mnd: 56,25 mg/m2 |
10 mL NaCl 9 mg/mL, leveres i 20 mL sprøyte | ||||
≥ 6 mnd: 75 mg/m2 |
25-50 mL NaCl 9 mg/mL | ||||
Δ Intratekal trippel: Δ Cytarabin Prednisolon |
Aldersavhengig, se tabell nedenfor | Intratekal injeksjon | Blandes i samme sprøyte | Settes intratekalt av lege | Dag 1 i cytarabinblokk nr. 2 og 4 (dag 10 og 24 i protokoll 1B) |
Tabell for aldersrelaterte intratekale doser:
Metotreksat | Cytarabin | Prednisolon | |
< 1 år | 6 mg | 15 mg | 3 mg |
1-2 år | 8 mg | 20 mg | 4 mg |
2-3 år | 10 mg | 25 mg | 5 mg |
*) Dosejustering av 6-MP relatert til enzympolymorfismer (protokoll s. 64):
- Ved homozygot TPMT- eller NUDT15-mangel: 5 mg/m2
- Ved heterozygot TPMT- og samtidig heterozygot NUDT15-reduksjon: 10 mg/m2
Kurkriterier
- For start av hver cytarabinblokk: Leukocytter ≥ 0,5 x 109/L, trombocytter ≥ 30
-
Ved intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 109/L, gi evt. trombocyttransfusjon.
-
Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.
Premedikasjon
Ingen
Antiemetika
Lav til moderat emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Annen støttemedikasjon
Pneumocystisprofylakse med trimetoprim/sulfa fortsetter under hele behandlingen
Spesielle forholdsregler
- Etter den intratekale injeksjonen må pasienten ligge med hodet lavt i minst 30 minutter for å bedre fordelingen av medikamentene.
-
Hvis mulig bør cytarabin-blokkene gis uten utsettelser/avbrytelser. Hvis en cytarabin-blokk likevel må utsettes eller avbrytes av kliniske grunner, skal merkaptopurin også stoppes midlertidig. De utelatte dosene skal da tas igjen, slik at pasienten får planlagt kumulativ dose på 1680 mg/m2 (28 dager x 60 mg/m2). Se protokoll s. 64.
Dosejustering
- ≥ 6 måneder: full dose
- 2-6 måneder: 3/4 av full dose basert på kroppsoverflate
- 0-2 måneder: 2/3 av full dose basert på kroppsoverflate
Dosejustering av 6-MP relatert til enzympolymorfismer: Se under kurmatrise og protokoll s. 64
Evaluering
Etter protokoll
Ekstravasasjon
Utskillelse
Renal utskillelse.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Benmargshemning, spesielt i kombinasjon med 6-MP. Ellers lite bivirkninger av cytarabin i såpass liten dose.