Ped AML
- Ped AML 006ab CHIP-AML22, HAM
- Ped AML 019 APL Intratekal cytarabin alene ICC APL study 01
- Ped AML 001abcd CHIP-AML22, MEC
- Ped AML 004cdef CHIP-AML22, ADE
- Ped AML 005cd NOPHO AML 2012, FLAD
- Ped AML 006ab CHIP-AML22, HAM
- Ped AML 007abcd CHIP-AML22, HA3E
- Ped AML 008ab CHIP-AML22, FLA
- Ped AML 009 Cytarabin ved leukocytose hos nyfødte med Down
- Ped AML 010abc ML-DS 2007, AIE, kur 1
- Ped AML 011ab ML-DS 2007, AI, kur 2
- Ped AML 012ab ML-DS 2007, hAM, kur 3
- Ped AML 013ab ML-DS 2007, HA , kur 4
- Ped AML 018abcdf AML residiv MACE+GO (etoposid/etoposidfosfat)
- Ped AML 019 APL Intratekal cytarabin alene ICC APL study 01
- Ped AML 020a/020b Intratekal trippel NOPHO-DBH AML 2012/CHIP-AML22 metotreksat/cytarabin/prednisolon
- Ped AML 021abcd AML (ALL) residiv CloEC Eto/klofarabin/syklofosfamid
- Ped AML 022, 023, 024, 025 AML residiv FLAD-FLA
- Ped AML 026ab Azacitidin iv, 75 mg/m2
- Ped AML 027abcd GOCYT Cytarabin/gemtuzumab ozogamicin
- Ped AML 028abcd Gemtuzumab ozogamicin (GO) 4,5 / 3 mg/m2
- Ped AML 029 Intratekal trippel ICC APL study 02
- Ped AML 030ab APL Arsentrioksid ICC APL study 02
- Ped AML 033 AML res. Nederl. prot., Clo/cyt/dauno/it trippel
- Ped AML 034abc-035 ITCC-101/APAL2020D FLA-GO/FLA sykl. 1-2
- Ped AML 036 ITCC-101/APAL2020D Intratekal trippel
- Ped AML 037 ITCC-101/APAL2020D Azacitidin
- Ped AML 038abc AML res. FLA+GO
- Ped AML 039ab Azacitidin iv post-SCTx, 36 mg/m2
- Nytt emne
- Ped AML 041ab og ped AML 042ab CHIP-AML22, MEC del 1 m. etoposid (041) el. etopsidfosfat (042)
- Ped AML 043abc CHIP-AML MEC-GO del 2, dag 8-12
Ped AML 005cd NOPHO AML 2012, FLAD
Kurdefinisjon
Ped AML 005c: NOPHO AML 2012, FLAD vekt over 10 kg ped_aml_005c.pdf
Ped AML 005d: NOPHO AML 2012, FLAD vekt under 10 kg ped_aml_005d.pdf
Indikasjon
Primær behandling av nyoppdaget akutt myelogen leukemi hos barn og ungdom 0-18 år etter protokoll NOPHO-DHB AML 2012.
Kur FLADx er kur nr. 2 (eksperimentell kur etter randomisering 2).
Kur FLAD erstatter kur FLADx når liposomalt daunorubicin ikke er tilgjengelig.
Kurmatrise
Over 1 år og over 10 kg (005c)
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Δ Fludarabin |
30 mg/m2 |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL, volum 25-50 mL avhengig av vekt |
30 min |
Dag 1 - 5 |
Δ Cytarabin |
2000 mg/m2 |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL 100 mL |
3 timer |
Dag 1 - 5 |
Δ Daunorubicin |
60 mg/m² |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL, volum 25-50 mL avhengig av vekt |
1 time |
Dag 2, 4 og 6 |
Δ Metotreksat it, ev. trippel ved CNS-sykdom, se *) |
1-2 år: 8 mg 2-3 år: 10 mg ≥ 3 år: 12 mg |
it |
Dag 1 |
Under 1 år eller under 10 kg (005d)
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Δ Fludarabin **) |
1 mg/kg |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL, volum 25-50 mL avhengig av vekt |
30 min |
Dag 1 - 5 |
Δ Cytarabin |
67 mg/kg |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL 100 mL |
3 timer |
Dag 1 - 5 |
Δ Daunorubicin |
2 mg/kg |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL, volum 25-50 mL avhengig av vekt |
1 time |
Dag 2, 4 og 6 |
Δ Metotreksat it, ev. trippel ved CNS-sykdom, se *) |
0-1 år: 6 mg 1-2 år: 8 mg |
it |
Dag 1 |
*) Ved primær CNS-affeksjon gis trippel it i stedet for metotreksat. Bestilles separat, kur ped AML 020. Metotreksat må da utelates fra denne kuren.
Kurkriterier
< 5 % blaster i benmarg dag 22: Kuren kan startes når perifere blodverdier er stigende, med nøytrofile ≥ 0,5 og trombocytter ≥ 80, og pasientens kliniske tilstand er god nok til at kjemoterapi tolereres. Obs. bilirubin for ev. dosejustering av DaunoXome (protokoll s. 51).
≥ 5% blaster i benmarg dag 22: Kuren skal startes umiddelbart, uavhengig av blodverdier. Trombocytter ≥ 50 før spinalpunksjon, gi ev. trombocyttransfusjon.
Ekkokardiografi skal være gjort før kuren startes.
Spesielle forholdsregler
Pasienten skal være godt hydrert (2-3000 mL/m2) under kuren
Cytarabin skal startes 4 timer etter start fludarabin.
Intratekal behandling:
- Ved intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 109/L, gi evt. trombocyttransfusjon.
- Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.
- Pasienten bør ligge med hodet lavt i minst 30 minutter etter spinalpunksjonen.
Fludarabin: Husk at pasienter som har fått fludarabin skal ha bestrålte blodprodukter livet ut. eHåndbok - Hemoterapi ved stamcelletransplantasjon /HMAS og annen celleterapi (ous-hf.no)
Støttemedikasjon
Prednisolon øyedråper 1 dr x 3 i hvert øye under cytarabin-infusjonene og 2-3 dager etterpå.
Etter kuren vil pasienten være langvarig cytopen og svært infeksjonsutsatt. Stor risiko for mukositt.
De vil trenge nøye oppfølgning og støttebehandling.
Dette gjelder spesielt de som startet kuren tidlig pga dårlig respons på første kur.
Profylakse mot pneumocystis jiroveci-infeksjon og soppinfeksjon anbefales til alle som behandles for AML.
Antiemetika
Kuren er moderat- til høyemetogen. Individuell kvalmevehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Neste kur
Benmargs-vurdering etter FLAD:
- Gjøres dag 22 dersom kuren ble startet tidlig pga dårlig respons på første kur. I så fall må benmargsprøve repeteres ukentlig inntil klar for neste kur. Dersom blaster stiger til > 5 %, går pas. av protokollen, og det gis rescue-terapi.
- Umiddelbart før start konsolidering dersom det var < 5 % blaster i marg tatt etter første kur.
Bare pasienter som er i remisjon (< 5 % blaster) fortsetter i protokollen.
Blodverdiene skal være stigende, med nøytrofile ≥ 0,5 og trombocytter ≥80.
Ekkokardiografi skal være gjort før neste kur
Dosejustering
Dosereduksjon ved alder <1 år eller vekt <10 kg, se kurdefinisjon 005b og 005d
For eventuell dosejustering av DaunoXome/daunorubicin, se protokoll s. 51.
Ekstravasasjon
Fludarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.
Cytarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.
Daunorubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.
Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Utskillelse
Fludarabin utskilles hovedsakelig i urin i 3 døgn
Cytarabin skilles hovedsakelig ut i urin i 1 døgn.
Daunorubicinskilles hovedsakelig ut i feces
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Fludarabin
har en bivirkningsprofil ganske lik cytarabin og er i tillegg spesielt immunhemmende.
Cytarabin:
Benmargshemning
Feber (med CRP-stigning), typisk etter 2. høye dose
Konjunktival irritasjon og ev. irritasjon av andre slimhinner.
Utslett, typisk på ekstremitetenes utsider
Gastrointestinale bivirkninger som sterk kvalme, stomatitt, diaré og magesmerter.
Nevrotoksisitet kan forekomme ved høy dosering, både perifer nevropati og CNS-affeksjon
Daunorubocin:
Benmargsdepresjon og nøytropen feber.
Infusjonsrelaterte reaksjoner (flushing, ryggsmerter, følelse av dyspnø, allergiske reaksjoner)
Akutt og kronisk kardiotoksisitet. Maksimum kumulativ dose er ukjent, men sannsynligvis høyere for DaunoXome enn fritt daunorubicin
Kvalme og brekninger
Mukositt/stomatitt
Hårtap: Ja, parykkbehov. Søknadsskjema for støtte til parykk eller hodeplagg