Ped SCTx
- Ped SCTx 001ab Studie ALL SCTped 2012 FORUM STUDIE Treosulfan/fludarabin/tiotepa ± ATG/post tx mtx
- Ped SCTx 002/003ac Studie ALL SCTped 2012 FORUM Bu/flu/tio +/- ATG/post tx mtx
- Ped SCTx 004ab-005ab ALL SCTped 2012 FORUM STUDIE/IKKE STUDIE TBI/Etopofos el. etoposid ufort. +/- ATG
- Ped SCTx 028 Treo/flu/tio/alemtuzumab
- Ped SCTx 033 Fludarabin/tiotepa/ATG MUD over 1 år
- Ped SCTx 036ac og 038ac Metabolsk: iv Busulfan/fludarabin ± ATG Grafalon ± post tx mtx
- Ped SCTx 037 Metabolsk: iv Busulfan/fludarabin/ATG (Thymoglobulin – Genzyme). Barn ≥ 1 år
- Ped SCTx 041ab og 043ab Primær immunsvikt: Treosulfan/fludarabin/tiotepa ± ATG
- Ped SCTx 042 og 050 Thalassemi/hematologi: Treosulfan /fludarabin/tiotepa/post tx mtx ± ATG, 1 år+
- Ped SCTx 068 Post-tx Metotreksat iv ekstrakur dag +1, +3, +6 og +11
- Ped SCTx 076, 077 Studie SCRIPT-AML BuCyMel +/- ATG Grafalon/post tx mtx
- Ped SCTx 078, 079 SCRIPT-AML STUDIE CloFluBu +/- ATG Grafalon
- Ped SCTx 086 Haplo-tx GvHD-profylakse: post-tx syklo dag +3, +5
Ped SCTx 050 Thalassemi/hematologi: Treosulfan /fludarabin/tiotepa/ATG/post tx mtx MSD, 1 år+
pasient-data
Klistrelapp
Vekt:
Høyde:
Kroppsoverflate:
Indikasjon
Kurene brukes ved thalassemia major og eventuelt andre hematologiske, ikke-maligne sykdommer.
Kuren gjelder for barn over 1 år, da det antas at det ikke er aktuelt å transplantere barn under 1 år på disse indikasjonene.
Ped SCTx 050 brukes ved forlikelig søskendonor. Med ATG i dose 10 mg/kg.
Kurmatrise (Kryss av for om pasienten skal ha ATG)
(Kryss av for om pasienten skal ha ATG)
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsn.væske | Adm.tid | SCT-behandlingsdager |
Δ Tiotepa | 5 mg/kg x 2 | iv | NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 1 mg/ml | 1 time | Dag -7, 2 doser med 12 timers intervall |
Δ Fludarabin | 40 mg/m2 | iv | 100 ml NaCl 9 mg/ml | 1 time | Dag -6 tom dag -3 (4 dager) |
Δ Treosulfan | 14 g/m2 (14000 mg/m2) | iv | NaCl 9 mg/ml, volum avhenger av total dose | 2 timer | Dag -5 tom dag -3 |
ATG Grafalon | 10 mg/kg | iv | NaCl 9 mg/ml, volum tilpasset total dose | 4 timer | Dag -3 tom dag -1 |
Stamcelleinfusjon | Dag 0 | ||||
Δ Metotreksat *) | 10 mg/m2 | iv | Bolus | Dag +1, 24 timer etter stamcelleinfusjonen. Deretter dag +3, +6 og +11 *) | |
Kalsiumfolinat **) | 15 mg/m2 | iv | Bolus | Dag +2, +4, +7 og +12 **) |
*) Viktig: Mtx-dosene skal IKKE ordineres i Metavision, kun legges inn som X-legemiddel! Hver metotreksatdose må vurderes separat. Gis vanligvis ikke ved svært uttalt mukositt, økende nyresvikt (kreat. > 1,5 x øvre normalområde (ULN)), økende leversvikt (bilirubin > 3 x øvre normalområde (ULN)) eller ved ødem, ascites eller pleuraeksudat med vektøkning. Konferer ev. SCT-lege.
**) Kalsiumfolinat er knyttet til metotreksatdosen gitt dagen før. Må ordineres i MetaVision.
Undersøkelser ved innleggelse
Se også prosedyre i eHåndbok Allogen stamcelletransplantasjon, innleggelse av pasient
Vekt, lengde, temp, BT, puls, SpO2 Rtg. thorax hvis ikke tatt i løpet av de siste 2 ukene før innleggelse
Blodprøver:
Innleggelse-SCT i DIPS (pakke)
Pretransfusjonsprøve
Kimerisme: blodprøve til Avd. for rettmedisinske fag (rekvisisjon: "Referanseprøver før benmargstransplantasjon”)
Observasjoner frem til dag 0
Daglig vekt frem til dag -2, deretter, vekt x 2 daglig.
Blodprøver frem til dag 0
Legges inn i Metavision, «plan og mål»
Daglig: Hb, hvite m/ diff, trc, Na, K, fosfat, Ca, Mg, kreatinin, CRP, bili, urat
Mandag og torsdag i tillegg: ASAT, ALAT; ev. pretransfusjonsprøve.
CMV-/EBV-/AdV-PCR og galaktomannan kun dersom spesifikk indikasjon.
Egne blodprøver fra dag 0, se ehåndboksprosedyre (Allogen stamcelletransplantasjon, faste prøver (gjeldende fra dag 0)).
Støttemedikasjon
Ordineres i Metavision
| Dag -7: | Ursodeoksykolsyre 10-12 mg/kg fordelt på 1-2 doser po. Seponeres dag +30 | |
| Dag -7: |
Defibrotide (dersom betydelig økt risiko for VOD), 25 mg/kg fordelt på 4 doser iv. Seponeres dag +21 hvis det ikke er VOD-tegn |
☐ja ☐nei |
| Dag -7: | Allopurinol ca. 10 mg/kg x 1 po (maks dose 300 mg) tom dag -2 | |
| Dag -7: |
Ondansetron ca. 5 mg/m2 x 3 iv. Kan suppleres ved behov med deksametason 4 mg/m2 x 2 i 2-3 dager. Aprepitant (Emend®) bør unngås før tiotepa, se under antiemetika. |
|
| Dag -1: | Aciklovir 20 mg/kg x 2 po eller iv. Ev. valaciklovir 500 mg x 2 til pasienter > 12 år | |
| Dag -1: | Posakonazol (Noxafil) mikstur 4 mg/kg x 3 (speil > 0,7), ev. tabletter, dosert etter FK | ☐ja ☐nei |
| Dag -1: |
Eventuelt annen sopprofylakse etter individuell vurdering
Hvilken:__________________Dose:__________________________ (Husk maks dose 200 mg ved fluconazol) |
☐ja ☐nei |
|
Dag +2, +4, +7 og ev. +12 |
Dersom pasienten mottar post-tx metotreksat: Kalsiumfolinat 15 mg/m²=_____________mg |
☐ja ☐nei |
Ved benmargsregenerasjon (leukocytter > 1,0) eller senest dag +28: Start trimetoprim-sulfa som PCP-profylakse 2 dager/uke. Fortsettes til ca. 4 uker etter at ciklosporin er seponert
Immunsuppressiv behandling
Ordineres i Metavision
Ciklosporin A (Sandimmun®):
Starter på dag -1: Ciklosporin 2,5 mg/kg iv = __________mg som 2 timers infusjon morgen og kveld (kl. 09 og 21). Doseres etter serumkonsentrasjon fra dag +3.
Overgang til peroral dosering så snart pasienten er i stand til å ta det.
Ønsket ciklosporin-serumkonsentrasjon (forutsatt ingen GvHD-tegn):
Dag 0 frem til dag +28: 130-150
Dag +28 til +90: 100 (-130)
3-6 måneder: ca. 80
Nedtrapping fra 6 måneder med ca. 20 % pr. uke. Målet er seponering i løpet av 5-6 uker
Hydrering / væskebalanse
- Moderat hydrering med glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol /1000 ml. Gi 2000 ml/m2/24 timer, dvs. 83 ml/m2/time fra dag -7 til og med dag -3.
- Vanlig vedlikeholdsbehov fra dag -2, doseres i Metavision om nødvendig.
- Cytostatika gis i separat lumen parallelt med hydreringen. Infusjonshastigheten for hydreringen reduseres (eventuelt stoppes helt) slik at samlet infusjonshastighet holdes uendret.
- Ved tegn på væskeretensjon (for eksempel vektøkning > 3-5 % ila 24 timer), gi furosemid 0,5 mg/kg iv
(ordineres «ved behov» i Metavision ved oppstart av forbehandlingen). - NB! Egen hydreringsprosedyre for dag 0 ved AB0-uforlikelighet.
Antiemetika
Middels til høy emetogenisitet
Ved tidligere cytostatikaindusert kvalme eller andre risikofaktorer, vurder å øke det forebyggende kvalmeregimet.
Standard kvalmeregime ved denne kuren er 5-HT3 antagonist (Ondansetron eller Palonosetron) ± deksametason. Aprepitant (Emend®) bør unngås før tiotepa pga mulig interaksjon og lang halveringstid, men kan om nødvendig gis fra minimum 12 timer etter tiotepa.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Spesielle forholdsregler ved tiotepa
Tiotepa må infunderes gjennom et 0,2 µm filter i CVK.
For å beskytte mot hudreaksjoner, se Retningslinjer ved behandling med tiotepa
Spesielle forholdsregler ved ATG
Før ATG:
Blodprøver tas kl. 06. Ved trombocytter < 30:Gi trombocyttkonsentrat før ATG
ATG må infunderes gjennom et 0,22 µm filter i CVK.
ATG kan ikke infunderes samtidig med blodprodukter
Premedikasjon før ATG (gis 30 min. før start av ATG): Ordineres i Metavision.
Metylprednisolon 2 mg/kg iv før 1. ATG, 1 mg/kg iv før 2. og 3. dose
Deksklorfeniramin 0,05 mg/kg iv (maks dose 2,0 mg)
Paracetamol 15 mg/kg po/iv
Anafylaksiberedskap ved ATG (gjøres klar før ATG-infusjonen. Ved oppstart må lege være tilgjengelig):
Adrenalin 1 mg/ml, 0,1 mg/10 kg im, maks 0,5 mg
Hydrokortison 4 mg/kg iv
eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)
Standard infusjonstid for ATG er 4 timer
Trombocyttkontroll 2 timer etter avsluttet ATG-infusjon
Obs. risiko for væskeretensjon ved ATG
Stamcelleinfusjon
Finn riktig e-håndboksprosedyre avhengig av om pasienten skal ha ferske eller kryopreserverte stamceller:
Infusjon av ferske allogene stamceller fra benmarg eller perifert blod
Reinfusjon av kryopresserverte stamceller
Dato (dag 0) = _________________
Anafylaksiberedskap (gjøres klar før infusjon):
Adrenalin 1 mg/ml, 0,1 mg/10 kg im, maks 0,5 mg
Hydrokortison 4 mg/kg iv
eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)
Husk: egen ehåndboksprosedyre ved AB0-uforlikelighet (Tiltak ved ABO-uforlikelighet mellom giver og mottager ved allogen stamcelletransplantasjon).
AB0-uforlikelighet: ☐ja ☐nei
Generelle forholdsregler
- Alle blodprodukter skal være bestrålte fra 1 måned før SCT til minst 1 år etter transplantasjonen. Lenger ved kronisk GvHD og minst så lenge pasienten står på immunsuppressiv behandling. Husk at pasienter som har fått fludarabin og/eller ATG skal ha bestrålte blodprodukter livet ut. eHåndbok - Hemoterapi ved stamcelletransplantasjon /HMAS og annen celleterapi (ous-hf.no)
- Transfusjonsgrenser: trombocytter < 20, Hb < 8,0 (ev. høyere ved blødninger, infeksjoner etc.)
- Streng isolasjon frem til leukocytter ≥ 1,0 i 3 dager og samtidig nøytrofile ≥ 0,3 i 3 dager
- Immunglobuliner måles ukentlig. Ved IgG < 4,0: gi IVIG 0,3-0,5 g/kg
- Obs PCP-profylakse etter stamcelletransplantasjon – se Trimetoprim-sulfa i støttemedikasjon. Opprettholdes til 4 uker etter seponering av ciklosporin.
Evaluering / kontroll
Kimerismeprøve i blod dag +28 (separert kimerisme), deretter hver annen uke til dag +100 (vanligvis useparert), deretter månedlig frem til dag +180. Senere ved behov
Generell informasjon
Ekstravasasjon
Treosulfan er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling
Fludarabin, tiotepa og metotreksat er ikke vevstoksisk/irriterende.
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Utskillelse
Vesentlig renal
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Slimhinneskade. Appetittløshet og diaré. Langvarig immunsuppresjon.
signaturer
Støttearket er fylt ut av:
___________________________________________________________________________________________________
Dato Legesignatur
Støttearket er kontrollert av:
___________________________________________________________________________________________________
Dato Legesignatur
LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET
- Gå til avsnitt
- pasient-data
- Indikasjon
- Kurmatrise (Kryss av for om pasienten skal ha ATG)
- Undersøkelser ved innleggelse
- Observasjoner frem til dag 0
- Blodprøver frem til dag 0
- Støttemedikasjon
- Immunsuppressiv behandling
- Hydrering / væskebalanse
- Antiemetika
- Spesielle forholdsregler ved tiotepa
- Spesielle forholdsregler ved ATG
- Stamcelleinfusjon
- Generelle forholdsregler
- Evaluering / kontroll
- Generell informasjon
- signaturer
- LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET
