Kondisjonering før SCT med navlestrengsblod ved akutt lymfoblastisk leukemi, akutt myelogen leukemi, ev. annen malign benmargssykdom.

Det må foreligge sluttklarering og navlestrengsenheten må befinne seg kryopreservert på avdeling for celleterapi før kondisjoneringsbehandlingen starter.

*) Intratekal metotreksat gis til utvalgte pasienter på dag -9. Denne må bestilles separat, kur felles 055.

Stamcelleinfusjonen skjer på dag 10 = dag 0, se egen prosedyre Navlestrengsblod - infusjon av produkt hvor DMSO er fjernet, dok id. 9214

Pasienten må ha innlagt flerlumen tunnelert sentralt venekateter før kondisjoneringen starter

• Benmarg til remisjonsvurdering
• Blodprøver i henhold til «Blodprøver ved allogen stamcelletransplantasjon: Mandagsprøver»
  Prøver - allogen stamcelletransplanterte pasienter
• Ev. intratekal metotreksat. Ta spinalvæskeprøve til celler og protein, ev. cytospin ved forhøyet celletall.

Kreatinin clearance må være ≥ 70 mL/min for standard dose fludarabin. Ved kreatinin clearance 50-69 mL/min reduseres fludarabindosen med 15 %. For øvrig individuell vurdering

Moderat til høy emetogenisitet. Anbefalt kvalmebehandling er beskrevet under støttemedikasjon.

• Ved gjennombruddskvalme kan olanzapin po 5 mg vurderes. Dosen kan om nødvendig økes inntil 10 mg daglig, ev. delt på 2 daglige doser.
• Ved tidligere cytostatikaindusert kvalme eller andre risikofaktorer bør olanzapin gis som forebyggende behandling i dose som beskrevet ovenfor.

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

• Allopurinol 300 mg x 1 po. dag -10 til -2
• Ursodeoksykolsyre 6 mg/kg x 2 po. dag -10 til dag +90. Dosen kan fordeles «ujevnt» på døgnet.
• Ondansetron 8 mg x 2 po dag -9 til -7
• Netupitant/palonosetron 1 kapsel gis minst 1 time før TBI/Cy dag -6 og -4
• Deksametason 12 mg po dag -6 minst 1 time før TBI. 8 mg po x 1 dag -5 til -3
• Vurder om pasienten også trenger diazepam el. lign. før TBI
• Vurder om pasienten trenger ulcusprofylakse ifm deksametason eks famotidin 40 mg x 2
• Furosemid 20-40 mg iv ved vektøkning > 2 kg, definer vektgrense i kurve
• Premedikasjon før syklofosfamid: Furosemid 20 mg iv og oxykodon 5 mg po gis 1 time før hver syklofosfamiddose (kl 16 dag -3 og -2)
• Mykofenolatmofetil fra dag -3, se under
• Valaciklovir 500 mg x 2 po. dag -1 til minst 12 måneder etter SCT hos VZV-positive, til dag +28 hos VZV-negative/HSV-positive
• Ciklosporin fra dag -1, se under
• Flukonazol 200 mg x 1 dag 0 til dag 75
• G-CSF (filgrastim) 5 µg/kg daglig sc fra dag +1 til nøytrofile > 2,5 x 10⁹/L i to påfølgende dager
• Premedikasjon rett før stamcelleinfusjon dag 0: Promiten iv 0,3 mL/kg (dersom tilgjengelig, se «Spesielle forholdsregler»)
• Immunsuppressiv behandling se under
• Trimetoprim-sulfa: Startes som PJP-profylakse når nøytrofile ≥ 1,0 x 10⁹/L og fortsettes så lenge pasienten får ciklosporin (eller tilsvarende immunsuppressiv behandling). Dose: 1 tabl. x 1 daglig. Alternativ profylakse bør gis ved f.eks kontraindikasjon for trimetoprim-sulfa eller dårlig graftfunksjon.

Ciklosporindosering:

Starter dag -1. Skjema for ciklosporindosering og - speil, Intensitet 1-3, Avdeling for blodsykdommer

Som hovedregel dosering etter Intensitet 3.

• Doseres iv dag -1 og 0, administreres x 2 daglig, kl 06-08 og 18-20. Gis på hvitt løp. Ved sterke bivirkninger kan administrasjonstiden forlenges.
• Doseres po fra dag +1, kl. 08 og 18, konsentrasjonsmålinger tas kl. 06 dag + 2.

Mykofenolatmofetil 1 g x 2 po dag -3 til dag +30

Daglig vekt x 2. Ved vektøkning > 2 kg: gi furosemid 20-40 mg iv. Definer vektgrense i kurve.

Standard hydrering med tilsetninger: Glukose 50 mg/mL tilsatt KCl 50 mmol og NaHCO₃ 80 mmol pr. liter

• Dag -9 til -7: Minst 2000 mL/døgn po. Suppler ev. med 1000 mL NaCl 9 mg/ml hvis pasienten ikke drikker nok.
• Dag -6 til -4: Minst 3000 mL/døgn po. Suppler ev. med 1000 mL NaCl 9 mg/mL hvis pasienten ikke drikker nok.
• Dag -3 til -2: 3000 mL/m²/24 timer (maks 6000 mL, dvs. maks 250 mL/t): Standard hydrering med tilsetninger. Gis kontinuerlig fra ca. 4 timer før syklofosfamid (kl. 13 dag -3) til ca. 20 timer etter avsluttet syklofosfamid (kl. 13, dag -1)

• Følg prosedyre Navlestrengsblod - infusjon av produkt hvor DMSO er fjernet
  • Det må avklares om lavmolekylært dekstran (Promiten) er tilgjengelig, ev. benytter Seksjon for celleterapi alternativ til dekstran i vaskeløsningen og produktet merkes
  • Dersom det avgjøres at DMSO ikke skal fjernes fra navlestrengsblod før infusjon, må tiltak (premedikasjon, overvåkning, etc.) avklares spesifikt med overlege og dokumenteres
• Bestrålte blodprodukter fra 1 måned før SCT til minst 1 år etter transplantasjonen. Lenger ved kronisk GvHD og minst så lenge pasienten står på immunsuppressiv behandling.
• Helkroppsbestråling (TBI) og "prøveskudd"/testdose med samtale ved Stråleterapienheten skal være bestilt jf. prosedyre for klargjøring/forberedelse før innleggelse til allogen stamcelletransplantasjon med familiedonor eller ubeslektet donor
• Ved intratekal injeksjon: Trombocytter ≥ 30 x 10⁹/L, INR >1,8. Gi ev. trombocyttransfusjon. Pasienten må ligge med hodet lavt i minst 1 time for å bedre fordelingen av medikamentet, deretter flatt i 1 time. Husk å ta prøve til celletelling ved hver intratekale injeksjon (sp-celler rekvireres i DIPS).
• Myeloablativ kondisjonering – isolering fra dag +5 og restriksjoner.
• Obs PJP profylakse etter stamcelletransplantasjon – se Trimetoprim sulfa i støttemedikasjon

For fludarabin etter kreatinin clearance, se ovenfor

Fludarabin er ikke vevsirriterende, syklofosfamid er vevsirriterende, men vanligvis ikke vevstoksisk.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Vesentlig renal. Obs. hemorrhagisk cystitt forårsaket av toksiske metabolitter

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Behandlingen er myeloablativ, og benmargsaplasi og immunsuppresjon av lang varighet er forventede bivirkninger. Slimhinneskade. Appetittløshet og diaré.
Syklofosfamid kan gi hode-/kjevesmerter ved så høy dose, vurder smertestillende før infusjon. Kan også gi hemorrhagisk cystitt, motvirkes av hydrering og mesna. Syklofosfamid er gonadetoksisk, redusert fertilitet/infertilitet må påregnes

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg

*)Formelen brukes ved mg/kg-dosering av syklofosfamid når reell kroppsvekt/IKV ≥ 1,5.

Ideell kroppsvekt beregnes først og brukes videre i neste formel:

IKV menn (kg) = 50 + 0,91 x (___________høyde i cm – 152,4) = _________ kg

IKV kvinner (kg) = 45,5 + 0,91 x (___________høyde i cm – 152,4) = _________ kg

Justert ideell kroppsvekt (JIKV) beregnes og brukes til å beregne syklofosfamiddosen:

JIKV = _________ IKV kg + 0,50 x (__________ reell kroppsvekt – _________ IKV) kg = _________ kg

Sign. lege __________________

Ref. engelskspråklig forkortelse: TBW-ABW50 for Cy