Ped LCH
- Ped LCH 001 LCH-IV STUDIE Vinblastin
- Ped LCH 002 LCH-IV IKKE STUDIE Vinblastin
- Ped LCH 007ab-008ab LCH-IV Cytarabin/vinkristin
- Ped LCH 009-010 LCH-IV salvage kur 1-2 Cytarabin/kladribin
- Ped LCH 011-012 LCH-IV salvage vedlikehold del 1 Kladribin
- Ped LCH 013 og 015 LCH-IV Cytarabin ved nevrodegenerativ LCH
- Ped LCH 014 og 016 LCH-IV Kladribin ved tumorøs CNS-affeksjon
- Ped LCH 017ab og 018ab LCH-IV IKKE STUDIE Cytarabin daglig i 4 dager/1 dag
- Ped LCH 019ab og 020ab LCH-IV STUDIE Cytarabin daglig i 4 dager/1 dag
Ped LCH 007ab-008ab LCH-IV Cytarabin/vinkristin
Kurdefinisjon
Ped LCG 007a: LCH-IV (studie) Vinkristin/cytarabin ped_lch_007a.pdf
Ped LCG 007b: LCH-IV (studie) Vinkristin/cytarabin dag 1 ped_lch_007b.pdf
Ped LCH 008a: LCH-IV (ikke stud) Vinkristin/cytarabin ped_lch_008a.pdf
Ped LCH 008b: LCH-IV (ikke stud) Vinkristin/cytarabin dag 1 ped_lch_008b.pdf
Studietittel
LCH-IV. International Collaborative Treatment Protocol for Children and Adults with Langerhans Cell Histiocytosis.
International Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung (Children’s Cancer Research Institute, Vienna, Austria)
Nasjonal hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas, OUS (UXMOMU@ous-hf.no)
Indikasjon
Behandling av Langerhanscelle histiocytose hos barn etter LCH-IV-protokollen.
Kuren brukes som andrelinjebehandling av non-risk LCH (Stratum II, LCH-IV protokollen, amendment 2017)
Kurmatrise barn ≥ 10 kg
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Δ Vinkristin |
1,5 mg/m² (maks 2 mg) |
iv infusjon |
25-50 mL NaCl 9 mg/mL |
30 min |
Dag 1 |
Δ Cytarabin |
100 mg/m2 |
iv infusjon |
25-50 mL NaCl 9 mg/mL |
30 min |
Daglig i 4 dager |
ped LCH 007a inkluderer alle 4 dagene
ped LCH 007b inneholder bare dag 1 og kan brukes hvis pasienten bytter sykehus etter dag 1
Kurmatrise barn < 10 kg
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Δ Vinkristin |
0,05 mg/kg (maks 2 mg) |
iv infusjon |
25-50 mL NaCl 9 mg/mL |
30 min |
Dag 1 |
Δ Cytarabin |
3,3 mg/kg |
iv infusjon |
25-50 mL NaCl 9 mg/mL |
30 min |
Daglig i 4 dager |
ped LCH 008a inkluerer alle 4 dagene
ped LCH 008b inneholder bare dag 1
- Hvis pasienten er inkludert i LCH-IV-studien: Bruk kur ped LCH 007a eller 007b
- Til pasienter som behandles uten å være inkludert i LCH-IV-studien: Bruk kur ped LCH 008a eller 008b
De første 2 uker av behandlingen gis prednisolon p.o.:
Pas. ≥ 10 kg: 40 mg/m2/dag delt på 3 doser.
Pas. < 10 kg: 1,3 mg/kg/dag delt på 3 doser.
Deretter nedtrapping over 6 uker med halvering av dosen hver 2. uke.
Ved hver cytarabin/vinkristin-puls fra og med uke 10 frem til uke 24 gis også prednisolon dag 1-4, full dose uten nedtrapping (amendment 2017).
Se figuren.
Vurder ulcusprofylakse ved prednisolon.
Spesielle forholdsregler
Kriterier for kurstart: Ingen spesielle krav til blodverdier i LCH-IV protokollen.
I tvilstilfelle (nøytrofile < 0,3 og/eller trombocytter < 50), konferer med onkolog.
Infeksjonsprofylakse: Trimetoprim-sulfa po (terapeutisk dose to påfølgende dager pr. uke) gis under hele behandlingsforløpet og opptil 3 måneder etter avsluttet behandling.
Forundersøkelser
Hb, hvite m/diff, trombocytter
Premedikasjon
Ingen
Antiemetika
Vinkristin er lite emetogent.
Cytarabin er moderat emetogent i aktuelle dose.
Antiemetika doseres individuelt hos barn
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Dosejustering
Alder og vekt: OBS reduserte doser ved vekt < 10 kg, se kurmatrise
Utskillelse
Vinkristin: Vesentlig fekal utskillelse.
Cytarabin: Vesentlig renal utskillelse som deaminert produkt.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Cytarabin er ikke vevstoksisk.
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Bivirkninger
Vinkristin: Obstipasjon, magesmerter, perifer nevropati. Vinkristin er lite benmargshemmende
Cytarabin: Lett benmargshemning. Konjunktival irritasjon kan forekomme.