Urologisk kreft
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 003, 004, 084 Bevacizumab
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 014 Docetaksel -7, 30 mg/m2
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 032 Metotreksat 15 mg, intratekal
- Felles 039 Karboplatin AUC5
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 050, 077, 078 Atezolizumab
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab fast dose
- Felles 062ab Cisplatin/docetaksel/fluorouracil
- Felles 080 Ipilimumab 1 mg/kg / nivolumab 3mg/kg
- Felles 082 Docetaksel -14
- Felles 098 Cisplatin/etoposid iv/po
- Felles 102 Avelumab
- Felles 123 ECO Syklofosfamid/epirubicin/vinkristin
- Felles 133 mFOLFOX6
- Felles 136ab MK-3475-587 Pembrolizumab
- Urologi 001ab CiFu Cisplatin/fluorouracil
- Urologi 006 Kabazitaksel
- Urologi 007 Mitoksantron/prednisolon
- Urologi 012 M-VAC -14
- Urologi 013 M-VAC -14, nyresparende
- Urologi 014, 015, 048, 051 Vinflunin
- Urologi 016 Gemcitabin/karboplatin AUC4,5, dag 1 og 8
- Urologi 017 Cisplatin -7
- Urologi 018 Karboplatin AUC6/paklitaksel
- Urologi 019ab Cisplatin/gemcitabin -21
- Urologi 020abc Cisplatin/gemcitabin -21, nyresparende
- Urologi 023abc Blæreinstillasjon mitomycin
- Urologi 024 BEP Bleomycin/cisplatin/etoposid
- Urologi 025 BEP-IF Bleomycin/cisplatin/etoposid/ifosfamid
- Urologi 026 EMA-CO, daktinomycin/etoposid/metotreksat/syklofosfamid/vinkristin
- Urologi 027 EP Cisplatin/etoposid, dag 1-5
- Urologi 029 GOP Gemcitabin/oksaliplatin/paklitaksel, dag 1 og 8
- Urologi 030 Karboplatin AUC7
- Urologi 032 PEI Cisplatin/etoposid/ifosfamid, dag 1-5
- Urologi 034 TIP Cisplatin/ifosfamid/paklitaksel, dag 1-5
- Urologi 035 Høydose CE Etoposid/karboplatin AUC8,HMAS, dag 1-4
- Urologi 038ab, 070ab Mitomycin/fluorouracil u.-m. infusor
- Urologi 042, 055 M-VAC -28 -14 Døgn
- Urologi 043, 062 M-VAC -28 -14 Nyresparende Døgn
- Urologi 047 Bleomycin dag 15
- Urologi 052 Blæreinstillasjon epirubicin enkeltdose
- Urologi 069ab MK-3475-676 Pembrolizumab
- Urologi 077 Wilms voksen daktinomycin/doksorucin/vinkristin
- Urologi 078 PIT cisplatin/ifosfamid/paklitaksel
- Urologi 079 GemFLP cisplatin/fluorouracil/gemcitabin
- Urologi 080 LOXO-FG3-22001: Pembrolizumab -21, 200 mg
- Urologi 081 Cisplatin/gemcitabin/nivolumab
- Urologi 082, 083 IMCODE004 Autogene Cevumeran/placebo
- Urologi 084 IMCODE004 Nivolumab -28, 480 mg
- Urologi 085ab Cisplatin/gemcitabin/nivolumab, nyresparende
- Urologi 086 Gemcitabin/karboplatin/nivolumab
- Urologi 090 SGNDV-001_KN-D7 Arm A Disitamabvedotin/pembro-42
- Urologi 091 SGNDV-001_KN-D7 Arm B Gemcitabin/karbo AUC 4,5
- Urologi 092 SGNDV-001_KN-D7 Arm B Cisplatin/gemcitabin
- Urologi 093 Enfortumabvedotin/pembrolizumab -21, dag 1 og 8
Felles 102 Avelumab
Kurdefinisjon
Indikasjon
Merkelcellekarsinom; behandlingen gis mot dokumentert progressiv sykdom
Vedlikeholdsbehandling av voksne pasienter med lokalavansert eller metastatisk urotelialt karsinom som ikke har progrediert etter førstelinje platinum-basert kjemoterapi. Behandlingen bør starte innen 10 uker etter avsluttet kjemoterapi.
Avelumab bindes selektivt til PD-L1 (programmed death-ligand 1) og blokkerer PD-L1’s interaksjon med PD-1
Kurmatrise
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Avelumab |
800 mg (fast) |
iv |
250 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
Dag 1 |
Kurintervall: 14 dager
Forundersøkelser
Før oppstart med avelumab anbefales
- Serologisk screening av hepatitt B og C
- Troponin/proBNP
(Blodprøvepakke «Immun Screening» i DIPS OUS)
Blodprøver/undersøkelser
Ingen kurkriterier
For å avdekke tegn på begynnende immunrelaterte bivirkninger skal pasienten, før hver infusjon, utspørres om gastrointestinale plager (diaré/magesmerter), hudutslett, tungpust, hoste, hodepine eller synsforstyrrelser. Utvidet anamnese med klinisk undersøkelse utføres der det anses nødvendig. Det anbefales bruk av sjekkliste.
Blodprøvesvar som må foreligge før infusjon:
Nyrefunksjon (kreatinin), leverstatus (ALAT, ALP, GT, bilirubin, albumin og LD), elektrolytter (Na, K, Mg, Cl og Ca), glukose, hematologi (Hb, leuk med diff. og trombocytter), inflammasjonsmarkør (CRP).
Avvik betyr ikke nødvendigvis at kur ikke skal gis, men må vurderes i samråd med lege og kan innebære videre utredning.
Andre blodprøver (skal ikke forsinke behandling)
Thyroidea status (TSH/fT4). Så lenge FT4 er normalt er det i utgangspunktet ikke nødvendig med tiltak på bakgrunn av TSH.
Binyrebarkstatus (kortisol, tas på morgen)
(Blodprøvepakke «INFU immun 2» i DIPS OUS)
Forslag til blodprøver som anbefales tatt på klinisk indikasjon:
Prolaktin, troponin/proBNP, amylase
Premedikasjon
Antihistamin, f. eks. cetirizin 10 mg po eller deksklorfeniramin 5 mg iv og paracetamol 500-1000 mg po gis 30-60 minutter før infusjonsstart, i hvert fall ved de 4 første infusjonene. Etter tidligere infusjonsrelatert reaksjon kan premedikasjonen eventuelt suppleres med en H2-blokker (ranitidin eller famotidin avhengig av tilgjengelighet). NSAIDs (ibuprofen/naproxen) er også tillatt, men IKKE kortikosteroider.
Antiemetika
Lav emetogenisitet
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Spesielle forholdsregler
- Behandling fortrinnsvis uten kortikosteroider, men substitusjonsbehandling med doser inntil tilsvarende 10 mg prednisolon er tillatt
- Ved eventuelt behov for steroider i behandling av en infusjonsrelatert reaksjon, må steroiddosen trappes ned over minst 1 måned
- Infusjonstiden av avelumab er 60 minutter med et slingringsmonn på -10 til +20 minutter.
- Det må benyttes PVC-fritt, 0,2 µm filter ved infusjon
- Hydrering: Kuren krever ingen spesiell hydrering
- Observasjoner:
- Anafylaksiberedskap må være tilgjengelig
-
BT/puls:
1. kur: BT/puls før start, og etter 15-20 minutter.
2.-4 kur BT kun før start.
Ingen BT/puls målinger fra 5. kur, dersom det ikke har vært noen infusjonsreaksjon på 1.-4.kur.
- Pasienten observeres i 30-60 min etter 1. og 2. kur. 30 min observasjonstid 3.-4.kur. Ingen observasjonstid dersom de fire første kurene har vært komplikasjonsfrie.
- Obs. infusjonsrelatert reaksjon: feber, muskelsmerter, dyspné, hypo- eller hypertensjon
- Ved reaksjon: Stopp infusjonen til reaksjonen går over. Start deretter opp igjen i 50 % hastighet. Se ellers protokoll.
Dosejustering
I utgangspunktet ingen.
For eventuell utelatelse av doser (se preparatomtalen).
Evaluering
Etter klinisk vurdering.
Ekstravasasjon
Ikke vevstoksisk
Utskillelse
Antistoffer brytes ned til aminosyrer, lang halveringstid. Ikke nødvendig med tiltak.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Infusjonsrelaterte bivirkninger
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
Andre immunrelaterte bivirkninger kan også forekomme
Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte