Ped nyre
- Ped nyre 001 UMBRELLA Wilms/CCSK Vinkristin
- Ped nyre 003ab UMBRELLA Wilms/CCSK Vinkristin/daktinomycin > 5 kg
- Ped nyre 008ab-009 UMBRELLA Wilms/CCSK Vinkristin/daktino/doksorubicin
- Ped nyre 010 og 011ab UMBRELLA Wilms/CCSK Karboplatin/etoposid(fosfat)
- Ped nyre 012 UMBRELLA Wilms/CCSK Syklofosfamid/doksorubicin
- Ped nyre 014 UMBRELLA Wilms Syklofosfamid/doksorubicin residivkur
- Ped nyre 016 UMBRELLA Wilms CyCE: Syklo/karbo/eto residivkur
- Ped nyre 017 UMBRELLA Wilms ICE: Ifosfamid/karboplatin/etoposid residivkur
- Ped nyre 018 UMBRELLA CCSK Doksorubicin/ifosfamid
- Ped nyre 019ab UMBRELLA Wilms Etoposid(fosfat)/karbo/syklo HR gruppe D
- Ped nyre 020 UMBRELLA Wilms Dokso/syklo/vinkristin HR gruppe D
- Ped nyre 021 UMBRELLA Wilms Vinkristin/irinotekan HR gruppe D
Ped nyre 008ab-009 UMBRELLA Wilms/CCSK Vinkristin/daktino/doksorubicin
Indikasjon
Behandling av Wilms tumor etter protokoll UMBRELLA SIOP 2016.
Kuren brukes ved postoperativ behandling av svulster som faller i stadium 1 høyrisk og stadium 2 og 3 intermediær risk gruppen samt preoperativt ved stadium 4.
Kurmatrise
Det er laget to kurer, med og uten daktinomycin.
Ped nyre 008 er igjen delt i to kurer; en for barn 5-12 kg (008a) og en for barn > 12 kg (008b) pga tekniske utfordringer med daktinomycin og volum.
Ped nyre 008a brukes til barn 5-12 kg. Her er daktinomycin konfigurert i spøryte pga at volumet blir så lite.
Ped nyre 008b brukes til barn > 12 kg. Her er daktinomycin konfigurert i pose.
*) Daktinomycin skal ikke gis til barn < 5 kg eller < 3 måneder; bruk ped nyre 009 (kun vinkristin og doksorubicin) til disse!
Vekt over 12 kg (ped nyre 008b)
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Vinkristin | 1,5 mg/m² (maks 2 mg) | iv infusjon | 25-50 ml NaCl 9 mg/ml | 20-30 min | dag 1 |
Δ Daktinomycin *) | 45µg/kg (0,045 mg/kg) (maks 2000 µg = 2 mg) | iv infusjon | 25 ml NaCl 9 mg/ml | 20-30 min | dag 1 |
Δ Doksorubicin | 50 mg/m2 | iv infusjon | 100 ml NaCl 9 mg/ml | 4-6 timer iv | dag 1 |
Vekt 5-12 kg (ped nyre 008a)
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Vinkristin | 0,05 mg/kg | iv infusjon | 25-50 ml NaCl 9 mg/ml | 20-30 min | dag 1 |
Δ Daktinomycin *) | 30 µg/kg (0,030 mg/kg)
| iv infusjon | NaCl 9 mg/ml, volum bestemmes av dose **) | 20-30 min | dag 1 |
Δ Doksorubicin | 1,7 mg/kg | iv infusjon | 50 ml NaCl 9 mg/ml | 4-6 timer iv | dag 1 |
Vekt under 5 kg: Ped nyre 009 (kur uten daktinomycin)
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Vinkristin | 0,03 mg/kg | iv infusjon | 25 ml NaCl 9 mg/ml | 20-30 min | dag 1 |
Δ Doksorubicin | 1,1 mg/kg | iv infusjon | 50 ml NaCl 9 mg/ml | 4-6 timer iv | dag 1 |
*) Barn under 5 kg / 3 mndr skal IKKE ha daktinomycin. | |||||
**) Daktinomycin utleveres i sprøyte til de minste pga lite volum. Det skal utleveres i minimum 20 ml sprøyte for å minske risikoen for forveksling med intratekal sprøyte.
Kurkriterier
Nøytrofile > 1,0 og trombocytter > 100
Blodprøver
Hb, hvite m/diff, trombocytter
Daktinomycin er hepatotoksisk. VOD kan forekomme, spesielt hos små barn. Man bør derfor kontrollere leverfunksjon før hver kur.
Antiemetika
Kuren er høyemetogen
Antiemetika doseres individuelt hos barn
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Dosejustering
OBS redusert dose ved vekt ≤ 12 kg, se protokoll seksjon 2.5.3.
I henhold til protokollen skal daktinomycin ikke gis til barn med alder under 3 måneder/vekt under 5 kg.
Se også avsnitt 14.3 «Toxicity» for eventuelle dosejusteringer ift toksisitet.
Evaluering
Se tabell i avsnitt 11.6.4.
Det er anbefalt hjerteundersøkelse før hver doksorubicin-dose når pasienten har nådd kumulativ dose på 200 mg / m2 med antracykliner
Utskillelse
Vinkristin: 80 % fekal utskillelse
Daktinomycin: dels renal, dels fekal utskillelse
Doksorubicin: dels i urinen (5-10 % de første 5 dagene), dels via galle i løpet av 7 dager. Kan farge urinen rød
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Daktinomycin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling
Doksorubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner
Bivirkninger
Vinkristin: Obstipasjon, magesmerter, perifer nevropati. Vinkristin er lite benmargshemmende
Daktinomycin: Kvalme, benmargshemming, stomatitt, håravfall, leverpåvirkning
Doksorubicin er meget benmargshemmende. Kardiotoksisitet med økende kumulativ dose. Håravfall.
LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET
Referanser (+)
-
Referanse: Kreidieh FY mfl. Overview, prevention and management of chemotherapy extravasation. World J clin Oncol 2016; 10: 87-97 ↑
