Ikke-maligne tilstander

Ikke-malign 016, 017 Alemtuzumab 12 mg

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/xxG5wksb  
 11.07.2024Versjon 1.5Forfatter: Anders GlomsteinGodkjent av: Elisabeth Gulowsen CeliusGodkjent dato: 29.11.2021

Kurdefinisjon

Ikke-malign 016: Alemtuzumab 12 mg i 5 dager oppstart  ikke-malign_016.pdf

Ikke-malign 017: Alemtuzumab 12 mg i 3 dager vedlikehold  ikke-malign_017.pdf

Indikasjon

RRMS med høy sykdomsaktivitet i form av gjentatte atakker og/eller flere nye lesjoner på MR. I regelen skal behandling med et førstelinjepreparat være prøvet.
Alder 18-50 år (ikke utprøvd på personer < 18 år. Ved alder > 50 vurdere om reell inflammasjon)

Kurmatrise

Virkestoff Grunndose Adm. måte Oppløsnings-væske Adm.tid. Behandlingsdager

ikke-malign 016

alemtuzumab oppstart

12 mg fast dose

iv infusjon

100 ml NaCl 9 mg/ml

4-5 timer

daglig i 5 dager

ikke-malign 017

alemtuzumab vedlikehold

12 mg fast dose

iv infusjon

100 ml NaCl 9 mg/ml

4-5 timer

daglig i 3 dager

ikke-malign 016: En infusjon à 12 mg daglig i 5 dager

ikke-malign 017: En infusjon à 12 mg daglig i 3 dager. Gis ett år etter ikke-malign 016. Behandlingen kan ev. gjentas etter mer enn 1 år.

Kurkriterier

Blodprøver med normal immunstatus (normale hvite m/ diff), normale trc og leververdier og kreatinin

Andre undersøkelser

Blodprøver (hvite med diff, trc, Krea, TSH) og urinprøve stix månedlig i 48 mnd etter siste behandlingssyklus​

Premedikasjon

Premedikajon minst 30 min før hver dose:

Metylprednisolon (Solu-Medrol) 1000 mg i 100 ml NaCl 9 mg/ml iv dag 1-3, 500 mg dag 4-5

Samtidig gis:

Paracetamol 1000 mg po.

Annen støttemedikasjon

Aciklovir 200 mg x 2 po daglig i en mnd.

Esomeprazol (Nexium) 20 mg po. Dosen gjentas hver kveld.

Spesielle forholdsregler

Infusjonshastighet

Første behandlingsdag: 12 ml/t i 1 time, deretter 25 ml/t

Øvrige behandlingsdager: 25 ml/t

 

Observasjoner:

Puls og BT før behandlingstart og deretter hver time.

Pasienten skal observeres i 2 timer etter endt infusjon.

Anafylaksiberedskap skal være tilgjengelig.

Ekstravasasjon

Ikke vevsirriterende eller vevstoksisk

Bivirkninger

Det er i april 2019 kommet meldinger om alvorlige bivirkninger inkludert tilfeller som endte med dødsfall, alvorlige hjerte-karhendelser, autoimmun hepatitt og hemofaocytisk lymfohistocytose.

 

Månedlig kontroll av urin og blodprøver i fem år fra oppstart av behandling (og minimum fire år fra siste dose) iverksettes grunnet bivirkningsoppfølging.

 

Leukopeni, lymfopeni. Svært immunhemmende.

Kvalme, magesmerter, oppkast, diaré.

Hodepine. Utslett, svetting

Hjertebank, hypo-/hypertensjon

Cytokinfrigjøringssyndrom.

 

Infusjonsrelaterte bivirkninger.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET