Ped ALL
- Ped ALL 003acd A2G Mtx 5 g/m2
- Ped ALL 003b Mtx 2 g/m2 (Down)
- Ped ALL 005 Metotreksat intratekalt
- Ped ALL 012abc, 013abc A2G NOPHO Erwinia-asparaginase (krisantaspase)
- Ped ALL 014ab og 085ce A2G Lavdose cytarabin uten/med it mtx
- Ped ALL 014cd Lavdose cytarabin i sprøyte til behandling ved AHS (avansert hjemmesykehus)
- Ped ALL 029e Interfant-21 Induksjon 1/OCTADA, vinkristin alene
- Ped ALL 029g Interfant-21 Induksjon 1 Pegaspargase alene
- Ped ALL 029aa/bb/140a, med delkurer 029a-d/140bc. Interfant-21 Induksjon 1, dag 8-22
- Ped ALL 030cde Interfant-21 Protokoll IB Enkeltdose syklofosfamid
- Ped ALL 031ab Interfant-21 MARMA del 1, HD-mtx
- Ped ALL 032abc, 033abc Interfant-21 MARMA del 2, HD-Cyt/PEG-asp
- Ped ALL 034a-h/145ab/146 Interfant-06 OCTADA(D) del 1
- Ped ALL 035cd Interfant-21 OCTADA(D), enkeltdose syklo dag 36/49
- Ped ALL 036ab IntReALL SR 2010 SIA – induksjon
- Ped ALL 038abcd IntReALL SR 2010 SCA1 konsolidering
- Ped ALL 040ab IntReALL SR 2010 SCA2 konsolidering
- Ped ALL 041 IntReALL SR 2010 SCA 3/5/7
- Ped ALL 042 IntReALL SCA 4/6 konsolidering, uke 16/22
- Ped ALL 043ab IntReALL 2010 SIB induksjon uke 1-5
- Ped ALL 045ab IntReALL SR 2010 SCB1 konsolidering
- Ped ALL 047abc IntReALL SR 2010 SCB2 konsolidering
- Ped ALL 048abcd IntReALL SCB 3-4 konsolidering uke 21-22/29-30
- Ped ALL 049ab Vinkristin 1,5 mg/m2 / 0,05 mg/kg
- Ped ALL 050ab IntReALL HR-HIA (uten bortezomib). Induksjon ved residiv av ALL klassifisert som høy risiko uke 1-4
- Ped ALL 051 IntReALL HR-HC1. Konsolideringsblokk 1 uke 5 ved residiv av ALL, høy risiko
- Ped ALL 052 IntReALL HR-HC2 Konsolideringsblokk 2 uke 8 ved residiv av ALL, høy risiko
- Ped ALL 053 IntReALL HR-HC3 Konsolideringsblokk 3 uke 11 ved residiv av ALL, høy risiko
- Ped ALL 054ab, 059a EsPhALL-2017 Fase 1B
- Ped ALL 055 EsPhALL-2017 Konsolidering blokk 1
- Ped ALL 056 EsPhALL-2017 Konsolidering blokk 2
- Ped ALL 057 EsPhALL-2017 konsolidering blokk 3
- Ped ALL 060abc og 061 abcdefg Blinatumomab 5/15 µg/m2/døgn
- Ped ALL 062 IntReALL it trippel
- Ped ALL 067, 068 Inotuzumabozogamicin (InO)
- Ped ALL 069ab EsPhALL 2017. Senintensivering (1 og 2) del 1
- Ped ALL 070 EsPhALL 2017 EsPhALL 2017 senintensivering (1 og 2) del 2
- Ped ALL 072 Interfant-21 Induksjon dag 1
- Ped ALL 073 Interfant-21 Intratekal trippel
- Ped ALL 074abc og 075abc Interfant-21 Lavdose cytarabin m. it trippel 4 dager (074) / 1 dag (075)
- Ped ALL 078abce Interfant-21 Lavdose cytarabin i 4 dager
- Ped ALL 080 A2G Mtx it/vinkristin
- Ped ALL 081ab A2G Pegaspargase
- Ped ALL 082ab A2G Daunorubicin/vinkristin/it metotreksat 6 mndr.+
- Ped ALL 083ab A2G Doksorubicin/vinkristin ± it metotreksat, 6 mnd+
- Ped ALL 084ab A2G Syklofosfamid ± it mtx, postinduksjon, 6 mnd+
- Ped ALL 086ab, 091ab A2G Vinkristin/PEG-asparaginase ± it mtx, 6 mnd+
- Ped ALL 087 A2G Syklofosfamid/vinkristin, senint. HR, 6 mnd+
- Ped ALL 088ab A2G blokk A, Etoposid[a](etoposidfosfat[b])/mtx it/pegasp/syklofosfamid
- Ped ALL 089 A2G blokk B, Cytarab/mtx+mtx it/pegasp/vinkr 6mnd+
- Ped ALL 090 A2G blokk C, Cytara/flu/idarub/mtx it/pegasp 6mnd+
- Ped ALL 092ab A2G Induksjon C uke 3 og 4 Dauno/vinkr/it mtx/PEG-asp
- Ped ALL 093 A2G/EsPhALL Trippel intratekal, Cytarabin/metotreksat/pred
- Ped ALL 094 A2G T-ALL Nelarabin 6 mnd-20 år
- Ped ALL 095 A2G Lavdose cytarabin/syklofosfamid T-ALL, 6 mnd+
- Ped ALL 097ab IntReALL PEG-asparaginase
- Ped ALL 098 EsPhALL-2017 Peg-asparaginase enkeltdose 2500 IE/m2 iv
- Ped ALL 099 EsPhALL-2017 Ind. IA del 2, Dauno/vinkr dag 15, 22
- Ped ALL 100ab-101ab EsPhALL Erwinia-asparaginase (krisantaspase) istedenfor PEG-asparaginase
- Ped ALL 104ab InO ITCC-059 Inotuzumab monoterapi dag 1, 8 og 15
- Ped ALL 105, 107 InO ITCC-059 Intratekal behandling
- Ped ALL 108a-e A2G A2G Down IR/HR konsolidering 2 etter Capizzi
- Ped ALL 109-112 A2G Down eksperimentell arm, kons. med blinatumomab
- Ped ALL 113, Blod 314 A2G Inotuzumab IR-high risk eksperimentell arm
- Ped ALL 114 CAR-T Flu-syklo lymfodeplesjon
- Ped ALL 126abc og 127abc Blinatumomab 9/28 µg/døgn
- Ped ALL 128abcd og 129abcd. Lavdose cytarabin hhv. 2-6 måneder og 0-2 måneder
- Ped ALL 130 Daratumumab ved residiv av T-ALL, CD38+
- Ped ALL 131 Karfilzomib-studien ALL Induksjon uke 1
- Ped ALL 132 Karfilzomib-studien ALL Induksjon uke 2
- Ped ALL 133 Karfilzomib-studien ALL Induksjon uke 3
- Ped ALL 134 Karfilzomib-studien ALL Vinkristin alene
- Ped ALL 135 Karfilzomib-studien ALL Mtx it alene
- Ped ALL 136 Karfilzomib-studien ALL Trippel it
- Ped ALL 137a Karfilzomib-studien ALL Konsolidering uke 1
- Ped ALL 137b Karfilzomib-studien ALL Konsolidering uke 2
- Ped ALL 138ab Karfilzomib-studien ALL Karfilzomib alene
- ped ALL 139 Karfilzomib-studien ALL Konsolidering uke 3
- Ped ALL 141abc Interfant-21 ADE/it trippel
- Ped ALL 142abc Interfant-21 MAE/it trippel
- Ped ALL 143ab, 144abc Interfant-21 STUDIE Blinatumomab
- Ped ALL 147 og 147ab INOCHILD (B1931036) Inotuzumabozogamicin dag 1, 8 og 15
- Ped ALL 148/148abc INOCHILD (B1931036) Mitoks/vinkr/PEG-asp (UK R3)
- Ped ALL 149/150 INOCHILD (B1931036) Intratekal metotreksat/Intratekal trippel
- Ped ALL 151 Residiv T-ALL, Nelarabin/Syklofosfamid/Etoposidfosfat
- Ped ALL 152ab Karfilzomib alene IKKE STUDIE
Ped ALL 043ab IntReALL 2010 SIB induksjon uke 1-5
Kurdefinisjon
Ped ALL 043a: IntReALL SR SIB induksjon arm B, uke 1 ped_all_043a.pdf
Ped ALL 043b: IntReALL SR SIB induksjon arm B, uke 3 ped_all_043b.pdf
Indikasjon
Akutt lymfoblastisk leukemi, residiv klassifisert som standard risiko.
Gis til pasienter randomisert til arm B (UK ALL-R3).
Kurmatrise
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppl.væske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Deksametason *) |
20 mg/m²/dag (maks daglig dose 40 mg) |
po |
Delt på 2 (-3) daglige doser |
Dag 1-5 i uke 1, 3 og 5 |
|
Δ Metotreksat intratekalt |
< 1 år: 6 mg 1-< 2 år: 8 mg 2-< 3 år: 10 mg ≥ 3 år: 12 mg |
it |
Settes intratekalt av lege |
Dag 1 i uke 1 og 2. Ved CNS-affeksjon: Ukentlig til 2 negative spinalvæskeprøver |
|
Δ Mitoksantron |
10 mg/m2 |
po |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
Dag 1 og 2 uke 1 |
Δ Vinkristin |
1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg) |
iv |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
20-30 min |
Dag 3 i uke 1-5 |
Δ PEG-asparaginase |
1000 IE/m2 |
im/iv |
Til iv infusjon blandes PEG-asp i 100 ml NaCl 9 mg/ml |
Iv infusjon gis over 2 timer |
Dag 3 i uke 1 og 3 |
NB! Kurdefinisjonen i CMS for ped ALL 043b (uke 3) starter på dag 3 fordi dag 1-2 er bare deksametason.
Husk å starte deksametason 2 dager før vinkristin/PEG-asparaginase!
Det samme gjelder i uke 5. For vinkristindosen i uke 5, bruk kurdefinisjon ped ALL 049 (som også må brukes i uke 2 og 4, men da gis vinkristin uten deksametason)
*) Forordnes i pasientkurve
Blodprøver / kurkriterier
Ingen spesielle kurkriterier uke 1-4.
Uke 5 starter så snart den generelle tilstand tillater det.
Benmargskontroll på dag 1 uke 3 er frivillig, se protokoll s. 61.
Kardiologisk vurdering før mitoksantron pga. kardiotoksisitet
Antiemetika
Moderat emetogenisitet, individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Støttemedikasjon
- ulcusprofylakse (fortrinnsvis ranitidin, evt. protonpumpehemmer)
- obstipasjonsprofylakse med laktulose/Movicol .
- pneumocystisprofylakse med trimetoprim/sulfa (ikke sammen med mtx), Dapson eller pentamidin.
- protokollen anbefaler også profylakse mot soppinfeksjoner (s. 73)
- Allopurinol/rasburicase på indikasjon
Spesielle forholdsregler
Tumorlyseprofylakse:
- Risikoen for tumorlysesyndrom er mindre enn ved primærbehandling fordi tumorcellene ofte er relativt terapiresistente.
- Kuren i seg selv krever ikke spesiell hydrering, men ved risiko for tumorlyse anbefales 3000 ml/m2/døgn eller mer de første dagene. Ikke alkalisering.
- Tumorlyseprøver daglig eller oftere (Na, K, klorid, Ca, albumin, fosfat, kreatinin, karbamid, urat).
Intratekal injeksjon:
-
Ved intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 109/L, gi evt. trombocyttransfusjon.
- Etter injeksjonen må pasienten ligge med hodet lavt i minst 30 minutter for å bedre fordelingen av medikamentet.
- Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.
PEG-Asparaginase:
- PEG-Asparaginase kan gis intravenøst eller intramuskulært. Det er intravenøst som er lagt inn i kurdefinisjonen. Dersom man heller vil gi PEG-Asparaginase im, må denne bestilles for seg (Ped ALL 097b), og PEG-Asparaginase iv i kurdefinisjonen må utelates.
- Hvis tr.c. < 30 ved planlagt intramuskulær injeksjon: Gi trombocyttransfusjon først.
- Anafylaksiberedskap for PEG-asparaginase: Adrenalin 1 mg/ml (0,1 mg/10 kg) im og SoluCortef (50-)100 mg iv
- Ved allergisk reaksjon på PEG-asparaginase må PEG-asparaginase erstattes med Erwinase, se protokoll s. 61.
- Asparaginase er assosiert med pankreatitt, og etter alvorlig pankreatitt hender det at all videre behandling med asparaginase må seponeres.
- Det er anbefalt blodprøve til måling av asparaginaseaktivitet 7 og 14 dager etter hver asparaginaseinjeksjon.
Evaluering / kontroll
Benmargskontroll ved start av uke 6 (obligatorisk).
Ved > 25 % blaster i benmargen går pasienten ut av protokollen.
Ekstravasasjon
Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Mitoksantron er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.
PEG-asparaginase er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk
Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Aksidentell intratekal injeksjon av vinkristin
Injeksjon av vinkristin intratekalt er letalt. For å unngå muligheten for dette skal vinkristin alltid gis som intravenøs infusjon og aldri befinne seg på rom der det settes intratekale injeksjoner.
Aksidentell overdose av intratekal metotreksat
Siden mtx leveres i ulike konsentrasjoner, er det mulig å gi f. eks. 10-dobbel dose. I så fall kan en ampulle carboxypeptidase (glucarpidase/Voraxaze) settes intratekalt.
Utskillelse
Mitoksantron: Dels renal, dels fekal utskillelse.
Vinkristin vesentlig via faeces.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Benmargshemning og immunhemning. Infeksjoner, mukositt, magesmerter, obstipasjon, hårtap. Obs terapiutløst diabetes mellitus, spesielt knyttet til kombinasjonen steroider/asparaginase.
Vinkristin: Perifer nevropati, magesmerter, obstipasjon.
Mitoksantron: Kardiotoksisitet.
PEG-asparaginase: Assosiert med pankreatitt, se ovenfor. Økt tromboserisiko.