Ped ALL
- Ped ALL 003acd A2G Mtx 5 g/m2
- Ped ALL 003b Mtx 2 g/m2 (Down)
- Ped ALL 005 Metotreksat intratekalt
- Ped ALL 012abc, 013abc A2G NOPHO Erwinia-asparaginase (krisantaspase)
- Ped ALL 014ab og 085ce A2G Lavdose cytarabin uten/med it mtx
- Ped ALL 014cd Lavdose cytarabin i sprøyte til behandling ved AHS (avansert hjemmesykehus)
- Ped ALL 029e Interfant-21 Induksjon 1/OCTADA, vinkristin 0-12 mnd
- Ped ALL 029g Interfant-21 Induksjon 1 Pegaspargase alene
- Ped ALL 029aa/bb/140a, med delkurer 029a-d/140bc. Interfant-21 Induksjon 1, dag 8-22
- Ped ALL 030cde Interfant-21 Protokoll IB Enkeltdose syklofosfamid
- Ped ALL 031ab Interfant-21 MARMA del 1, HD-mtx
- Ped ALL 032abc, 033abc Interfant-21 MARMA del 2, HD-Cyt/PEG-asp
- Ped ALL 034a-h/145ab/146 Interfant-21 OCTADA(D) del 1
- Ped ALL 035cd Interfant-21 OCTADA(D), enkeltdose syklo dag 36/49
- Ped ALL 036ab IntReALL 2020 IEM induksjon SIA uke 1-4
- Ped ALL 038abcd IntReALL 2020 SCA1 konsolidering, uke 5-8
- Ped ALL 040/040ab IntReALL 2020 SCA2 konsolidering, uke 9-12
- Ped ALL 041 IntReALL 2020 SCA 3/5/7 konsolidering, uke (13)/20/26
- Ped ALL 042 IntReALL 2020 SCA 4/6 konsolidering, uke 17/23
- Ped ALL 043ab IntReALL 2020 SR induksjon SIB uke 1-4
- Ped ALL 045ab IntReALL 2020 SCB1 konsolidering uke 5 og 6
- Ped ALL 047ac IntReALL 2020 SCB2m konsolidering, uke 9 og 12
- Ped ALL 048 IntReALL 2020 SCB 3+4 konsolidering uke 19-20/31-32, cytarabin/etoposid/syklofosfamid
- Ped ALL 049ab Vinkristin 1,5 mg/m2 / 0,05 mg/kg
- Ped ALL 051 IntReALL 2020 HR HC1 konsolideringsblokk 1, uke 5
- Ped ALL 052 IntReALL 2020 HR HC2 konsolideringsblokk 2, uke 8
- Ped ALL 054ab, 059a EsPhALL-2017 Fase 1B
- Ped ALL 055 EsPhALL-2017 Konsolidering blokk 1
- Ped ALL 056 EsPhALL-2017 Konsolidering blokk 2
- Ped ALL 057 EsPhALL-2017 konsolidering blokk 3
- Ped ALL 060abc og 061 abcdefg Blinatumomab 5/15 µg/m2/døgn
- Ped ALL 062 IntReALL 2020 it trippel
- Ped ALL 067, 068 Inotuzumabozogamicin (InO)
- Ped ALL 069ab EsPhALL 2017. Senintensivering (1 og 2) del 1
- Ped ALL 070 EsPhALL 2017 EsPhALL 2017 senintensivering (1 og 2) del 2
- Ped ALL 072 Interfant-21 Induksjon dag 1
- Ped ALL 073 Interfant-21 Intratekal trippel
- Ped ALL 074abc og 075abc Interfant-21 Lavdose cytarabin m. it trippel 4 dager (074) / 1 dag (075)
- Ped ALL 078abce Interfant-21 Lavdose cytarabin i 4 dager
- Ped ALL 080 A2G Mtx it/vinkristin
- Ped ALL 081ab A2G Pegaspargase
- Ped ALL 082ab A2G Daunorubicin/vinkristin/it metotreksat 6 mndr.+
- Ped ALL 083ab A2G Doksorubicin/vinkristin ± it metotreksat, 6 mnd+
- Ped ALL 084ab A2G Syklofosfamid ± it mtx, postinduksjon, 6 mnd+
- Ped ALL 086ab, 091ab A2G Vinkristin/PEG-asparaginase ± it mtx, 6 mnd+
- Ped ALL 087 A2G Syklofosfamid/vinkristin, senint. HR, 6 mnd+
- Ped ALL 088ab A2G blokk A, Etoposid[a](etoposidfosfat[b])/mtx it/pegasp/syklofosfamid
- Ped ALL 089 A2G blokk B, Cytarab/mtx+mtx it/pegasp/vinkr 6mnd+
- Ped ALL 090 A2G blokk C, Cytara/flu/idarub/mtx it/pegasp 6mnd+
- Ped ALL 092ab A2G Induksjon C uke 3 og 4 Dauno/vinkr/it mtx/PEG-asp
- Ped ALL 093 A2G/EsPhALL Trippel intratekal, Cytarabin/metotreksat/pred
- Ped ALL 094 A2G T-ALL Nelarabin 6 mnd-20 år
- Ped ALL 095 A2G Lavdose cytarabin/syklofosfamid T-ALL, 6 mnd+
- Ped ALL 097ab IntReALL 2020 PEG-asparaginase
- Ped ALL 098 EsPhALL-2017 Peg-asparaginase enkeltdose 2500 IE/m2 iv
- Ped ALL 099 EsPhALL-2017 Ind. IA del 2, Dauno/vinkr dag 15, 22
- Ped ALL 100ab-101ab EsPhALL Erwinia-asparaginase (krisantaspase) istedenfor PEG-asparaginase
- Ped ALL 104ab InO ITCC-059 Inotuzumab monoterapi dag 1, 8 og 15
- Ped ALL 105, 107 InO ITCC-059 Intratekal behandling
- Ped ALL 108a-e A2G A2G Down IR/HR konsolidering 2 etter Capizzi
- Ped ALL 109-112 A2G Down eksperimentell arm, kons. med blinatumomab
- Ped ALL 113, Blod 314 A2G Inotuzumab IR-high risk eksperimentell arm
- Ped ALL 114 CAR-T Flu-syklo lymfodeplesjon
- Ped ALL 126abc og 127abc Blinatumomab 9/28 µg/døgn
- Ped ALL 128abcd og 129abcd. Lavdose cytarabin hhv. 2-6 måneder og 0-2 måneder
- Ped ALL 130 Daratumumab ved residiv av T-ALL, CD38+
- Ped ALL 131 Karfilzomib-studien ALL Induksjon uke 1
- Ped ALL 132 Karfilzomib-studien ALL Induksjon uke 2
- Ped ALL 133 Karfilzomib-studien ALL Induksjon uke 3
- Ped ALL 134 Karfilzomib-studien ALL Vinkristin alene
- Ped ALL 135 Karfilzomib-studien ALL Mtx it alene
- Ped ALL 136 Karfilzomib-studien ALL Trippel it
- Ped ALL 137a Karfilzomib-studien ALL Konsolidering uke 1
- Ped ALL 137b Karfilzomib-studien ALL Konsolidering uke 2
- Ped ALL 138ab Karfilzomib-studien ALL Karfilzomib alene
- ped ALL 139 Karfilzomib-studien ALL Konsolidering uke 3
- Ped ALL 141abc Interfant-21 ADE/it trippel
- Ped ALL 142abc Interfant-21 MAE/it trippel
- Ped ALL 143ab, 144abc Interfant-21 STUDIE Blinatumomab
- Ped ALL 147 og 147ab INOCHILD (B1931036) Inotuzumabozogamicin dag 1, 8 og 15
- Ped ALL 148/148abc INOCHILD (B1931036) Mitoks/vinkr/PEG-asp (UK R3)
- Ped ALL 149/150 INOCHILD (B1931036) Intratekal metotreksat/Intratekal trippel
- Ped ALL 151 Residiv T-ALL, Nelarabin/Syklofosfamid/Etoposidfosfat
- Ped ALL 152ab Karfilzomib alene IKKE STUDIE
- Ped ALL 153 HEM-iSMART Syklofosfamid 500 mg/m2
- Ped ALL 155-156 IntReALL 2020 Blinatumomab
Ped ALL 040/040ab IntReALL 2020 SCA2 konsolidering, uke 9-12
Kurdefinisjon
Ped ALL 040: IntReALL 2020 SCA2 konsolidering, uke 9-12 ped_all_040.pdf
Ped ALL 040a: IntReALL 2020 SCA2 konsolidering, uke 9 dag 1 ped_all_040a.pdf
Ped ALL 040b: IntReALL 2020 SCA2 konsol. it trippel/lavdose cyt ped_all_040b.pdf
Studietittel
International Study for Treatment of Childhood Relapsed Precursor B-Cell ALL 2020
A Randomized Phase III Study Conducted by the Resistant Disease Committee of the International BFM Study Group
Indikasjon
Akutt lymfoblastisk leukemi, residiv (pre B) klassifisert som IEM (isolated extramedullary relapse) iht IntReALL BCP 2020-protokollen.
Kurmatrise
Ped ALL 040 inneholder både uke 9 og 10.
Ped ALL 040a inneholder dag 1 i uke 9 (syklo).
Ped ALL 040b inneholder it trippel og 4 dager med lavdose cytarabin (brukes både i uke 9 og 10).
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppl.væske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Syklofosfamid | 1000 mg/m2 | iv | 50-100 ml NaCl 9 mg/ml | 1 time | Dag 1 i uke 9 |
Mesna | 400 mg/m2 x 3 | iv | Dag 1 i uke 9 (før, 4 og 8 timer etter start syklofosfamid) | ||
Δ Tioguanin *) | 60 mg/m2 | po | Dag 1-7 i uke 9 og 10 | ||
Δ Cytarabin | 75 mg/m2 | iv | 50 ml NaCl 9 mg/ml | 20-30 min | Dag 3-6 i uke 9 og 10 |
Δ Intratekal trippel (mtx/cytarabin/ prednisolon) | Se tabell nedenfor | it | Blandes i samme sprøyte | Settes intratekalt av lege | Dag 3 uke 9 og 10 |
Doseringstabell for intratekal trippelinjeksjon:
Alder (år) | < 1 | 1,0-1,9 | 2,0-2,9 | ≥ 3,0 |
Mtx (mg) | 6 | 8 | 10 | 12 |
Cytarabin (mg) | 16 | 20 | 26 | 30 |
Prednisolonsuccinat (mg) | 4 | 6 | 8 | 10 |
*) Forordnes i MetaVision/via resept
Blodprøver / kurkriterier
Start av uke 9: Leukocytter > 1,5, nøytrofile granulocytter > 0,5, trombocytter > 80 og tilfredsstillende klinisk status.
Kuren gjennomføres uten avbrudd så sant klinisk tilstand tillater det.
Benmargskontroll på dag 1 uke 9 er obligatorisk, se protokoll.
Ekstramedullære "sites" for residivet må undersøkes på dag 1 i uke 9 mtp respons, se protokoll.
Antiemetika
Moderat til sterk emetogenisitet, individuell kvalmebehandling.
Husk kvalmebehandling før intratekal trippelinjeksjon.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Støttemedikasjon
- Pneumocystisprofylakse som før. Ved uttalt benmargshemning kan det vurderes behandlingspause for Bactrim, eller eventuelt overgang til Dapson eller pentamidin, se protokoll seksjon 11.17.1.
- For eventuell sopprofylakse: Se protokoll seksjon 11.17.2.
Spesielle forholdsregler
Hydrering:
- Hydrering ved syklofosfamid: 125 ml/m2/time. Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol pr. 1000 ml.
- Kan avsluttes etter siste mesnadose hvis pasienten ikke er kvalm og drikker bra, fortsettes ellers til neste morgen.
- Urin-stix mhp hematuri før og ev. etter syklofosfamidinfusjonen
Intratekal injeksjon:
- Ved intratekal trippelinjeksjon: trombocytter ≥ 50 x 109/L, gi evt. trombocyttransfusjon.
- Etter injeksjonen må pasienten ligge med hodet lavt i minst 30 minutter for å bedre fordelingen av medikamentene.
- Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.
Dosejustering
Vanligvis ingen. Se protokoll.
Det er ikke angitt dosejusteringer basert på TPMT-status.
Ekstravasasjon
Syklofosfamid er vevsirriterende, men ikke vevstoksisk.
Cytarabin er ikke vevsirriterende.
Aksidentell overdose av metotreksat intratekalt
Siden både MTX og cytarabin leveres i ulike konsentrasjoner, er det mulig å gi f. eks. 10-dobbel dose. I så fall kan en ampulle carboxypeptidase (Voraxase) settes intratekalt.
Utskillelse
Syklofosfamid: Vesentlig renal. Obs. hemorrhagisk cystitt forårsaket av toksiske metabolitter.
Cytarabin: Vesentlig renal.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Syklofosfamid: Kan gi hemorrhagisk cystitt, motvirkes ved hydrering og mesna
Cytarabin: Benmargshemmende, ellers lite bivirkninger ved så liten dose
Thioguanin: Benmargshemning. Kan gi venookklusiv leversykdom
