Ped SCTx
- Ped SCTx 001ab ALL SCTped 2012 FORUM STUDIE Treosulfan/fludarabin/tiotepa ± ATG
- Ped SCTx 001cd ALL PED-FORUM IKKE STUDIE Treosulfan/fludarabin/tiotepa ± ATG/post-tx mtx
- Ped SCTx 002abcd-003abc ALL SCTped 2012 FORUM STUDIE/IKKE STUDIE Bu/flu/tio +/- ATG
- Ped SCTx 004abc-005abc ALL SCTped 2012 FORUM STUDIE/IKKE STUDIE TBI/Etopofos el. etoposid ufort. +/- ATG
- Ped SCTx 006abc AML Treosulfan/fludarabin/tiotepa ± ATG
- Ped SCTx 007ab AML: iv Busulfan/syklofosfamid/melfalan
- Ped SCTx 008abc AML: iv Busulfan/syklofosfamid/melfalan/ATG
- Ped SCTx 020ab og 021ab Fanconi Flu/cy/alemtuzumab ± iv busulfan MSD/MFD/MUD
- Ped SCTx 022ab Fanconi Fludarabin/syklofosfamid/ATG MUD
- Ped SCTx 022c Fanconi ivBusulfan/fludarabin/syklofosfamid/ATG/post-tx rituksimab haplo
- Ped SCTx 024ab og 025ab HLH Treosulfan/fludarabin/tiotepa ± ATG
- Ped SCTx 028 Treo/flu/tio/alemtuzumab
- Ped SCTx 029ab og 030ab MDS Treosulfan/fludarabin/tiotepa ± ATG
- Ped SCTx 031ab og 032ab MDS -7 Treosulfan/fludarabin/tiotepa ± ATG
- Ped SCTx 033 Fludarabin/tiotepa/ATG MUD over 1 år
- Ped SCTx 034ab og 035ab MDS Treosulfan/fludarabin ± ATG
- Ped SCTx 036abc og 038abc Metabolsk: iv Busulfan/fludarabin ± ATG Grafalon
- Ped SCTx 037ab Metabolsk: iv Busulfan/fludarabin/ATG (Thymoglobulin – Genzyme). Barn ≥ 1 år
- Ped SCTx 039ab og 040ab Primær immunsvikt: Treo/flu ± ATG < 1 år
- Ped SCTx 041ab og 043ab Primær immunsvikt: Treosulfan/fludarabin/tiotepa ± ATG
- Ped SCTx 042 og 050 Thalassemi/hematologi: Fludarabin/tiotepa/treosulfan ± ATG, 1 år+
- Ped SCTx 044ab Immunsvikt Treo/flu +/- ATG, MSD-MUD over 1 år
- Ped SCTx 045 Treo/flu/tio/alemtuzumab MFD/MUD, barn over 1 år
- Ped SCTx 047ab MDS/JMML ivBu/cy/mel
- Ped SCTx 048abc Adv. MDS/JMML: iv Busulfan/syklofosfamid/melfalan/ATG
- Ped SCTx 057 Haplo TCRab Flu/tio/mel/ATG/post-tx rituksimab
- Ped SCTx 058ab Haplo TCRab Treo/flu/ATG/post-tx rituksimab
- Ped SCTx 063ab SAA-MSD Flu/Cy+ATG EWOG guidelines 2023
- Ped SCTx 064 SAA-MUD/Flu-cyklo+ATG/EWOG guidelines 2023
- Ped SCTx 067 Busulfan iv ekstrakur individuell dosering 3 dager
- Ped SCTx 068 Post-tx Metotreksat iv ekstrakur dag +1, +3 og +6
- Ped SCTx 069ab KML barn Treo/flu/tio/post-tx mtx +/- ATG
- Ped SCTx 071 og 072 Sigdcelleanemi/hematologi Treo/flu/tio/ ATG
- Ped SCTx 073ab ALCL residiv Treosulfan/fludarabin/tiotepa ± ATG
- Ped SCTx 074 Thalassemi individ. Treo/flu/tio/eto/alemtuzumab
- Ped SCTx 075 Haplo TBI Etoposidfosfat/post-tx syklo dag +3/+4
- Ped SCTx 076, 077 SCRIPT-AML STUDIE BuCyMel +/- ATG Grafalon
- Ped SCTx 078, 079 SCRIPT-AML STUDIE CloFluBu +/- ATG Grafalon
- Ped SCTx 080 SCRIPT-AML STUDIE Busulfan iv ekstrakur individuell dosering 3 dager
- Ped SCTx 081ab ALL/Immunsvikt ivBu/flu/tio/ATG MFD/MUD
- Ped SCTx 082 Haplo retransplantasjon Alemtuzumab/Tio/Flu/Cy, post-tx ritux
- Ped SCTx 083 Haplo retransplantasjon Tio/Flu/Cy/ATG (Thymoglobulin – Genzyme)/post-tx rituksimab
- Ped SCTx 084ab Immunsvikt re-SCT Busulfan/fludarabin/tiotepa/ATG (Thymoglobulin – Genzyme)/post-tx
- Ped SCTx 085a og 085b Immunsvikt (SCID/inborn errors) Flu/cy +/- ATG, +/- post-tx mtx
- Ped SCTx 086 Haplo-tx GvHD-profylakse: post-tx syklo dag +3, +5
Ped SCTx 006abc AML Treosulfan/fludarabin/tiotepa ± ATG
Kurdefinisjon
Ped SCTx 006a: AML Treo/flu/tio MSD med alderskategorier ped_sctx_006a.pdf
Ped SCTx 006b: AML Treo/flu/tio/ATG MFD/MUD over 1 år ped_sctx_006b.pdf
Ped SCTx 006c: AML Treo/flu/tio/ATG MFD/MUD under 1 år ped_sctx_006c.pdf
pasient-data
Klistrelapp
Vekt:
Høyde:
Kroppsoverflate:
Indikasjon
Akutt myelogen leukemi. Kondisjonering før SCT
Kryss av hvilken kurdefinisjon pasienten følger:
☐ Ped SCTx 006a brukes ved forlikelig søskendonor (MSD) og har alderskategorisering
☐ < 1 år ☐ ≥ 1 år.
NB: ATG og post-tx metotreksat gis ikke ved søskendonor.
☐ Ped SCTx 006b brukes ved forlikelig familiedonor unntatt søsken (MFD), eller ubeslektet donor (MUD) til pasienter ≥ 1 år.
Kuren inneholder ATG og post-tx metotreksat.
☐ Ped SCTx 006c brukes ved forlikelig familiedonor unntatt søsken (MFD), eller ubeslektet donor (MUD) til pasienter < 1 år (redusert dose treosulfan; ATG; mykofenolatmofetil (MMF) istedenfor post-tx mtx )
Kurmatrise
kryss av for alder (Treosulfan), og om pasienten skal ha ATG og/eller mtx/kalsiumfolinat
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
SCT-behandlingsdager |
Δ Fludarabin |
30 mg/m² |
iv |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
Dag -7 tom dag -3 |
Δ Treosulfan |
≥ 1 år: 14 g/m2(14000 mg/m2) |
iv |
NaCl 9 mg/ml, volum avhenger av total dose |
2 timer |
Dag -6 tom dag -4 |
< 1 år: 12 g/m2 (12000 mg/m2) §) |
|||||
Δ Tiotepa |
5 mg/kg x 2 |
iv |
NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon |
1 time |
Dag -2, |
ATG Grafalon (ped SCTx 006bc) ☐ja ☐nei |
15 mg/kg |
iv |
NaCl 9 mg/ml, volum avhenger av total dose |
4 timer |
Dag -4 tom dag -2 |
Stamcelleinfusjon |
Dag 0 |
||||
Δ Metotreksat (ped SCTx 006b) ☐ja ☐nei |
10 mg/m2 |
iv |
Dag +1 (24 timer etter stamcelleinfusjonen), dag +3 og +6*) |
||
Kalsiumfolinat (ped SCTx 006b) ☐ja ☐nei |
15 mg/m2 |
iv |
Dag +2, +4 og +7 **) |
§) Hos barn < 3 måneder reduseres treosulfandosen ytterligere i bestillbildet i CMS til 10 g/m2 (10000 mg/m2), dvs. til 85 % av full dose (fra 12 g/m2 for barn < 1 år i CMS – gir 10,2 g/m2 = 10200 mg/m2).
*) Viktig: Mtx-dosene skal IKKE ordineres i Metavision, kun legges inn som X-legemiddel! Hver metotreksatdose må vurderes separat. Gis vanligvis ikke ved svært uttalt mukositt, økende nyresvikt (kreat. > 1,5 x øvre normalområdet (ULN)), økende leversvikt (bilirubin > 3 x øvre normalområdet (ULN)) eller ved ødem, ascites eller pleuraeksudat med vektøkning. Konferer ev. SCT-lege.
**) Kalsiumfolinat er knyttet til metotreksat gitt dagen før, må ordineres i Metavision
Undersøkelser ved innleggelse
se også prosedyre i eHåndbok Allogen stamcelletransplantasjon, innleggelse av pasient
Vekt, lengde, temp, BT, puls, SpO2 Rtg. thorax hvis ikke tatt i løpet av de siste 2 ukene før innleggelse
Blodprøver:
Innleggelse-SCT i DIPS (pakke)
Pretransfusjonsprøve
Kimerisme: blodprøve til Avd. for rettmedisinske fag (rekvisisjon: "Referanseprøver før benmargstransplantasjon”)
Observasjoner frem til dag 0
Observasjoner frem til dag 0
Daglig vekt frem til dag -2, deretter vekt x 2 daglig.
Blodprøver frem til dag 0
legges inn i Metavision, «plan og mål»
Daglig: Hb, hvite m/ diff, trc, Na, K, fosfat, Ca, Mg, kreatinin, CRP, bili, urat
Mandag og torsdag i tillegg: ASAT, ALAT; evt. pretransfusjonsprøve.
CMV-/EBV-/AdV-PCR og galaktomannan kun dersom spesifikk indikasjon.
Egne blodprøver fra dag 0, se ehåndboksprosedyre (Allogen stamcelletransplantasjon, faste prøver (gjeldende fra dag 0)).
Støttemedikasjon
Ordineres i Metavision:
Dag -7: | Standard Trimetoprim-sulfa som PCP-profylakse fortsettes 2 dager/uke tom dag -2 | |
Dag -7: | Ursodeoksykolsyre 10-12 mg/kg fordelt på 1-2 doser po. Seponeres dag +30 | |
Dag -7: |
Defibrotide (dersom betydelig økt risiko for VOD), 25 mg/kg fordelt på 4 doser iv. Seponeres dag +21 hvis det ikke er VOD-tegn |
☐ja ☐nei |
Dag -7: | Allopurinol ca. 10 mg/kg x 1 po (maks dose 300 mg) tom dag -2 | |
Dag -7: |
Ondansetron ca. 5 mg/m2 x 3 iv. Kan suppleres ved behov med deksametason 4 mg/m2 x 2 i 2-3 dager. Aprepitant (Emend®) bør unngås før tiotepa, se under antiemetika. |
|
Dag -1: | Aciklovir 20 mg/kg x 2 po eller iv. Ev. Valtrex 500 mg x 2 til pasienter > 12 år | |
Dag -1: | Posakonazol (Noxafil) mikstur 4 mg/kg x 3 (speil > 0,7), ev. tabletter, dosert etter FK | ☐ja ☐nei |
Dag -1: |
Eventuelt annen sopprofylakse etter individuell vurdering
Hvilken:__________________Dose:__________________________ (Husk maks dose 200 mg ved fluconazol) |
☐ja ☐nei |
Dag +2, +4 og +7: |
Dersom pasienten mottar post-tx metotreksat: Kalsiumfolinat 15 mg/m²=_____________mg |
☐ja ☐nei |
Ved benmargsregenerasjon (leukocytter > 1,0) eller senest dag +28: Gjenoppta trimetoprim-sulfa som PCP-profylakse 2 dager/uke. Fortsettes til ca. 4 uker etter at ciklosporin er seponert
Immunsuppressiv behandling
ordineres i Metavision
Ciklosporin A (Sandimmun):
Starter på dag -1: Ciklosporin1,5 mg/kg iv = __________mg som 2 timers infusjon morgen og kveld (kl. 09 og 21). Doseres etter serumkonsentrasjon fra dag +3.
Overgang til peroral dosering så snart pasienten er i stand til å ta det.
Ønsket Ciklosporin serumkonsentrasjon (forutsatt ingen GvHD-tegn):
Dag 0 frem til dag +30: 110-130; deretter 80-110.
Fast nedtrapping fra dag +60 (søskendonor) eller dag +100 (ikke-søskendonor) med 20 % pr. uke
MMF (barn < 1 år) ☐ja ☐nei
Starter dag 0: Mykofenolatmofetil (CellCept)15 mg/kg x 3 po/ iv = _______mg x 3. Ingen konsentrasjonsmålinger. Kontinueres til dag +28, deretter fast nedtrapping med 20 % hver 4. dag, seponering dermed ca. dag +50.
Hydrering / væskebalanse
- Moderat hydrering med glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol /1000 ml. Gi 2000 ml/m2/24 timer, dvs. 83 ml/m2/time fra dag -7 til og med dag -2. Kan avsluttes 4 timer etter avsluttet tiotepa.
- Vanlig vedlikeholdsbehov fra dag -1, doseres i Metavision om nødvendig.
- Cytostatika gis i separat lumen parallelt med hydreringen. Infusjonshastigheten for hydreringen reduseres (eventuelt stoppes helt) slik at samlet infusjonshastighet holdes uendret.
- Ved tegn på væskeretensjon (for eksempel vektøkning > 3-5 % ila 24 timer), gi furosemid 0,5 mg/kg iv
(ordineres «ved behov» i Metavision ved oppstart av forbehandlingen).
NB! Egen hydreringsprosedyre for dag 0 ved AB0-uforlikelighet.
Antiemetika
Middels til høy emetogenisitet
Ved tidligere cytostatikaindusert kvalme eller andre risikofaktorer, vurder å øke det forebyggende kvalmeregimet.
Standard kvalmeregime ved denne kuren er 5-HT3 antagonist (Ondansetron eller Palonosetron) ± deksametason. Aprepitant (Emend®) bør unngås før tiotepa pga mulig interaksjon og lang halveringstid, men kan om nødvendig gis fra minimum 12 timer etter tiotepa.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Spesielle forholdsregler ved tiotepa
Tiotepa må infunderes gjennom et 0,2 µm filter i CVK.
For å beskytte mot hudreaksjoner, se Retningslinjer ved behandling med tiotepa
Spesielle forholdsregler ved ATG
Pasient får ATG: ☐ja ☐nei
Før ATG:
Blodprøver tas kl. 06. Ved trombocytter < 30:Gi trombocyttkonsentrat før ATG
ATG må infunderes gjennom et 0,22 µm filter i CVK.
ATG kan ikke infunderes samtidig med blodprodukter
Premedikasjon før ATG (gis 30 min. før start av ATG): Ordineres i Metavision.
Metylprednisolon 2 mg/kg iv før 1. ATG, 1 mg/kg iv før 2. og 3. dose
Deksklorfeniramin 0,05 mg/kg iv (maks dose 2,0 mg)
Paracetamol 15 mg/kg po/iv
Anafylaksiberedskap ved ATG (gjøres klar før ATG-infusjonen.Ved oppstart må lege være tilgjengelig):
Adrenalin1 mg/ml, 0,1 mg/10 kg im, maks 0,5 mg
Hydrokortison4 mg/kg iv
eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)
Standard infusjonstid for ATG er 4 timer
Trombocyttkontroll 2 timer etter avsluttet ATG-infusjon
Obs. risiko for væskeretensjon ved ATG
Stamcelleinfusjon
Finn riktig e-håndboksprosedyre avhengig av om pasienten skal ha ferske eller kryopreserverte stamceller:
Infusjon av ferske allogene stamceller fra benmarg eller perifert blod
Reinfusjon av kryopresserverte stamceller
Dato (dag 0) = _________________
Anafylaksiberedskap (gjøres klar før infusjon):
- Adrenalin 1 mg/ml, 0,1 mg/10 kg im
- Hydrokortison 4 mg/kg iv
- eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)
Husk: egen ehåndboksprosedyre ved AB0-uforlikelighet (Tiltak ved ABO-uforlikelighet mellom giver og mottager ved allogen stamcelletransplantasjon).
AB0-uforlikelighet: ☐ja ☐nei
Generelle forholdsregler
- Alle blodprodukter skal være bestrålte fra 1 måned før SCT til minst 1 år etter transplantasjonen. Lenger ved kronisk GvHD og minst så lenge pasienten står på immunsuppressiv behandling. Husk at pasienter som har fått fludarabin og/eller ATG skal ha bestrålte blodprodukter livet ut. eHåndbok - Hemoterapi ved stamcelletransplantasjon /HMAS og annen celleterapi (ous-hf.no)
- Transfusjonsgrenser: trombocytter < 20, Hb < 8,0 (ev. høyere ved blødninger, infeksjoner etc.)
- Streng isolasjon frem til leukocytter ≥ 1,0 i 3 dager og samtidig nøytrofile ≥ 0,3 i 3 dager
- Immunglobuliner måles ukentlig. Ved IgG < 4,0: gi IVIG 0,3-0,5 g/kg
- Obs PCP-profylakse etter stamcelletransplantasjon – se Trimetoprim-sulfa i støttemedikasjon. Opprettholdes til 4 uker etter seponering av ciklosporin.
Evaluering / kontroll
- BM-kontroll (remisjonskontroll) dag +28, dag +60, dag +100, og 6, 9, 12 mnd.
- Kimerismeprøve i blod dag +28 (separert kimerisme), deretter hver annen uke til dag +100 (vanligvis useparert), deretter månedlig frem til dag +360. Senere ved behov
Generell informasjon
Ekstravasasjon
Treosulfan er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling
Fludarabin, tiotepa og metotreksat er ikke vevstoksisk/irriterende
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Utskillelse
Vesentlig renal
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Anafylaktiske reaksjoner av ATG, se ovenfor. Slimhinneskade. Appetittløshet og diaré.
signaturer
Støttearket er fylt ut av:
___________________________________________________________________________________________________
Dato Legesignatur
Støttearket er kontrollert av:
___________________________________________________________________________________________________
Dato Legesignatur
LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET
- Gå til avsnitt
- Kurdefinisjon
- pasient-data
- Indikasjon
- Kurmatrise
- Undersøkelser ved innleggelse
- Observasjoner frem til dag 0
- Blodprøver frem til dag 0
- Støttemedikasjon
- Immunsuppressiv behandling
- Hydrering / væskebalanse
- Antiemetika
- Spesielle forholdsregler ved tiotepa
- Spesielle forholdsregler ved ATG
- Stamcelleinfusjon
- Generelle forholdsregler
- Evaluering / kontroll
- Generell informasjon
- signaturer
- LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET