Medikamentell kreftbehandling - Kurbibliotek (HSØ)Støtteinformasjon CMS/CytodoseBarnekreft CytodosePed ALLPed ALL 030 Interfant-21 Protokoll IB syklofosfamid enkeltdose

Ped ALL

Ped ALL 030 Interfant-21 Protokoll IB syklofosfamid enkeltdose

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/xu5CQL8P  
 24.09.2025•Versjon 1.0•Forfattere: Anders Glomstein, Anne Vestli, Marit Hellebostad•Godkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig OUS•Godkjent dato: 24.03.2021

Studienavn

Interfant-21. International collaborative treatment protocol for infants under one year with KMT2A-rearranged acute lymphoblastic leukemia or mixed phenotype acute leukemia
Versjon: 1.3, september 2022
EudraCT Number: 2021-000213-16
Clinicaltrials.gov Identifier: NTC05327894
Sponsor: Princess Máxima Center for Pediatric Oncology, Utrecht, The Netherlands
Hovedutprøver: Phoi Phoi Diep (phodie@ous-hf.no)
Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St. Olav, UNN

Indikasjon

Akutt lymfatisk leukemi hos barn < 1 år ved diagnose med KMT2A-rearrangering.

Protokoll Interfant-21 versjon 1.3 19. september 2022. Brukes til pasienter inkludert i studien, men også som "best available treatment" til øvrige pasienter.

 

NB! Denne kuren gjelder syklofosfamid ved oppstart og avslutning av protokoll 1B. Det er ikke laget egne 4 dagers cytarabin-blokker kun for Interfant-21-protokollen da dosene er helt like som i A2G og EsPhALL-protokollene. Bruk ped all 014abcd (Cytarabin ALL 75 mg/m2) for 4 dagers lavdose cytarabin-blokker.

Kurmatrise

Kuren er laget med dosestiger. Cytodose velger dermed automatisk riktig dose ut fra pasientens alder. 

Virkestoff                  

Grunndose

Adm.måte

Oppl.væske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Merkaptopurin *)

 

0-6 mnd:

40 mg/m2

Po

  

Dag 1-28

6-12 mnd:

45 mg/m2

≥ 12 mnd:

60 mg/m2

Δ Syklofosfamid

0-6 mnd:

666,7 mg/m2

iv

50-100 mL

NaCl 9 mg/mL

1 time

Dag 1 og 29

6-12 mnd:

750 mg/m2

≥ 12 mnd:

1000 mg/m2

Mesna

0-6 mnd:

266,7 mg/m2

iv

 

Bolus

Gis rett før, samt 4 og 8 timer etter start av syklofosfamid

6-12 mnd:

300 mg/m2

≥ 12 mnd:

400 mg/m2

*) Forordnes i MetaVision/via resept

 

Kuren starter tidligst 1 uke etter første syklus blinatumomab forutsatt komplett remisjon (MRD < 0,05 %) ved benmargskontroll på dag 29 av første syklus blinatumomab.

 

Hvis det ikke gis blinatumomab, kan protokoll 1B starte tidligst 1 uke etter benmargskontroll på behandlingsdag 33, se protokoll.

Blodprøver/kurkriterier

Kurkriterier:

  • For å starte protokoll 1B: nøytrofile ≥ 0,5 x 109/L og/eller leukocytter ≥ 2,0 x 109/L og trombocytter ≥ 50 x 109/L (stigende)
  • Før 2. dose syklofosfamid: leukocytter ≥ 1,0 x 109/L, nøytrofile ≥ 0,3 x 109/L, trombocytter ≥ 50 x 109/L

Antiemetika

Kuren er moderat emetogen.

Individuell kvalmebehandling
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Annen støttemedikasjon

Pneumocystisprofylakse med trimetoprim/sulfa fortsetter under hele behandlingen

Spesielle forholdsregler

  • Hydrering ved syklofosfamid: 3000 mL/m2/døgn (125 mL/m2/time). Glukose 50 mg/mL tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol pr. 1000 mL. Hydreringen startes samtidig med syklofosfamid-infusjonen og avsluttes etter 8 timer, forutsatt at det ikke er tegn til hematuri, og at pasienten drikker godt. Hvis ikke: Hydrer til neste morgen
  • Urin-stix (blod) tas før oppstart syklofosfamid og senere ved tegn til hematuri
  • Ved tegn på væskeretensjon: Gi furosemid 0,5 mg/kg iv

Evaluering / kontroll

Benmargskontroll på behandlingsdag 36 hvis benmargen dag 33 var inkonklusiv

Dosejustering

Dosejustering etter alder er programmert inn i kurene og gjøres automatisk ved bestilling

  • ≥ 12 måneder: full dose
  • 6-12 måneder: 3/4 av full dose basert på kroppsoverflate
  • 0-6 måneder: 2/3 av full dose basert på kroppsoverflate

Ekstravasasjon

Syklofosfamid er vevsirriterende, men ikke vevstoksisk.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse

Syklofosfamid: renal utskillelse. Obs hemorrhagisk cystitt forårsaket av toksiske metabolitter.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Neste kur

Neste kur (etter dag 29 i Protokoll 1B), se protokoll:

  • 2. syklus blinatumomab ved god respons på første syklus
    eller
  • Lymfoid type konsolidering: MARMA (gis til pasienter med ikke påvisbar MRD eller MRD < 0,05 % på dag 33)
    eller
  • Myeloid type konsolidering: ADE/MAE (til pasienter med MRD ≥ 0,05 % på dag 33)

Bivirkninger

Syklofosfamid: Benmargshemning. Håravfall. Hemorrhagisk cystitt, motvirkes ved hydrering og mesna.

Søknadsskjema for støtte til parykk eller hodeplagg

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET

Syklofosfamid

Mesna

Pasientinformasjon

Protokollens informasjons- og samtykkeskjema