SIOP Ependymoma II.
An international clinical program for the diagnosis and treatment of children, adolescents and young adults with ependymoma
Nasjonal hovedutprøver: Ingrid Torsvik (ingrid.kristin.torsvik@helse-bergen.no)

Lokal utprøver: Tale Torjussen (uxtato@ous-hf.no)

EudraCT-nummer: 2013-002766-39
Sponsor: Centre Léon Bérard

Ependymom inkludert i SIOP ependymoma Program II protokoll.

Stratum 1 og vedlikeholdsbehandling stratum 2.

Stratum 1 og 2 inkluderer pasienter ≥ 12 måneder og < 22 år.

Til pasienter som behandles uten å være inkludert i Ependymoma II-protokollen: fjern studiemerkingen på kuren i Cytodose ved rekvirering. Dette gjøres ved å klikke på det grønne studie-ikonet i første fane (Generelt) og markere Nei på Studie. Det må også skrives en kommentar til apoteket om at kuren brukes utenfor studien (gjøres under fanen Bestilling).  

Kurene er laget med dosegrupper. Cytodose velger dermed automatisk riktig dose ut fra pasientens vekt. 

Vekt ≥ 10 kg:

Vekt < 10 kg

Kurintervall: Kuren gis alternerende med VEC. VEC gis uke 1, 6, 11 og 16 etter strålebehandling.

Cisplatin / vinkristin gis mellom VEC-kurene, dvs uke 4, 9 og 14

Krav til blodverdier før kurstart: nøytrofile > 1,0 og trombocytter > 100. Normal nyrefunksjon.

Andre blodprøver: Elektrolytter, nyrefunksjons- og leverfunksjonsparametre kontrolleres før hver kur.

Kuren har høy emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling. Obs. forsinket kvalme etter cisplatin.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

• Prehydrering: Glukose 50 mg/ml tilsatt 70 mmol NaCl , 200 ml/m²/time i 3 timer før cisplatininfusjonen startes.
• Parallellhydrering: Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol, KCl 20 mmol, MgSO₄ 4 mmol og mannitol 12000 mg (tilsvarer 80 ml av mannitol 150 mg/ml) pr. 1000 ml. Infusjonshastighet: 125 ml/m²/time. Skal gå parallelt med cisplatin (4 timer) og 8 timer etter avsluttet cisplatininfusjon.

• Posthydrering uten mannitol:
  Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol, KCl 20 mmol og MgSO₄ 4 mmol pr. 1000 ml. Infusjonshastighet: 125 ml/m²/time.
  Startes 8 timer etter avsluttet cisplatininfusjon og går i 16 timer, dvs at hydreringen kan avsluttes 24 timer etter avsluttet cisplatininfusjon.

• Diuresemåling under kuren. Hvis diurese < 600 ml/m²/6 timer gis mannitol 15% (150 mg/ml ) iv, dose 50 ml/m² (7500 mg/m²).
  Unngå bruk av furosemid – kan hemme utskillelsen av cisplatin
• Det har vært vanlig å tilsette kalsiumklorid i hydreringsvæsken, men dette er ikke anbefalt i kombinasjon med MgSO₄, av stabilitetshensyn.
• Ta elektrolytter (Na, K, Ca, Mg, fosfat) minst 1 gang daglig, og gi eventuelt kalsium ved siden av om nødvendig.

Pga. cisplatins nefrotoksistet bør all annen behandling med nefrotoksiske medikamenter (først og fremst aminoglykosider) unngås i behandlingstiden og ca. 1 måned etterpå

Audiometri og GFR-måling før hver cisplatin-kur.

For tumorevaluering: Se protokoll

Se protokoll seksjon/kapittel 8

Vinkristin: 80 % fekal utskillelse

Cisplatin utskilles i urinen, 10-40% i løpet av første 24 timer, 27-43% i løpet av 5 dager.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming

Cisplatin er vevsirritrerende.

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Vinkristin er nevrotoksisk og gir perifer nevropati og obstipasjon, ofte økende etter gjentatte doser.
Cisplatin er svært nefrotoksisk.

Cisplatin

Vinkristin