Ped ALL
- Ped ALL 003 A2G Mtx 5 g/m2
- Ped ALL 012ac, 013abc A2G Erwinia-asparaginase (krisantaspase)
- Ped ALL 014abcd A2G/IntReALL/EsPhALL cytarabin 75 mg/m2
- Ped ALL 029a Interfant-21 Induksjon 1 cytarabin/dauno/pegaspargase/vinkr dag 8-22
- Ped ALL 029b Interfant-21 Induksjon 1 Pegaspargase alene
- Ped ALL 030 Interfant-21 Protokoll IB syklofosfamid enkeltdose
- Ped ALL 031 Interfant-21 MARMA del 1, HD metotreksat > 6 mnd
- Ped ALL 032 Interfant-21 MARMA del 2, HD cytarabin
- Ped ALL 034abc Interfant-21 OCTADA(D) del 1
- Ped ALL 035 Interfant-21 OCTADA(D), del 2, syklofosfamid dag 36/49
- Ped ALL 036a IntReALL 2020 IEM induksjon SIA, uke 1
- Ped ALL 036b IntReALL 2020 IEM induksjon SIA uke 3
- Ped ALL 038abd IntReALL 2020 SCA1 konsolidering, uke 5-8
- Ped ALL 040/040a IntReALL 2020 SCA2 konsolidering, uke 9-12
- Ped ALL 041 IntReALL 2020 SCA 3/5/7 konsolidering, uke (13)/20/26
- Ped ALL 042 IntReALL 2020 SCA 4/6 konsolidering, uke 17/23
- Ped ALL 043ab IntReALL 2020 induksjon SIB uke 1-4
- Ped ALL 045a IntReALL 2020 SCB1 konsolidering uke 5 og SCB2m konsolidering uke 12, metotreksat/pegaspargase
- Ped ALL 045b IntReALL 2020 SCB1 konsolidering uke 6, etoposid/syklofosfamid
- Ped ALL 047a IntReALL 2020 SCB2 konsolidering uke 9
- Ped ALL 048 IntReALL 2020 SCB 3+4 konsolidering uke 19-20/31-32, cytarabin/etoposid/syklofosfamid
- Ped ALL 049 Vinkristin ALL barn
- Ped ALL 051 IntReALL 2020 HR HC1 konsolideringsblokk 1, uke 5
- Ped ALL 052 IntReALL 2020 HR HC2 konsolideringsblokk 2, uke 8
- Ped ALL 055 EsPhALL-2017 Konsolidering blokk 1
- Ped ALL 056 EsPhALL-2017 Konsolidering blokk 2
- Ped ALL 057 EsPhALL-2017 konsolidering blokk 3
- Ped ALL 059 EsPhALL 2017 syklofosfamid
- Ped ALL 060abc og 061 abcdefg Blinatumomab 5/15 µg/m2/døgn, < 45 kg
- Ped ALL 062 2020 IntReALL trippel i.t.
- Ped ALL 067, 068 Inotuzumabozogamicin (InO)
- Ped ALL 069ab EsPhALL 2017. Senintensivering (1 og 2) del 1
- Ped ALL 070 EsPhALL 2017 EsPhALL 2017 senint. del 2 dag 36-49 cytarabin/syklofosfamid
- Ped ALL 074, 075, 078ab Interfant-21, Lavdose cytarabin i 4 dager
- Ped ALL 081ab A2G pegaspargase i.v./i.m.
- Ped ALL 082 A2G daunorubicin/vinkristin, induksjon B
- Ped ALL 083 A2G doksorubicin/vinkristin, senintensivering
- Ped ALL 084 A2G syklofosfamid, postinduksjon
- Ped ALL 087 A2G syklofosfamid/vinkristin, senint. HR
- Ped ALL 088ab A2G blokk A, Etoposid(fosfat)/pegaspargase/syklofosfamid
- Ped ALL 089 A2G blokk B, cytarabin/metotreksat/pegaspargase/vinkristin
- Ped ALL 090 A2G blokk C, Cytara/flu/idarub/mtx it/pegasp 6mnd+
- Ped ALL 091ab A2G pegaspargase/vinkristin, senint. HR
- Ped ALL 092ab A2G daunorubicin/pegaspargase/vinkristin, uke 3/4, ind. C
- Ped ALL 093 A2G/EsPhALL/Interfant trippel i.t.
- Ped ALL 095 A2G Lavdose cytarabin/syklofosfamid T-ALL
- Ped ALL 097ab IntReALL 2020 PEG-asparaginase
- Ped ALL 098 EsPhALL 2017 pegaspargase iv
- Ped ALL 099 EsPhALL 2017 Ind. 1A del 2, daunorubicin/vinkristin dag 15, 22
- Ped ALL 100ab-101ab EsPhALL Erwinia-asparaginase (krisantaspase) istedenfor PEG-asparaginase
- Ped ALL 109-112 A2G Down eksperimentell arm, kons. med blinatumomab
- Ped ALL 113ab, Blod 314 A2G Inotuzumab IR-high risk eksperimentell arm
- Ped ALL 114 CAR-T fludarabin/syklofosfamid til lymfodeplesjon ved ALL
- Ped ALL 126abc og 127abc Blinatumomab 9/28 µg/døgn
- Ped ALL 130 Daratumumab ved residiv av T-ALL, CD38+
- Ped ALL 141ab Interfant-21 ADE cytarabin/daunorubicin/etoposid(fosfat)
- Ped ALL 142ab Interfant-21 MAE cytarabin/etoposid(fosfat)/mitoksantron
- Ped ALL 143ab, 144abc Interfant-21 STUDIE Blinatumomab
- Ped ALL 147 og 147ab INOCHILD (B1931036) Inotuzumabozogamicin dag 1, 8 og 15
- Ped ALL 154abc IntReALL 2020 Inotuzumabozogamicin dag 1, 8 og 15
- Ped ALL 148/148abc INOCHILD (B1931036) Mitoks/vinkr/PEG-asp (UK R3)
Ped ALL 114 CAR-T fludarabin/syklofosfamid til lymfodeplesjon ved ALL
Kurdefinisjon
Indikasjon
Akutt lymfoblastisk leukemi.
Brukes til lymfodeplesjon før CAR-T-behandling (Kymriah®) ved B-linje ALL.
Gjelder også ved re-infusjon av Kymriah.
Kurmatrise
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppl.væske | Adm.tid. | Beh.dager |
Δ Fludarabin | 30 mg/m² | iv infusjon | 50 mL NaCl 9 mg/mL | 1 time | Dag 1-4 |
Δ Syklofosfamid | 500 mg/m2 | iv infusjon | 100 mL NaCl 9 mg/mL | 1 time | Dag 1-2 |
Mesna | 200 mg/m2 x 3 *) | iv | Bolus | Dag 1-2. Gis rett før, samt 4 og 8 timer etter påbegynt syklofosfamid *) |
Timing: Kuren administreres slik at Kymriah-cellene kan gis 2-14 dager etter avsluttet lymfodeplesjon.
Unntak: Lymfodeplesjon er IKKE absolutt nødvendig dersom hvite allerede er ≤ 1,0 x 109/L innen 1 uke før Kymriah-infusjonen
Gjentas hvis det er gått mer enn 4 uker fra lymfodeplesjonen til celleproduktet kan infunderes, og antall leukocytter da er > 1,0 x 109/L
*) Til store barn kan siste mesnadose eventuelt gis peroralt. Dosen blir da 400 mg/m2.
Rundes opp til nærmeste hele eller halve tablett (tabletter på 400 og 600 mg med delestrek).
Blodprøver/kurkriterier
Ved innleggelse:
- Vekt, høyde, temp, BT, puls, SaO2, respirasjonsfrekvens. Urinstix mhp blod.
- Hb, hvite m/diff, trc, retic, CRP
- Na, K, Ca, P, Mg, urat, karbamid, kreatinin, ASAT, ALAT, GT, LD, ALP, bilirubin, albumin, APTT, INR, fibrinogen, ferritin, kvantitering av immunglobuliner (IgA, IgG, IgM)
- Pretransfusjonsprøve
- Lymfocyttkvantitering (T-, B- og NK-celler)
- ellers: individuell vurdering
Dag 4: Hb, leukocytter m/diff, trombocytter, CRP, Na, K, Ca, kreatinin. Hyppigere blodprøver ved klinisk behov.
Daglig dag 2-4 av kuren: Urin-stix
Som forberedelse til CAR-T infusjon uken etterpå:
Ekko cor, med mindre skriftlig svar ikke eldre enn 6 uker foreligger
Influensa hurtigtest før utreise
Antiemetika
Moderat til høy emetogenisitet
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Støttemedikasjon
Forebyggende behandling (forordnes i Metavision):
- Fra innleggelsesdagen: (fortsett) Pneumocystisprofylakse med trimetoprim-sulfa po 2 påfølgende dager i uken
- Fra innleggelsesdagen: (fortsett) Fluconazol (Diflucan) 6 mg/kg x 1 po eller annen pågående sopprofylakse
- Fra første kurdag: Ondansetron 5 mg/m2 iv/po x 3. Kan eventuelt suppleres ved behov.
Spesielle forholdsregler
- Alle blodprodukter skal være bestrålte i minimum 2 dager, helst 7 dager, før aferese. Det skal også gis bestrålte blodprodukter fra oppstart av lymfodeplesjon og videre livet ut pga fludarabin. (Dersom pasienten ikke har fått fludarabin, skal pasienten ha bestrålte blodprodukter i 3 måneder etter CAR T infusjon.) eHåndbok - Hemoterapi ved stamcelletransplantasjon /HMAS og annen celleterapi (ous-hf.no)
- Transfusjonsgrenser: trombocytter < 20, Hb < 8 (ev. høyere ved blødning, infeksjoner etc.)
- Hydrering: Moderat hydrering medGlukose 50 mg/mL tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol/1000 mL. Gi 2000 mL/m2/24 timer (dvs. 83 mL/m2/time).
- Dag 1-2: Hydreringen startes samtidig med fludarabin, kan avsluttes 8 timer etter avsluttet syklofosfamid. Hos store barn kan hydreringen eventuelt avsluttes 4 timer etter avsluttet syklofosfamidinfusjon forutsatt at pasienten drikker bra og ikke er kvalm.
- Dag 3-4: Hydreringen startes samtidig med fludarabin, kan avsluttes 3 timer etter avsluttet fludarabininfusjon
- Cytostatika gis parallelt med hydreringen i eget løp. Hydreringshastigheten justeres slik at samlet infusjonshastighet blir 83 mL/m2/time, eventuelt seponeres helt om nødvendig.
- Observasjoner: Daglig puls, BT, SpO2, temp, resp.
Dosejustering
Individuell vurdering
Dersom pasienten tidligere har hatt grad 4 cystitt med blødning ved syklofosfamidbehandling, eller har vist kjemoresistens mot syklofosfamid kort tid før lymfodepleterende behandling, anbefales det å bruke alternativ kur (cytarabin/etoposid) til lymfodeplesjon (kur blod 215)
Evaluering/oppfølging etter lymfodeplesjonen
Individuell vurdering angående blodprøvekontroller og klinisk vurdering etter avsluttet kur, ut fra blodprøvene og klinisk situasjon dag 4.
Ekstravasasjon
Fludarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.
Syklofosfamid kan være vevsirriterende, men ikke vevstoksisk.
Utskillelse
Bivirkninger
Benmarg/hematologi: Immunsuppresjon, myelosuppresjon.
Syklofosfamid kan gi hemorrhagisk cystitt, motvirkes med god hydrering og mesna om nødvendig.
Fludarabin kan gi autoimmune fenomener: anemi, ITP, Evans syndrom
