Ped ALL
- Ped ALL 003acd A2G Mtx 5 g/m2
- Ped ALL 003b Mtx 2 g/m2 (Down)
- Ped ALL 005 Metotreksat intratekalt
- Ped ALL 012abc, 013abc A2G NOPHO Erwinia-asparaginase (krisantaspase)
- Ped ALL 014ab og 085ce A2G Lavdose cytarabin uten/med it mtx
- Ped ALL 014cd Lavdose cytarabin i sprøyte til behandling ved AHS (avansert hjemmesykehus)
- Ped ALL 029e Interfant-21 Induksjon 1/OCTADA, vinkristin alene
- Ped ALL 029g Interfant-21 Induksjon 1 Pegaspargase alene
- Ped ALL 029aa/bb/140a, med delkurer 029a-d/140bc. Interfant-21 Induksjon 1, dag 8-22
- Ped ALL 030cde Interfant-21 Protokoll IB Enkeltdose syklofosfamid
- Ped ALL 031ab Interfant-21 MARMA del 1, HD-mtx
- Ped ALL 032abc, 033abc Interfant-21 MARMA del 2, HD-Cyt/PEG-asp
- Ped ALL 034a-h/145ab/146 Interfant-06 OCTADA(D) del 1
- Ped ALL 035cd Interfant-21 OCTADA(D), enkeltdose syklo dag 36/49
- Ped ALL 036ab IntReALL SR 2010 SIA – induksjon
- Ped ALL 038abcd IntReALL SR 2010 SCA1 konsolidering
- Ped ALL 040ab IntReALL SR 2010 SCA2 konsolidering
- Ped ALL 041 IntReALL SR 2010 SCA 3/5/7
- Ped ALL 042 IntReALL SCA 4/6 konsolidering, uke 16/22
- Ped ALL 043ab IntReALL 2010 SIB induksjon uke 1-5
- Ped ALL 045ab IntReALL SR 2010 SCB1 konsolidering
- Ped ALL 047abc IntReALL SR 2010 SCB2 konsolidering
- Ped ALL 048abcd IntReALL SCB 3-4 konsolidering uke 21-22/29-30
- Ped ALL 049ab Vinkristin 1,5 mg/m2 / 0,05 mg/kg
- Ped ALL 050ab IntReALL HR-HIA (uten bortezomib). Induksjon ved residiv av ALL klassifisert som høy risiko uke 1-4
- Ped ALL 051 IntReALL HR-HC1. Konsolideringsblokk 1 uke 5 ved residiv av ALL, høy risiko
- Ped ALL 052 IntReALL HR-HC2 Konsolideringsblokk 2 uke 8 ved residiv av ALL, høy risiko
- Ped ALL 053 IntReALL HR-HC3 Konsolideringsblokk 3 uke 11 ved residiv av ALL, høy risiko
- Ped ALL 054ab, 059a EsPhALL-2017 Fase 1B
- Ped ALL 055 EsPhALL-2017 Konsolidering blokk 1
- Ped ALL 056 EsPhALL-2017 Konsolidering blokk 2
- Ped ALL 057 EsPhALL-2017 konsolidering blokk 3
- Ped ALL 060abc og 061 abcdefg Blinatumomab 5/15 µg/m2/døgn
- Ped ALL 062 IntReALL it trippel
- Ped ALL 067, 068 Inotuzumabozogamicin (InO)
- Ped ALL 069ab EsPhALL 2017. Senintensivering (1 og 2) del 1
- Ped ALL 070 EsPhALL 2017 EsPhALL 2017 senintensivering (1 og 2) del 2
- Ped ALL 072 Interfant-21 Induksjon dag 1
- Ped ALL 073 Interfant-21 Intratekal trippel
- Ped ALL 074abc og 075abc Interfant-21 Lavdose cytarabin m. it trippel 4 dager (074) / 1 dag (075)
- Ped ALL 078abce Interfant-21 Lavdose cytarabin i 4 dager
- Ped ALL 080 A2G Mtx it/vinkristin
- Ped ALL 081ab A2G Pegaspargase
- Ped ALL 082ab A2G Daunorubicin/vinkristin/it metotreksat 6 mndr.+
- Ped ALL 083ab A2G Doksorubicin/vinkristin ± it metotreksat, 6 mnd+
- Ped ALL 084ab A2G Syklofosfamid ± it mtx, postinduksjon, 6 mnd+
- Ped ALL 086ab, 091ab A2G Vinkristin/PEG-asparaginase ± it mtx, 6 mnd+
- Ped ALL 087 A2G Syklofosfamid/vinkristin, senint. HR, 6 mnd+
- Ped ALL 088ab A2G blokk A, Etoposid[a](etoposidfosfat[b])/mtx it/pegasp/syklofosfamid
- Ped ALL 089 A2G blokk B, Cytarab/mtx+mtx it/pegasp/vinkr 6mnd+
- Ped ALL 090 A2G blokk C, Cytara/flu/idarub/mtx it/pegasp 6mnd+
- Ped ALL 092ab A2G Induksjon C uke 3 og 4 Dauno/vinkr/it mtx/PEG-asp
- Ped ALL 093 A2G/EsPhALL Trippel intratekal, Cytarabin/metotreksat/pred
- Ped ALL 094 A2G T-ALL Nelarabin 6 mnd-20 år
- Ped ALL 095 A2G Lavdose cytarabin/syklofosfamid T-ALL, 6 mnd+
- Ped ALL 097ab IntReALL PEG-asparaginase
- Ped ALL 098 EsPhALL-2017 Peg-asparaginase enkeltdose 2500 IE/m2 iv
- Ped ALL 099 EsPhALL-2017 Ind. IA del 2, Dauno/vinkr dag 15, 22
- Ped ALL 100ab-101ab EsPhALL Erwinia-asparaginase (krisantaspase) istedenfor PEG-asparaginase
- Ped ALL 104ab InO ITCC-059 Inotuzumab monoterapi dag 1, 8 og 15
- Ped ALL 105, 107 InO ITCC-059 Intratekal behandling
- Ped ALL 108a-e A2G A2G Down IR/HR konsolidering 2 etter Capizzi
- Ped ALL 109-112 A2G Down eksperimentell arm, kons. med blinatumomab
- Ped ALL 113, Blod 314 A2G Inotuzumab IR-high risk eksperimentell arm
- Ped ALL 114 CAR-T Flu-syklo lymfodeplesjon
- Ped ALL 126abc og 127abc Blinatumomab 9/28 µg/døgn
- Ped ALL 128abcd og 129abcd. Lavdose cytarabin hhv. 2-6 måneder og 0-2 måneder
- Ped ALL 130 Daratumumab ved residiv av T-ALL, CD38+
- Ped ALL 131 Karfilzomib-studien ALL Induksjon uke 1
- Ped ALL 132 Karfilzomib-studien ALL Induksjon uke 2
- Ped ALL 133 Karfilzomib-studien ALL Induksjon uke 3
- Ped ALL 134 Karfilzomib-studien ALL Vinkristin alene
- Ped ALL 135 Karfilzomib-studien ALL Mtx it alene
- Ped ALL 136 Karfilzomib-studien ALL Trippel it
- Ped ALL 137a Karfilzomib-studien ALL Konsolidering uke 1
- Ped ALL 137b Karfilzomib-studien ALL Konsolidering uke 2
- Ped ALL 138ab Karfilzomib-studien ALL Karfilzomib alene
- ped ALL 139 Karfilzomib-studien ALL Konsolidering uke 3
- Ped ALL 141abc Interfant-21 ADE/it trippel
- Ped ALL 142abc Interfant-21 MAE/it trippel
- Ped ALL 143ab, 144abc Interfant-21 STUDIE Blinatumomab
- Ped ALL 147 og 147ab INOCHILD (B1931036) Inotuzumabozogamicin dag 1, 8 og 15
- Ped ALL 148/148abc INOCHILD (B1931036) Mitoks/vinkr/PEG-asp (UK R3)
- Ped ALL 149/150 INOCHILD (B1931036) Intratekal metotreksat/Intratekal trippel
- Ped ALL 151 Residiv T-ALL, Nelarabin/Syklofosfamid/Etoposidfosfat
- Ped ALL 152ab Karfilzomib alene IKKE STUDIE
Ped ALL 114 CAR-T Flu-syklo lymfodeplesjon
Kurdefinisjon
Indikasjon
Akutt lymfoblastisk leukemi.
Brukes til lymfodeplesjon før CAR-T-behandling (Kymriah®) ved B-linje ALL.
Gjelder også ved re-infusjon av Kymriah.
Kurmatrise
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppl.væske |
Adm.tid. |
Beh.dager |
Δ Fludarabin |
30 mg/m² |
iv infusjon |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
Dag 1-4 |
Δ Syklofosfamid |
500 mg/m2 |
iv infusjon |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
Dag 1-2 |
Mesna |
200 mg/m2 x 3 *) |
iv |
Bolus |
Dag 1-2. Gis rett før, samt 4 og 8 timer etter påbegynt syklofosfamid *) |
Timing: Kuren administreres slik at Kymriah-cellene kan gis 2-14 dager etter avsluttet lymfodeplesjon.
Unntak: Lymfodeplesjon er IKKE absolutt nødvendig dersom hvite allerede er ≤ 1,0 x 109/L innen 1 uke før Kymriah-infusjonen
Gjentas hvis det er gått mer enn 4 uker fra lymfodeplesjonen til celleproduktet kan infunderes, og antall leukocytter da er > 1,0 x 109/L
*) Til store barn kan siste mesnadose eventuelt gis peroralt. Dosen blir da 400 mg/m2.
Rundes opp til nærmeste hele eller halve tablett (tabletter på 400 og 600 mg med delestrek).
Blodprøver/ kurkriterier
Ved innleggelse:
- Vekt, høyde, temp, BT, puls, SaO2, respirasjonsfrekvens. Urinstix mhp blod.
- Hb, hvite m/diff, trc, retic, CRP
- Na, K, Ca, P, Mg, urat, karbamid, kreatinin, ASAT, ALAT, GT, LD, ALP, bilirubin, albumin, APTT, INR, fibrinogen, ferritin, kvantitering av immunglobuliner (iGA, IgG, IgM)
- Pretransfusjonsprøve
- Lymfocyttkvantitering (T-, B- og NK-celler)
- ellers: individuell vurdering
Dag 4: Hb, leukocytter m/diff, trombocytter, CRP, Na, K, Ca, kreatinin. Hyppigere blodprøver ved klinisk behov.
Daglig dag 2-4 av kuren: Urin-stix
Som forberedelse til CAR-T infusjon uken etterpå:
Ekko cor, med mindre skriftlig svar ikke eldre enn 6 uker foreligger
Influensa hurtigtest før utreise
Antiemetika
Moderat til høy emetogenisitet
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Støttemedikasjon
Forebyggende behandling (forordnes i Metavision):
- Fra innleggelsesdagen: (fortsett) Pneumocystisprofylakse med trimetoprim-sulfa po 2 påfølgende dager i uken
- Fra innleggelsesdagen: (fortsett) Fluconazol (Diflucan) 6 mg/kg x 1 po eller annen pågående sopprofylakse
- Fra første kurdag: Ondansetron 5 mg/m2 iv/po x 3. Kan eventuelt suppleres ved behov.
Spesielle forholdsregler
- Alle blodprodukter skal være bestrålte i minimum 2 dager, helst 7 dager, før aferese. Det skal også gis bestrålte blodprodukter fra oppstart av lymfodeplesjon og videre livet ut pga Fludarabin. (Dersom pasienten ikke har fått Fludarabin skal pasienten ha bestrålte blodprodukter i 3 måneder etter CAR T infusjon.) eHåndbok - Hemoterapi ved stamcelletransplantasjon /HMAS og annen celleterapi (ous-hf.no)
- Transfusjonsgrenser: trombocytter < 20, Hb < 8 (ev. høyere ved blødning, infeksjoner etc.)
- Hydrering: Moderat hydrering medGlukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol/1000 ml. Gi 2000 ml/m2/24 timer (dvs. 83 ml/m2/time).
- Dag 1-2: Hydreringen startes samtidig med fludarabin, kan avsluttes 8 timer etter avsluttet syklofosfamid. Hos store barn kan hydreringen eventuelt avsluttes 4 timer etter avsluttet syklofosfamidinfusjon forutsatt at pasienten drikker bra og ikke er kvalm.
- Dag 3-4: Hydreringen startes samtidig med fludarabin, kan avsluttes 3 timer etter avsluttet fludarabininfusjon
- Cytostatika gis parallelt med hydreringen i eget løp. Hydreringshastigheten justeres slik at samlet infusjonshastighet blir 83 ml/m2/time, eventuelt seponeres helt om nødvendig.
- Observasjoner: Daglig puls, BT, SpO2, temp, resp.
Dosejustering
Individuell vurdering
Dersom pasienten tidligere har hatt grad 4 cystitt med blødning ved syklofosfamidbehandling, eller har vist kjemoresistens mot syklofosfamid kort tid før lymfodepleterende behandling, anbefales det å bruke alternativ kur (cytarabin/etoposid) til lymfodeplesjon (kur blod 215)
Evaluering / Oppfølging etter lymfodeplesjonen
Individuell vurdering angående blodprøvekontroller og klinisk vurdering etter avsluttet kur, ut fra blodprøvene og klinisk situasjon dag 4.
Ekstravasasjon
Fludarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.
Syklofosfamid kan være vevsirriterende, men ikke vevstoksisk.
Utskillelse
Bivirkninger
Benmarg/hematologi: Immunsuppresjon, myelosuppresjon.
Syklofosfamid kan gi hemorrhagisk cystitt, motvirkes med god hydrering og mesna om nødvendig.
Fludarabin kan gi autoimmune fenomener: anemi, ITP, Evans syndrom