Ped nevroblastom
- Ped nevrob 007 HR-NBL-1.7/SIOPEN TVD: Topotekan/vinkristin/doksorubicin
- Ped nevrob 008 MATIN topotekan (mIBG-behandling)
- Ped nevrob 009, 012 HR-NBL-1.7/SIOPEN Iv Bu/Mel med vektkategorier
- Ped nevrob 014a-014b LINES VP/carbo: Etoposid(fosfat)/karboplatin
- Ped nevrob 017 LINES CADO: Dokso/syklofosfamid/vinkristin
- Ped nevrob 020 LINES CO: Syklofosfamid/vinkristin
- Ped nevrob 023 OMS/DES 2011 Syklofosfamid/deksa
- Ped nevrob 025 TOTEM: Topotekan/temozolomid
- Ped nevrob 026 OMS/DES 2011 Rituksimab/deksametason
- Ped nevrob 027 HR-NBL2/SIOPEN Dinutuksimab (CHO-antistoff GD2)
- Ped nevrob 028ab HR-NBL2/SIOPEN COJEC A Vinkristin/karbo/eto med vektkategorier
- Ped nevrob 029 HR-NBL2/SIOPEN COJEC B Vinkristin/cisplatin m. vektkategorier
- Ped nevrob 030ab HR-NBL2/SIOPEN COJEC C Vinkristin/eto/syklofosfamid m. vektkategorier
- Ped nevrob 031abcd HR-NBL2 GPOH N5 Vindesin/cispl/etoposid eller Vindesin/karbo/etoposid
- Ped nevrob 032ab HR-NBL2 GPOH N6 Vinkr/dakarb/ifos/dokso og Vinkr/dakarb/syklo/dokso
- Ped nevrob 033 HR-NBL2 SIOPEN Høydose tiotepa
- Ped nevrob 034ab HR-NBL2/SIOPEN HD ivBuMel
- Ped nevrob 035 HR-NBL2 TEMIRI Irinotekan/temozolomid
- Ped nevrob 036 Dinutuksimab/topotekan/temozolomid
- Ped nevrob 037 Dinutuksimab/irinotekan/temozolomid
Ped nevrob 009, 012 HR-NBL-1.7/SIOPEN Iv Bu/Mel med vektkategorier
Kurdefinisjon
Ped nevrob 009: Iv Bu/Mel under 23 kg HR-NBL-1.7/SIOPEN m.vektkat. ped_nevrob_009.pdf
Ped nevrob 012: Iv Bu/Mel over 23 kg HR-NBL-1.7/SIOPEN m. vektkat. ped_nevrob_012.pdf
Indikasjon
Høyrisiko nevroblastom. Myeloablativ behandling før autolog stamcellestøtte
Kurmatrise
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppl.væske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Δ Busulfan |
Etter vekt, se tabell fra protokollen ovenfor |
Iv infusjon, 4 daglige doser med 6 timers intervall |
Glukose 50 mg/ml til konsentrasjon 0,5 mg/ml |
2 timer |
Dag -7 tom dag -4 (dag -3) med start kl. 09 dag 1, siste dose kl. 03 dag -3. |
Δ Melfalan* |
0-5 kg: 2,67 mg/kg 5-12 kg: 4 mg/kg ≥ 12 kg: 140 mg/m2 |
Iv |
NaCl 9 mg/ml, volum avhenger av total dose |
15 min |
Dag -2. Må ikke gis før minst 24 timer etter siste busulfandose |
*) Melfalan står på dag -1 i tabellen som er klippet inn fra protokollen, men samtidig står det at hydreringen skal avsluttes dag -1, 24 timer etter melfalan, i samme tabell. Vi har ved Barneavdeling for kreft og blodsykdommer på RH vanligvis gitt melfalan dag -2, minst 24 timer etter siste dose busulfan (som er det som står i teksten i protokollen), og vi velger å fortsette med dette. Hvis mulig, bør man unngå at melfalan faller på helg da det er utfordrende for apoteket å produsere melfalan i helgene pga kort holdbarhet.
Dag 1 i CMS tilsvarer dag -7. Reinfusjon av stamceller skjer pådag 8 = dag 0.
Stamcelledose: minimum 3 x 106 CD34+ celler pr. kg er ønskelig i henhold til SIOPEN HR NBL-1 protokollen, men doser ned mot 2 x 106 CD34+ celler pr. kg kan aksepteres.
Se protokoll kapittel 11.3 for kriterier som må oppfylles før stamcellehøsting og høydosebehandling
Kurkriterier / undersøkelser
Se protokoll HR-NBL1.8 kap. 11.3 s. 114, samt tabell 6.4 s. 93 for hvilke kriterier som må være oppfylt før oppstart høydose Bu/Mel.
Premedikasjon
For krampeprofylakse relatert til busulfan: Se under annen støttemedikasjon.
Før melfalan: Ingen bortsett fra antiemeitka.
Før reinfusjon av stamceller: Se eget avsnitt nedenfor.
Antiemetika
Busulfan er lite emetogent, kvalmebehandling ved behov. Melfalan er moderat til sterkt emetogent og krever antiemetisk behandling. Individuell kvalmebehandling hos barn
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Annen støttemedikasjon
- Dag -8: Levetiracetam (Keppra) 10 mg/kg x 2 po (barn 1-6 mnd 7 mg/kg x 2), startes ca 12 timer før første dose busulfan og avsluttes ca 24 timer etter siste dose busulfan
- Dag -7: Ursodeoksykolsyre 10-12 mg/kg fordelt på 1-2 doser po. Seponeres dag +30 hvis det ikke er VOD-tegn
- Det må også forordnes infeksjonsprofylakse og G-CSF; følg retningslinjer i eHåndbok - HMAS - retningslinje (ous-hf.no)
Hydrering / Væskebalanse
- Dag -7 til midnatt dag -3: Moderat hydrering med glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol/1000 ml. Gi 2000 ml/m2/24 timer, dvs. 83 ml/m2/time
- Første dose busulfan gis kl. 09 dag -7, deretter hver 6. time. Siste dose busulfan blir dermed kl 03 dag -3. Busulfan gis som infusjon over 2 timer i separat lumen parallelt med hydreringen
- Under busulfaninfusjonene reduseres hydreringshastigheten slik at samlet infusjonshastighet blir 83 ml/m2/time
- Dag -2 til 24 timer etter avsluttet melfalan: Øk hydreringen til 3000 ml/m2/24 timer, dvs. 125 ml/m2/time, fortsatt glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol/1000 ml.
- Dag -2 i forbindelse med melfalan:
- Kl 10.05: Stopp hydreringen med glukose tilsatt NaCl og KCl, erstatt med NaCl 9 mg/ml 125 ml/m2/time som gis over 90 minutter
- Kl. 11:00 (1 time etter start saltvannsdrypp): Gi melfalan på 15 min. parallelt med NaCl
OBS: Melfalan må gis innen 1(-2) time etter tilberedning. Melfalan skal ikke gå sammen med annet enn NaCl - Kl. 11:30: Stopp hydreringen med NaCl. Gjenoppta hydrering med glukose med NaCl og KCl, se ovenfor. Avsluttes 24 timer etter melfalan forutsatt at pasienten ikke er kvalm og kan drikke godt selv.
- Før nøyaktig væskeregnskap
Spesielle forholdsregler
- Bestrålte blodprodukter gis fra 1 måned før stamcellehøsting til minimum 3 måneder etter HMAS
- Holdbarhet av busulfan: 12 timer i kjøleskap, deretter 3 timer i romtemperatur
- Det bør gå minimum 24 timer fra siste dose Busulfan til Melfalan gis
- Melfalan har svært kort holdbarhet og må gis innen 1-2 timer etter tilberedning. Hvis det går lengre tid, bør det lages ny dose!
Reinfusjon av stamceller
For klargjøring og reinfusjon av stamcelleproduktet: Se e-håndbok Reinfusjon av kryopresserverte stamceller
Det skal gå minimum 24 timer etter avsluttet Melfalan-infusjon før stamcellene gis
Anafylaksiberedskap: Adrenalin 1 mg/ml, 0,1 mg/10 kg (maks 0,5 mg) im og SoluCortef etter individuell dosering, vanligvis 50-100 mg iv
Pasienten skal være godt hydrert (minimun basalbehov) første døgnet etter reinfusjon av stamcellene
Evaluering / kontroll
Etter protokoll
Dosejustering
Aldersjusterte doser, se kurmatrise og protokoll
Ekstravasasjon
Busulfan er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling
Melfalan er vevsirriterende
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Utskillelse
Busulfan: Vesentlig renal utskillelse.
Melfalan: Vesentlig fekal utskillelse, ca. 10 % skilles ut i urinen.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Myeloablativ behandling – derav til dels langvarig benmargsplasi og kraftig immunhemning.
Slimhinneskade, appetittløshet, diaré.
- Gå til avsnitt
- Kurdefinisjon
- Indikasjon
- Kurmatrise
- Kurkriterier / undersøkelser
- Premedikasjon
- Antiemetika
- Annen støttemedikasjon
- Hydrering / Væskebalanse
- Spesielle forholdsregler
- Reinfusjon av stamceller
- Evaluering / kontroll
- Dosejustering
- Ekstravasasjon
- Utskillelse
- Bivirkninger
- LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET