ped_nevrob_029.pdf

High-Risk Neuroblastoma Study 2 of SIOP-Europa-Neuroblastoma (SIOPEN)

Nasjonal hovedutprøver: Maria Winther Gunnes (mawgun@ous-hf.no)

Ansvarlig OUS: Heidi Knudsen (heidkn@ous-hf.no)

EudraCT nummer: 2019-001068-31

Deltagende sentra i Norge: OUS, Haukeland, St. Olavs hospital, UNN

Høyrisiko-nevroblastom hos barn inkludert i HR-NBL2-studien, og som følger behandlingsarm rapid COJEC.

Studien har 3 randomiseringer:

1. R-I: Randomisering av induksjonsbehandlingen mellom rapid-COJEC og GPOH-induksjon
2. R-HDC: Randomisering mellom høydosebehandling med standard BuMel og tandem høydose tiotepa + BuMel
3. R-RTx: Randomisering av pasienter som etter kirurgi og/eller etter høydosebehandling har makroskopisk gjenværende tumor, mellom strålebehandling av hele preoperativ tumorseng eller preoperativ tumorseng + en boost mot gjenværende tumor

Denne kuren gjelder RAPID COJEC kur B og er laget med vektkategorisering

*) Til barn med vekt ≤ 5 kg reduseres cytostatikadosene ytterligere med 1/3 av vektbasert dose. Dette er lagt inn i CMS, så husk å legge inn riktig vekt ved bestilling av kur.

Kurene gis hver 10. dag uavhengig av blodprøvesvar, forutsatt fravær av ukontrollert infeksjon. Pågående antibiotikabehandling er ikke grunn til å utsette neste kur.

G-CSF skal være seponert minst 24 timer før kurstart.

Kurene gis i følgende rekkefølge: A - B - C - B - A - B - C - B.

Hb, hvite m/diff, trombocytter, CRP, Na, K, Ca, fosfat, Mg, ALAT, kreatinin
Husk LD og NSE ved evalueringstidspunkt
Høyde, vekt, BT, puls, urin-stix

Ingen bortsett fra antiemetika.

Sterk emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

• G-CSF (filgrastim) gis mellom kurene i dosering 5 µg/kg daglig sc. fra ca. 24 timer etter avsluttet cytostatikainfusjon til dagen før neste kur (minimum tid mellom G-CSF og neste kur: 24 timer). NB! Protokollen godtar ikke bruk av pegfilgrastim.
• Før stamcellehøsting som vanligvis skal skje etter siste B-kur, kan G-CSF-dosen økes til 10 µg/kg om nødvendig (protokoll s. 64).
  
  
• I HR-NBL1-protokollen var det spesifisert pneumocystisprofylakse gjennom hele behandlingsperioden til 6 måneder etter HMAS, men det er ikke nevnt i den nye. Vi opprettholder anbefalingen om pneumocystisprofylakse som før.

Cisplatin gis med mannitol og ekstra hydrering:

• Mannitol 7500 mg/m² (tilsvarer 50 ml/m² av en løsning på 150 mg/ml), gis som støt/kort infusjon rett etter vinkristininfusjonen og igjen etter 2,5 timers prehydrering.
• Prehydrering: Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol /1000 ml, 200 ml/m²/t i 3 timer
• Hydrering parallelt med cisplatin, 3000 ml/m²/24 timer: Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol, KCl 20 mmol og MgSO₄ 4 mmol pr. 1000 ml.
• Protokollen anbefaler også tilsetning av kalsium i hydreringsvæsken, men dette er ikke anbefalt pga. stabilitetshensyn i kombinasjon med MgSO₄. Følg elektrolyttene nøye, gi eventuelt kalsiumtilskudd ved siden av om nødvendig
• Etterhydrering: Samme blanding som parallellhydreringen, fortsetter til 24 timer etter avsluttet cisplatininfusjon.
• Før nøyaktig væskeregnskap. Hvis diuresen er < 600 ml/m²/6 timer: gjenta mannitol som beskrevet ovenfor.
• Protokollen anbefaler at Mannitol ikke gis sammen med magnesium pga. uforlikelighet. Mannitol er ikke blandet i hydreringsløsningen, men kan bli aktuelt å gi ved lav diurese parallellt med hydrering tilsatt magnesium. Dette er diskutert med farmasøyter, og det ansees som trygt.
• Unngå bruk av furosemid - øker risikoen for ototoksistet.

Etter vekt: Se kurmatrise. Etter toksistet: Se protokoll.

Etter protokoll.

Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Cisplatin er vevsirriterende, vanligvis ikke vevstoksisk.
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Vinkristin: vesentlig fekal utskillelse. Cisplatin: vesentlig renal utskillelse

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Vinkristin: Obstipasjon, magesmerter, perifer nevropati. Vinkristin er lite benmargshemmende
Cisplatin: Sterkt emetogent, kan også gi forsinket kvalme. Ototoksisk og nefrotoksisk.

Vinkristin

Cisplatin

Protokollens informasjons- og samtykkeskjema