Ped ALL
- Ped ALL 003 A2G Mtx 5 g/m2
- Ped ALL 012ac, 013abc A2G Erwinia-asparaginase (krisantaspase)
- Ped ALL 014abcd A2G/EsPhALL cytarabin 75 mg/m2
- Ped ALL 029a Interfant-21 Induksjon 1 cytarabin/dauno/pegaspargase/vinkr dag 8-22
- Ped ALL 029b Interfant-21 Induksjon 1 Pegaspargase alene
- Ped ALL 030 Interfant-21 Protokoll IB syklofosfamid enkeltdose
- Ped ALL 031 Interfant-21 MARMA del 1, HD metotreksat
- Ped ALL 032 Interfant-21 MARMA del 2, HD cytarabin
- Ped ALL 034abc Interfant-21 OCTADA(D) del 1
- Ped ALL 035 Interfant-21 OCTADA(D), del 2, syklofosfamid dag 36/49
- Ped ALL 036b IntReALL 2020 IEM induksjon SIA uke 3
- Ped ALL 038abd IntReALL 2020 SCA1 konsolidering, uke 5-8
- Ped ALL 040/040a IntReALL 2020 SCA2 konsolidering, uke 9-12
- Ped ALL 043ab IntReALL 2020 induksjon SIB uke 1-4
- Ped ALL 045a IntReALL 2020 SCB1 konsolidering uke 5 og SCB2m konsolidering uke 12, metotreksat/pegaspargase
- Ped ALL 045b IntReALL 2020 SCB1 konsolidering uke 6, etoposid/syklofosfamid
- Ped ALL 047a IntReALL 2020 SCB2 konsolidering uke 9
- Ped ALL 048 IntReALL 2020 SCB 3+4 konsolidering uke 19-20/31-32, cytarabin/etoposid/syklofosfamid
- Ped ALL 049 Vinkristin ALL barn
- Ped ALL 052 IntReALL 2020 HR HC2 konsolideringsblokk 2, uke 8
- Ped ALL 055 EsPhALL-2017 Konsolidering blokk 1
- Ped ALL 059 EsPhALL 2017 syklofosfamid
- Ped ALL 060abc og 061 abcdefg Blinatumomab 5/15 µg/m2/døgn, < 45 kg
- Ped ALL 062 2020 IntReALL trippel i.t.
- Ped ALL 067, 068 Inotuzumabozogamicin (InO)
- Ped ALL 069ab EsPhALL 2017. Senintensivering (1 og 2) del 1
- Ped ALL 070 EsPhALL 2017 EsPhALL 2017 senint. del 2 dag 36-49 cytarabin/syklofosfamid
- Ped ALL 074, 075, 078ab Interfant-21, Lavdose cytarabin i 4 dager
- Ped ALL 081ab A2G pegaspargase i.v./i.m.
- Ped ALL 082 A2G daunorubicin/vinkristin, induksjon B
- Ped ALL 083 A2G doksorubicin/vinkristin, senintensivering
- Ped ALL 084 A2G syklofosfamid, postinduksjon
- Ped ALL 087 A2G syklofosfamid/vinkristin, senint. HR
- Ped ALL 088ab A2G blokk A, Etoposid(fosfat)/pegaspargase/syklofosfamid
- Ped ALL 089 A2G blokk B, cytarabin/metotreksat/pegaspargase/vinkristin
- Ped ALL 090 A2G blokk C, Cytara/flu/idarub/mtx it/pegasp 6mnd+
- Ped ALL 091ab A2G pegaspargase/vinkristin, senint. HR
- Ped ALL 092ab A2G daunorubicin/pegaspargase/vinkristin, uke 3/4, ind. C
- Ped ALL 093 A2G/EsPhALL/Interfant trippel i.t.
- Ped ALL 095 A2G Lavdose cytarabin/syklofosfamid T-ALL
- Ped ALL 097ab IntReALL 2020 PEG-asparaginase
- Ped ALL 098 EsPhALL 2017 pegaspargase iv
- Ped ALL 099 EsPhALL 2017 Ind. 1A del 2, daunorubicin/vinkristin dag 15, 22
- Ped ALL 100ab-101ab EsPhALL Erwinia-asparaginase (krisantaspase) istedenfor PEG-asparaginase
- Ped ALL 126abc og 127abc Blinatumomab 9/28 µg/døgn
- Ped ALL 141ab Interfant-21 ADE cytarabin/daunorubicin/etoposid(fosfat)
- Ped ALL 142ab Interfant-21 MAE cytarabin/etoposid(fosfat)/mitoksantron
- Ped ALL 154abc IntReALL 2020 Inotuzumabozogamicin dag 1, 8 og 15
Ped ALL 047a IntReALL 2020 SCB2 konsolidering uke 9
Studietittel
International Study for Treatment of Childhood Relapsed Precursor B-Cell ALL 2020
A Randomized Phase III Study Conducted by the Resistant Disease Committee of the International BFM Study Group
Indikasjon
Akutt lymfoblastisk leukemi, residiv (pre B) klassifisert som standard risiko iht IntReALL BCP 2020-protokollen.
Denne kuren gjelder for uke 9; SCB2m konsolidering. SCB2m gis kun til pasienter som ikke er kvalifisert til å få blinatumomab, se protokoll.
Kurmatrise
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppl.væske | Adm.tid | Beh.dager |
Deksametason *) | 6 mg /m2/døgn | po | Dag 1-5 | ||
Δ Cytarabin | 3000 mg/m2/ dose | iv | 100-250 ml NaCl 9 mg/ml | 3 timer, totalt 4 doser med 12 timers mellomrom | Dag 1 og 2. Første dose kan gis om kvelden dag 1, siste dose om morgenen dag 3 |
Δ Vinkristin | 1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg) | iv | 50 ml NaCl 9 mg/ml | 20-30 min | Dag 3 |
Δ PEG-asparaginase | 1000 IE/m2 | im/iv | Til iv infusjon blandes PEG-asp i 100 ml NaCl 9 mg/ml | Iv infusjon gis over 2 timer | Dag 2 |
*) Forordnes i MetaVision/via resept.
NB! Intratekal trippel bestilles separat (bruk ped all 062 IntReALL 2020 trippel i.t.)
I.t. trippel gis på dag 1 av uke 9.
Blodprøver / kurkriterier
Leukocytter > 2,0, nøytrofile granulocytter > 0,5, trombocytter > 80 og tilfredsstillende klinisk status.
Benmargskontroll på dag 1 i uke 9 og 12 er obligatorisk, se protokoll seksjon 11.8.3. Brukes ikke til behandlingsstratifisering, men til registrering av MRD i studien.
Antiemetika
Moderat emetogenisitet, individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Støttemedikasjon
- Prednisolon øyedråper 1-2 dråper i hvert øye x 3-4. Startes på dag 1 i uke 9 og gis i 2-3 dager etter siste dose Cytarabin
- Protokollen anbefaler vitamin B6 (pyridoxin) 100 mg iv før hver dose cytarabin som profylakse mot nevrotoksisitet, men dette har ikke vært vanlig i Norge eller NOPHO
- Pneumocystisprofylakse som før. Bactrim bør ikke gis samme dag som per oral metotreksat. Ved uttalt benmargshemning kan det vurderes behandlingspause for Bactrim, eller eventuelt overgang til Dapson eller pentamidin, se protokoll seksjon 11.17.1.
- For eventuell sopprofylakse: Se protokoll seksjon 11.17.2.
Spesielle forholdsregler
Intratekal injeksjon:
Ved intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 109/L, gi evt. trombocyttransfusjon.
- Etter den intratekale injeksjonen må pasienten ligge med hodet lavt i minst 30 minutter for å bedre fordelingen av medikamentet.
- Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.
PEG-Asparaginase:
- PEG-Asparaginase kan gis intravenøst eller intramuskulært. Det er intravenøst som er lagt inn i kurdefinisjonen. Dersom man heller vil gi PEG-Asparaginase im, må denne bestilles for seg (Ped ALL 097b), og PEG-Asparaginase iv i kurdefinisjonen må utelates.
- Hvis tr.c. < 30 ved planlagt intramuskulær injeksjon: Gi trombocyttransfusjon først.
- Anafylaksiberedskap: Adrenalin 1 mg/ml (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)
- Pasienten må overvåkes første 15-30 min. av infusjonen, avhengig av om det har vært et asparaginasefritt intervall (på OUS betyr dette fastvakt)
- Pasienten må observeres i avdelingen i minst 1 time etter infusjon, 2 timer etter intramuskulær injeksjon
- Ved allergisk reaksjon på PEG-asparaginase må PEG-asparaginase erstattes med Erwinase, se protokoll.
- Asparaginase er assosiert med pankreatitt, og etter alvorlig pankreatitt hender det at all videre behandling med asparaginase må seponeres.
- Det er anbefalt blodprøve til måling av asparaginaseaktivitet 7 og 14 dager etter hver asparaginaseinjeksjon.
Hydrering/ væskebalanse:
- Hydrering ved høydose cytarabin (047a): Ca. 2000 ml/m2/døgn hvis pasienten ikke drikker godt.
Ekstravasasjon
Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Cytarabin og Peg-asparaginase er ikke vevsirriterende eller vevstoksiske.
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Aksidentell intratekal injeksjon av vinkristin
Injeksjon av vinkristin intratekalt er letalt. For å unngå muligheten for dette skal vinkristin alltid gis som intravenøs infusjon og aldri befinne seg på rom der det settes intratekale injeksjoner.
Utskillelse
Vinkristin vesentlig via faeces.
Cytarabin: vesentlig renalt. Kort halveringstid.
ΔCytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Benmargshemning og immunhemning. Infeksjoner, mukositt, magesmerter, obstipasjon, hårtap. Obs terapiutløst diabetes mellitus, spesielt knyttet til kombinasjonen steroider / asparaginase. Vinkristin: Perifer nevropati, magesmerter, obstipasjon
Cytarabin: Feber, konjunktival irritasjon og evt. irritasjon av andre slimhinner. Utslett, mukositt. Gastrointestinale bivirkninger. Nevrotoksisitet kan forekomme ved så høy dosering, både perifer nevropati og CNS-affeksjon, bla. fra cerebellum.
PEG-asparaginase: Assosiert med pankreatitt, se ovenfor. Økt tromboserisiko.
