Ped CNS
- Ped CNS 001 HIT 2000 Syklofosfamid/vinkristin SKK
- Ped CNS 003 HIT 2000 Metotreksat 5 g/m2/vinkristin SKK
- Ped CNS 005ab HIT 2000 Etoposid(fosfat)/karboplatin SKK
- Ped CNS 007 LGG 2004 Syklofosfamid/vinkristin, over 6 mnd
- Ped CNS 008 LGG 2004 Karboplatin/vinkristin, over 6 mnd
- Ped CNS 009 LGG 2004 Cisplatin/vinkristin, over 6 mnd
- Ped CNS 014ab LGG 2004 Vinkristin
- Ped CNS 015a PNET5/HIT 2000/HRMB cisplatin/lomustin/vinkristin
- Ped CNS 015b PNET5/HIT 2000/HRMB karboplatin/lomustin/vinkristin
- Ped CNS 016 PNET5/HRMB syklofosfamid/vinkristin
- Ped CNS 017ac SIOP CNS GCT II etoposid(fosfat)/karboplatin
- Ped CNS 018abc SIOP CNS GCT II etoposid(fosfat)/ifosfamid
- Ped CNS 034-035abcd-036ab og 052-053abcd-054ab MEMMAT (STUDIE/IKKE STUDIE)
- Ped CNS 037 Vinblastin CNS enkeltdose
- Ped CNS 040 HRMB induksjon etoposid/karboplatin
- Ped CNS 041ab Studie Ependymoma II etoposid(fosfat)/syklofosfamid/vinkristin (VEC)
- Ped CNS 042 Studie Ependymoma II cisplatin/vinkristin
- Ped CNS 044 Studie Ependymoma II karboplatin/vinkristin
- Ped CNS 046 Studie Ependymoma II syklofosfamid/vinkristin
- Ped CNS 047 Studie Ependymoma II cisplatin
- Ped CNS 052 MEMMAT bevacizumab 10 mg/kg
- Ped CNS 073a Studie HRMB vedlikehold A, cisplatin/CCNU (lomustin)/vinkristin
- Ped CNS 073b Studie HRMB vedlikehold A, karboplatin/lomustin (CCNU)/vinkristin (alternativ ved lav GFR/nedsatt hørsel)
- Ped CNS 074 Studie HRMB vedlikehold B, syklofosfamid/vinkristin
- Ped CNS 075 Studie HRMB vedlikehold A, vinkristin dag 8 og 15
- Ped CNS 076-077 NF2 Schwannom Bevacizumab 5 / 2,5 mg/kg
- Ped CNS 078ab HIT 2000 metotreksat i.vtr. 1 og 2 mg, 2 og 4 dager
- Ped CNS 083 Vinkristin CNS enkeltdose 1,5 mg/m2
Ped CNS 015a PNET5/HIT 2000/HRMB cisplatin/lomustin/vinkristin
Indikasjon
Behandling av medulloblastom hos barn, ungdom og unge voksne med lav, standard eller høy risiko biologisk profil.
Denne kuren brukes hos pasienter som behandles etter protokollene SIOP PNET 5 MB (stengt for inklusjon) eller SIOP HRMB (åpen for inklusjon) som best available treatment, samt hos pasienter som behandles etter HIT MED Guidance (HIT 2000 protokollen).
Samme kur kan også gis til voksne pasienter, og det er laget egen kurdefinisjon for disse; CNS 012.
- For pasienter som behandles etter SIOP PNET 5 MB-protokollen eller SIOP HRMB-protokollen gis denne kuren (kur A) alternerende med kur B (syklofosfamid og vinkristin), første kur 6 uker etter avsluttet strålebehandling
- SIOP PNET 5 MB-protokollen anbefaler totalt 6 kurer ved lav risiko biologisk profil: B-A-B-A-B-A.
- Totalt 8 kurer ved standard risiko og høy risiko biologisk profil (se de respektive protokollene): PNET 5 MB-protokollen anbefaler rekkefølgen B-A-B-A-B-A-B-A, mens HRMB-protokollen anbefaler rekkefølgen A-B-A-B-A-B-A-B.
- Pasienter som behandles etter HIT MED Guidance (protokoll versjon 5.1) får denne kuren som del av vedlikeholdsbehandlingen. Antall kurer varierer fra 4 til 6 (8) avhengig av risikogruppe, se protokollen.
Kurmatrise
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Lomustine (CCNU) *) | 75 mg/m² | po | Kapsler à 10, 40 og 100 mg | dag 1 | |
Δ Vinkristin | 1,5 mg/m2 (maks 2 mg) | iv infusjon | 50 ml NaCl 9 mg/ml | 20-30 min | dag 1 |
Δ Cisplatin | 70 mg/m2 | iv infusjon | 100-250 ml NaCl 9 mg/ml | 6 timer | dag 1 |
*) NB! Lomustine dag 1 står ikke i kurdefinisjonen i Cytodose og skal forordnes som engangsdose i MetaVision/via resept.
NB! Dag 8 og dag 15 skal pasienten ha vinkristin 1,5 mg/m2 (maks 2 mg). For pasienter som behandles utenom studie, bruk ped CNS 083. For voksne pasienter utenfor studien brukes Felles 045.
Neste kur (Kur B i SIOP PNET 5 og SIOP HRMB, samme kur i HIT 2000 og samme kur for voksne pasienter utenfor studiene) kan startes 6 uker etter start av denne kuren, hvis blodprøvene er ok. Kur B er ped CNS 016 for pasienter som behandles utenom studie.
Blodprøver
Kurkriterier: Hvite blodlegemer > 2,0 eller nøytrofile > 0,5 og trombocytter > 100 x 109/L
Elektrolytter, nyrefunksjons- og leverfunksjonsparametre kontrolleres før hver kur.
Nadir-prøver skal tas to uker etter kur
Spesielle forholdsregler
- Hydreringen kan startes når pasienter ankommer avdelingen. Vinkristin kan gis når som helst ila hydreringen før cisplatin.
- Hydrering 1 med elektrolytter og mannitol: 1500 ml/m2/12 timer
Hydreringsvæske: Til 1000 ml Glukose 50 mg/ml tilsettes NaCl 70 mmol, KCl 20 mmol, MgSO4 4 mmol og mannitol 20000 mg (tilsvarer 134 ml av mannitol 150 mg/ml).
Startes 6 timer før cisplatin og går parallelt med cisplatin-kuren - Hydrering 2 uten mannitol: 3000 ml/m2/24 timer
Hydreringsvæske: Til 1000 ml Glukose 50 mg/ml tilsettes 70 mmol NaCl, KCl 20 mmol og MgSO4 4 mmol
Startes når cisplatin avsluttes og går i 24 timer - NB! Det har vært vanlig å tilsette kalsiumklorid i hydreringsvæsken, men dette er ikke anbefalt i kombinasjon med MgSO4, av stabilitetshensyn.
- Ta elektrolytter (Na, K, Ca, Mg, fosfat) minst 1 gang daglig, og gi eventuelt kalsium ved siden av om nødvendig.
- Diuresemåling under kuren. Hvis diurese < 600 ml/m2/6 timer, gis mannitol 15% (150 mg/ml ) iv, dose 50 ml/m2
Støttemedikasjon
Det anbefales pneumocystisprofylakse med trimetoprim/sulfa etter vanlige retningslinjer.
Evaluering / kontroll
Audiometri og GFR-måling før hver cisplatin-kur
Se aktuelle protokoll når det gjelder MR-kontroller
Antiemetika
Kuren har høy emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Dosejustering
Hvis kur må utsettes mer enn 2 uker pga lave blodverdier: Ikke gi lomustin i neste kur og reduser lomustin-dosen til 50 mg/m2 (dvs til 2/3) i alle påfølgende A-kurer.
Hvis signifikant nevrotiksisitet eller ototoksisitet skal
- doser i neste kur(er) reduseres, se protokoll seksjon 11.3.7 (side 118 i versjon 13.0)
- eventuelt cisplatin erstattes med karboplatin (kur ped CNS 015b)
NB! Se aktuelle protokoll for fullstendig oversikt over dosejusteringer pga toksisitet!
Utskillelse
Lomustin utskilles vesentilig via urin
Vinkristin: 80 % fekal utskillelse
Cisplatin utskilles i urinen, 10-40% i løpet av første 24 timer, 27-43% i løpet av 5 dager.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Cisplatin er vevsirritrerende
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Bivirkninger
Lomustin er meget beinmargstoksisk, særlig i form av trombocytopeni. Den er forsinket, mest uttalt etter 4–6 uker
Vinkristin er nevrotoksisk og gir perifer nevropati og obstipasjon, ofte økende etter gjentatte doser.
Cisplatin er svært nefrotoksisk. Behandling med aminoglykosider og andre nefrotoksiske medikamenter bør unngås i behandlingstiden og ca. 1 måned etterpå.
