ØNH
- Hode og halskreft Handlingsprogram Helsebiblioteket
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 009 Cetuksimab 1. kur
- Felles 010 Cetuksimab 2. kur og senere
- Felles 011 Doksorubicin -7
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 015 Docetaksel -7, 35mg/m2
- Felles 016 Docetaksel/karboplatin AUC5
- Felles 018 Cisplatin/etoposid iv
- Felles 023 Paklitaksel -7
- Felles 041 Nivolumab 3mg/kg
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 049 CAP, Cisplatin/doksorubicin/syklofosfamid
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab fast dose
- Felles 062ab Cisplatin/docetaksel/fluorouracil
- Felles 069 Cetuksimab -14, 500 mg/m2
- Felles 085 Bleomycin ECT
- Felles 086 Pembrolizumab 200 mg V937-013
- Felles 101 INCB081776
- Felles 124ab CTNO155B12101 Spartalizumab 300 mg/3 uker og 400 mg/4 uker
- Felles 125 Cemiplimab
- Felles 132ab IMPRESS Dostarlimab
- Felles 136ab MK-3475-587 Pembrolizumab
- ØNH 003ab Cetuksimab/fluorouracil/karboplatin AUC5 1. kur
- ØNH 004ab Cetuksimab/fluorouracil/karbo AUC5 2. kur +
- ØNH 005ab Cetuksimab/cisplatin/fluorouracil 1. kur
- ØNH 006ab Cetuksimab/cisplatin/fluorouacil 2. kur og senere
- ØNH 007ab Cisplatin/fluorouracil
- ØNH 008 Cisplatin-7
- ØNH 010ab Fluorouracil/karboplatin AUC5
- ØNH 011 Metotreksat-7
- ØNH 015, 016 Cetuksimab
- ØNH 022 TP Cisplatin/docetaksel
- ØNH 023 Cisplatin 80/gemcitabin
- ØNH 027ab Cisplatin/fluorouracil/pembrolizumab
- ØNH 028 MK-7902-009 Pembrolizumab/lenvatinib po
- ØNH 029 MK-7902-009 Docetaksel -21, 75 mg/m2
- ØNH 030 MK-7902-009 Paklitaksel
- ØNH 031 MK-7902-009 Cetuksimab 1. kur
- ØNH 032 MK-7902-009 Cetuksimab 2. kur og senere
- ØNH 033ab Fluorouracil/karboplatin AUC5/pembrolizumab
- ØNH 034 Paklitaksel -7 60mg/m2
- ØNH 035-036 VB-C-03 Pembrolizumab fast dose
- ØNH 037-040 GALAXIES HN-202
- ØNH 041-042 JADE/221530 Dostarlimab/placebo
- ØNH 043 INTerpath-007 V940
- ØNH 044 INTerpath-007 Pembrolizumab -42
- ØNH 045 GALAXIES HN-202 Dostarlimab/GSK4381562A
ØNH 006ab Cetuksimab/cisplatin/fluorouacil 2. kur og senere
Kurdefinisjon
ØNH 006a: Cetuksimab/cisplatin/fluorouracil 2. kur og senere onh_006a.pdf
ØNH 006b: Cetuksimab/cisplatin/fluorouracil (infusor) kur 2+ onh_006b.pdf
Indikasjon
Residiv eller metastatisk plateepitelkarsinom i hode-/hals regionen
Kurmatrise
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Cetuksimab |
250 mg/m2 |
iv |
500 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
Dag 1, 8, 15 |
Δ Cisplatin |
100 mg/m2 |
iv |
1000 ml NaCl 9 mg/ml |
2 timer* |
Dag 1 |
Δ Fluorouracil (006a) |
500 mg/ m2 |
Iv x 2 daglig |
1000 ml NaCl 9 mg/ml tilsatt KCl 15 mmol og MgSO4 10 mmol/l |
Kontinuerlig iv. infusjon på 12 timer x 2 |
8 doser gis kontinuerlig, start ettermiddag dag 1 |
Δ Fluorouracil (006b) |
4000 mg/m2 (1000 mg/m2 daglig) |
infusor |
195 ml NaCl 9 mg/ml |
96 timer |
Dag 1 |
Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,0 m2 for medikamenter som doseres etter overflate.
* Kan reduseres til 1 time om forutsetninger tillater det
Kurintervall: 21 dager
Blodprøver / kurkriterier
Før kur: Trombocytter ≥ 100, nøytrofile granulocytter ≥ 1,5, GFR > 30, nyre og leverprøver
Dag 3: Na, K, Ca, kreatinin, Mg
ØNH 006b: Dag 3-prøvene kan tas i forbindelse med at pasienten får koblet av infusoren
Premedikasjon
Forebyggende mot infusjonsrelaterte allergiske reaksjoner.
Dag 1: Deksametason 12 mg po (inngår som del av antiemetisk behandling for cisplatin) + antihistamin, for eksempel cetirizin 10 mg po gis 1 time før cetuksimab.
Dag 8 og 15: Antihistamin, for eksempel cetirizin 10 mg po, og steroid, for eksempel deksametason 4 mg po, gis 1 time før cetuksimab
Antiemetika
Cisplatin er høyemetogen:
Deksametason 12 mg po + netupitant/palonosetron 300mg/0,5 mg x1 po 1 time før kur
Alternativ til netupitant/palonosetron hvis pasienten ikke kan ta tabletter: Palonosetron 0,25 mg iv på dag 1 + aprepitant per os/i sonde (125 mg på dag 1 og 80 mg på dag 2 og 3)
Ved refraktær kvalme/gjennombruddskvalme: Vurder olanzapin 5-10 mg.
Cetuksimab: lav emetogenisitet
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Hydrering
Prehydrering:
ØNH 006a: NaCl 9 mg/ml, 2000 ml gitt på to timer før cisplatin.
ØNH 006b: NaCl 9 mg/ml tilsatt KCl 10 mmol og MgSO4 5 mmol/1000 ml. Det gis 2000 ml på to timer før cisplatin
Posthydrering:
ØNH 006a: Posthydreringen dekkes av oppløsningsvæsken for 5-FU
ØNH006b: NaCl 1000 ml tilsatt KCl 10 mmol og MgSO4 5 mmol gis på 1 time etter cisplatin
Spesielle forholdsregler
- DPYD analyse anbefales før kurstart. DPYD genotyping (anx.no)
- Påse at cetuksimab ikke gis som bolus
- Lege og anafylaktiskberedskap må være tilgjengelig. Infusjonen avbrytes ved feber eller frysninger, dyspne, press for brystet, hypotensjon eller andre symptomer. Lege tilkalles. Ved symptomer kan infusjonstiden økes til maksimalt 4 timer.
- Fra og med 2. dose cetuksimab måles BT, puls og temp. før og etter hver infusjon. Ingen observasjonstid etter kur (hvis ingen infusjonsreaksjon tidligere).
- Ved vektøkning > 2 kg vurderes å gi furosemid 10-20mg.
- Pas oppfordres til å drikke rikelig døgnet før kur og første døgn etter.
-
Fluorouracil gis via baxterpumpe (ØNH 006b). Bruk sikkerhetskobling. Brukerveiledning elastomerisk pumpe (Baxter-pumpe®) - oppkobling med sikkerhetskobling
Evaluering / kontroll
Hver 6. til 8. uke. Behandling til progresjon eller begrensende toksisitet.
Dosejustering
Cetuksimab: Ved alvorlige cetuksimab-relaterte bivirkninger utsettes kur og dosereduksjon/seponering vurderes.
Cisplatindosen kan reduseres eller cisplatin byttes ut med karboplatin (ØNH003, 004) ved redusert nyrefunksjon.
5FU reduseres 25 % ved alvorlig diare eller stomatitt.
Ekstravasasjon
Cisplatin: Vevsirriterende, vask av huden med vann og såpe hvis kontakt med cisplatin
Cetuksimab: ikke vevstoksisk eller vevsirriterende
Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon
Utskillelse
Cisplatin: Primært via urin, platina utskilles også i galle.
5-FU: 1 døgn. Metaboliseres i lever via DPD. Utskilles via lunger og en liten mengde via urin.
Cetuksimab: Ingen forholdsregler
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Cetuksimab: Infusjonsrelatert reaksjon: Feber og frysninger. Tungpust. Press i brystet. Hypotensjon. Arytmi risiko ved hjertesvikt. Kvalme, diare, forstoppelse. Hypomagnesemi.
- Hudforandringer: Acne-liknende utslett ; profylaktisk tetracyklin (som doksyklin 100 mg x1) i 6-8 uker kan overveies. Ved symptom uten/tross profylakse: start/trapp opp til doksyklin 100 mg x 2, nedtrapping til 100mg x 1 ved symptombedring. Behandlingen med doxycyclin kan gjenopptas ved behov. De fleste hudreaksjonene utvikles i løpet av de første 3 behandlingsukene. Dersom anbefalte dosejusteringer følges, forsvinner hudreaksjonene vanligvis over tid etter avsluttet behandling, uten å gi varig skade.
- Hud- og neglforandringer. Keratitt. Pasienter bør bruke høy solfaktor og unngå soleksponering.
Fluorouracil: Anoreksi, magesmerter, mucositt/stomatitt, konjunktivitt, rhinitt, neseblødning, dermatologisk toksisitet. Kardial affeksjon med brystsmerter og arytmi, nevrotoksisitet. OBS alvorlige bivirkninger med benmargsaffeksjon, mucositt, enteritt, febril nøytropeni og diare ved DPD-mangel.
Cisplatin: Høyemetogent – husk adekvat antiemetika. Nyretoksisitet er en alvorlig bivirkning (se kontroll). En må søke å unngå kombinasjon med andre nefrotoksiske legemidler (cave aminoglykosider). Nevrotoksiske komplikasjoner sees, hyppigst ototoksisitet og perifere nevropatier. Er relativt lite beinmargstoksisk, men likevel nok til at det kan ha betydning når det gis i kombinasjon med andre mer myelosuppressive cytostatika. Sterilitet. Kan være forbigående.
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling