Ped germinom
- Ped germinom 001abc JEB germinom (GC 2005 04)
- Ped germinom 002 VeIP germinom Cis/ifos/vinblastin (GC 2005 04)
- Ped germinom 003-004 BEP germinalcelletumor Bleomycin/cisplatin/etoposid
- Ped germinom 005 PEI ved seminom. Cisplatin/etoposid/ifosfamid dag 1-5
- Ped germin 006ab IPO Irinotekan/paklitaksel/oksaliplatin
- Ped germinom 007 TOPCAT Karboplatin/tiotepa/topotekan HMAS
Ped germinom 002 VeIP germinom Cis/ifos/vinblastin (GC 2005 04)
Kurdefinisjon
Indikasjon
Behandling av ekstrakranielle germinalcellesvulster hos barn < 18 år etter protokoll GC 2005 04 (Germ Cell Working Group / The United Kingdom Childrens Cancer Study Group).
VeIP-kurer gis til pasienter med tilbakefall eller behandlingsresistent sykdom etter tidligere behandling med JEB-kurer. Protokollen anbefaler forsøk på kirurgisk tumorreduksjon etterfulgt av 6 VeIP-kurer.
Pasienten må ha et dobbelt-lumen CVK
Kurmatrise
Barn > 1 år:
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Δ Vinblastin |
3 mg/m² |
iv |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
15-30 min |
Dag 1 og 2 |
|
Δ Ifosfamid |
1500 mg/m² |
iv |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
Dag 1- 5 |
|
Δ Cisplatin |
20 mg/m2 |
iv kontin. infusjon |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
24 timer |
Dag 1-5 |
Kurintervall: 21 dager. Ved for lave blodverdier utsettes kuren en uke.
Praktisk gjennomføring / hydrering
|
Dag 1 |
Lumen 1 |
Time 0 |
Vinblastin rask infusjon, deretter Prehydrering i 3 timer: Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol og mesna 400 mg per 1000 ml, |
|
Time +3 |
Ifosfamid 1500 mg/m2 på 1 time via Y-sett sammen med Mesnahydrering: Glukose 50 mg/ml tilsatt mesna 1800 mg, NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol per 1000 ml, 1000 ml/m2/24 timer. Denne hydreringen skal gå kontinuerlig frem til minst 12 timer etter siste ifosfamiddose |
||
|
Lumen 2 |
Time +3 |
Start kontinuerlig infusjon med cisplatin 20 mg/m2/24 timer. Hver dose cisplatin er blandet i 100 ml NaCl 9 mg/ml Parallelt: Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol, KCl 20 mmol/l og MgSO4 4 mmol/1000 ml, 1900 ml/m2/24 timer |
|
|
Dag 2-5 |
Som dag 1, men vinblastin skal kun gis dag 2 |
||
|
Dag 6 |
Lumen 2 |
Time +123 |
Når cisplatininfusjonen er avsluttet, startes posthydrering med mannitol som skal gå i 24 timer: Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol, KCl 20 mmol, MgSO4 4 mmol og mannitol 6 gram/1000 ml (tilsvarer 40 ml av mannitol 150 mg/ml), 2000 ml/m2/24 timer |
- NB! Det har vært praksis å tilsette kalsiumklorid i hydreringsvæsken, men dette er uheldig av stabilitetshensyn i kombinasjon med MgSO4. Følg elektrolytter (Na, K, Ca, Mg og fosfat) daglig (oftere ved behov), og gi eventuelt kalsiumtilskudd ved siden av om nødvendig.
- NB! Infusjonssett på lumen der det går cisplatin skiftes kun én gang i løpet av kuren, og det er på dag 4. Se adm.skjema for detaljer.
Blodprøver/undersøkelser
Krav til blodverdier før kurstart: Trombocytter ≥ 100 og nøytrofile granulocytter ≥ 1,0
Elektrolytter, inkludert fosfat og magnesium, lever-og nyrefunksjonprøver kontrolleres før hver kur.
AFP/HCG (hvis forhøyet) kontrolleres ukentlig inntil normalisering.
Nyreterskel for reabsorpsjon av fosfat bør også beregnes ved oppstart av behandlingen og kontrolleres med jevne mellomrom pga høye doser ifosfamid. http://www.scymed.com/en/smnxps/pshpd274.htm
Premedikasjon
Ingen utover antiemetika
Evaluering / kontroll
Se protokoll: Bloprøver før hver kur.
Beregnet GFR før hver kur
Nøyaktig GFR-måling etter tre kurer. Ved GFR < 60 ml/min/1,73m2 skal videre behandling vurderes
Radiologisk evaluering etter 2. kur.
Hørselsundersøkelse etter 3 kurer og ved avsluttet behandling
Spesielle forholdsregler
- Monitorer væskebalansen nøye
- Ved diurese under 600 ml/m2/6 timer: Gi mannitol 15 % (150 mg/ml) iv, dose 50 ml/m2 (7500 mg/m2).
- Unngå bruk av furosemid – kan hemme utskillelsen av cisplatin og øker også faren for nefrotoksistet av cisplatin
Ved CNS-toksisitet av ifosfamid (nedsatt bevissthet, kramper) .
ATC V03AB17 METYLTIONINKLORID (Metyltioninklorid) (legemidlertilbarn.no)
- Avbryt ifosfamidinfusjonen
- Gi antidot: Metyltioniniumklorid (metylenblått) 30 mg/m2 (maks-dose 50 mg) løst i 50 ml NaCl 0,9 mg/ml som iv infusjon på 30-45 minutter hver 8. time til situasjonen er under kontroll
- Ved senere kurer: Gi metyltioniniumklorid profylaktisk hver 8. time, ev. per os
- Etter alvorlig CNS-toksisitet kan ifosfamid ev. senere erstattes av syklofosfamid, se protokoll
Antiemetika
Høy emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Dosejustering
Alder: Det er lite sannsynlig at barn < 1 år trenger 2. linje kjemoterapi.
Dersom et tilfelle skulle dukke opp, anbefales prosentuell dosereduksjon:
Til barn under 6 mndr gis 50 % av kvadratmeterdosen
Til barn mellom 6 mndr og 1 år gis 75 % av kvadratmeterdosen
Hvis kuren tolereres godt, kan dosene gradvis økes mot 100 %
Ved lave blodverdier anbefales det å utsette kuren fremfor å redusere dosene
Utskillelse
Vinblastin: hovedsakelig via gallen
Ifosfamid: vesentlig renal. Obs. hemorrhagisk cystitt forårsaket av toksiske metabolitter
Cisplatin utskilles i urinen, 10-40 % i løpet av første 24 timer, 27-43 % i løpet av 5 dager.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Vinblastin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Ifosfamid er vevsirriterende.
Cisplatin er vevsirritrerende.
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Bivirkninger
Vinblastin: benmargshemning, perifer nevropati, obstipasjon.
Ifosfamid kan gi hemorrhagisk cystitt, motvirkes ved god hydrering og ev. mesna om nødvendig. Nefrotoksisk, gir først og fremst redusert tubulær reabsorpsjon som kan utvikle seg til et komplett renalt Fanconi-syndrom som ikke alltid er reversibelt. Obs. CNS-toksisitet, se under spesielle forholdsregler.
Cisplatin er ototoksisk og svært nefrotoksisk. Behandling med aminoglykosider og andre nefrotoksiske medikamenter bør unngås i behandlingstiden og ca. 1 måned etterpå.
