Urologisk kreft
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 003, 004, 084 Bevacizumab
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 014 Docetaksel -7, 30 mg/m2
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 032 Metotreksat 15 mg, intratekal
- Felles 039 Karboplatin AUC5
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 050, 077, 078 Atezolizumab
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab fast dose
- Felles 062ab Cisplatin/docetaksel/fluorouracil
- Felles 080 Ipilimumab 1 mg/kg / nivolumab 3mg/kg
- Felles 082 Docetaksel -14
- Felles 098 Cisplatin/etoposid iv/po
- Felles 102 Avelumab
- Felles 123 ECO Syklofosfamid/epirubicin/vinkristin
- Felles 133 mFOLFOX6
- Felles 136ab MK-3475-587 Pembrolizumab
- Urologi 001ab CiFu Cisplatin/fluorouracil
- Urologi 006 Kabazitaksel
- Urologi 007 Mitoksantron/prednisolon
- Urologi 012 M-VAC -14
- Urologi 013 M-VAC -14, nyresparende
- Urologi 014, 015, 048, 051 Vinflunin
- Urologi 016 Gemcitabin/karboplatin AUC4,5, dag 1 og 8
- Urologi 017 Cisplatin -7
- Urologi 018 Karboplatin AUC6/paklitaksel
- Urologi 019ab Cisplatin/gemcitabin -21
- Urologi 020abc Cisplatin/gemcitabin -21, nyresparende
- Urologi 023abc Blæreinstillasjon mitomycin
- Urologi 024 BEP Bleomycin/cisplatin/etoposid
- Urologi 025 BEP-IF Bleomycin/cisplatin/etoposid/ifosfamid
- Urologi 026 EMA-CO, daktinomycin/etoposid/metotreksat/syklofosfamid/vinkristin
- Urologi 027 EP Cisplatin/etoposid, dag 1-5
- Urologi 029 GOP Gemcitabin/oksaliplatin/paklitaksel, dag 1 og 8
- Urologi 030 Karboplatin AUC7
- Urologi 032 PEI Cisplatin/etoposid/ifosfamid, dag 1-5
- Urologi 034 TIP Cisplatin/ifosfamid/paklitaksel, dag 1-5
- Urologi 035 Høydose CE Etoposid/karboplatin AUC8,HMAS, dag 1-4
- Urologi 038ab, 070ab Mitomycin/fluorouracil u.-m. infusor
- Urologi 042, 055 M-VAC -28 -14 Døgn
- Urologi 043, 062 M-VAC -28 -14 Nyresparende Døgn
- Urologi 047 Bleomycin dag 15
- Urologi 052 Blæreinstillasjon epirubicin enkeltdose
- Urologi 069ab MK-3475-676 Pembrolizumab
- Urologi 077 Wilms voksen daktinomycin/doksorucin/vinkristin
- Urologi 078 PIT cisplatin/ifosfamid/paklitaksel
- Urologi 079 GemFLP cisplatin/fluorouracil/gemcitabin
- Urologi 080 LOXO-FG3-22001: Pembrolizumab -21, 200 mg
- Urologi 081 Cisplatin/gemcitabin/nivolumab
- Urologi 082, 083 IMCODE004 Autogene Cevumeran/placebo
- Urologi 084 IMCODE004 Nivolumab -28, 480 mg
- Urologi 085ab Cisplatin/gemcitabin/nivolumab, nyresparende
- Urologi 086 Gemcitabin/karboplatin/nivolumab
- Urologi 090 SGNDV-001_KN-D7 Arm A Disitamabvedotin/pembro-42
- Urologi 091 SGNDV-001_KN-D7 Arm B Gemcitabin/karbo AUC 4,5
- Urologi 092 SGNDV-001_KN-D7 Arm B Cisplatin/gemcitabin
- Urologi 093 Enfortumabvedotin/pembrolizumab -21, dag 1 og 8
Urologi 081 Cisplatin/gemcitabin/nivolumab
Kurdefinisjon
Indikasjon
Ubehandlet urotelialt karsinom, inoperabelt eller metastatisk
Kurmatrise
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppl.væske |
Adm.tid. |
Beh.dager |
Nivolumab |
360 mg fast dose |
iv infusjon |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min |
Dag 1 |
Δ Gemcitabin |
1000 mg/m2 |
iv infusjon |
500 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min |
Dag 1 og 8 |
Δ Cisplatin |
70 mg/m2 |
iv infusjon |
500 ml NaCl 9 mg/ml |
2 timer |
Dag 1 |
Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.
Kurintervall: 21 dager.
Blodprøver / kurkriterier
Dag 1: Nøytrofile granulocytter ≥ 1,5, trombocytter ≥ 100. GFR ≥ 60 ml/min
Dag 8: Nøytrofile granulocytter ≥ 1,0, trombocytter ≥ 75
Andre undersøkelser: Full hematologisk status (Hb, leukocytter m. diff, trombocytter), kreatinin, GFR, ASAT, ALAT, bilirubin, albumin. Elektrolytter (Na, K, Ca, Mg, fosfat)
Premedikasjon
I utgangspunktet ingen bortsett fra antiemetika.
Etter tidligere infusjonsrelatert reaksjon på nivolumab grad 1-2: Antihistamin (cetirizin 10 mg po eller deksklorfeniramin 5 mg iv) og/eller paracetamol 500-1000 mg po 30-60 min før neste dose.
Antiemetika
Kurene er høyemetogene, optimal kvalmebehandling er nødvendig
- Netupitant/ Palonosetron 300mg/0,5 mg x 1 dag 1
- Deksametason 12 mg x 1 dag 1
- Deksametason 8 mg x 1 dag 2 og 3
- Metoklopramid 10 mg ved behov dag 8
- Ved refraktær kvalme/gjennombruddskvalme: Vurder olanzapin 5-10 mg.
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Spesielle forholdsregler
- Nivolumab skal gis først, deretter gemcitabin og til slutt cisplatin
- Det benyttes infusjonssett med 0,2 µm filter
- BT, puls og temp før og etter nivolumab
- Kortikosteroider:
- Behandling med nivolumab fortrinnsvis uten kortikosteroider, men kortikosteroider tilsvarende prednisolon 10 mg/dag ved oppstart behandling er tillatt
- Anafylaksiberedskap tilgjengelig
- Hydrering ved cisplatin:
- Prehydrering: 1000 ml NaCl 9 mg/ml over 1 time
- Posthydrering: 1000 ml NaCl 9 mg/ml over 1 time
Diurese
- Pasienten later vannet og vekt måles før start av hydrering og etter avsluttet behandling.
- Pasienten må late vannet på nytt før start av cisplatin.
- Diuretika ved endring av vekt sammenlignet med vekt før kurstart:
- Ved vektøkning < 1.5 kg: ingen diuretika.
- Vektøkning 1.5-3.0 kg: Pasienten får 1 tablett furosemid 40 mg som tas når han kommer hjem/på pasienthotellet.
- Vektøkning > 3.1 kg: furosemid 10-20 mg iv, evt furosemid 40 mg po.
Cisplatin er nefrotoksisk, og bruk av andre nefrotoksiske medikamenter (spesielt aminoglykosider) må unngås
Dosejustering
Ingen dosejustering av nivolumab.
Ved hematologisk toksisitet:
Nøytrofile |
Trombocytter |
Gemcitabin |
Cisplatin |
>1,5 |
>100 |
100 % |
100 % |
1,00-1,5 |
>100 (75-100 dag 8) |
75 % |
100 % |
< 1,00 |
< 100 (< 75 dag 8) |
Utsett behandling én uke (dag 8 → seponér dosen med Gemcitabin) |
Ved nedsatt nyrefunksjon:
Kreatinin clearance/GFR |
Cisplatindose |
>60 ml/min |
100 % |
50-59 ml/min |
Skift til nyresparende – Urologi 085 |
30-49 ml/min |
0% og vurder skifte til Karboplatin – Urologi 086 |
GFR < 30 |
avslutt hele kuren |
Ved kraftig mucositt (grad 3 eller 4), reduser gemcitabin-dosen med 25 %
Ekstravasasjon
Cisplatin er vevsirriterende, og kan gi hudflassing eller inflammasjon.
Gemcitabin og karboplatin er vevsirriterende, men ikke vevstoksiske. Ingen motgift.
Nivolumab er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk
Utskillelse
Cisplatin utskilles i urinen, 10-40 % i løpet av første 24 timer, 27-43 % i løpet av 5 dager.
Gemcitabin metaboliseres i flere vev, utskilles så som inaktive metabolitter i urinen.
Antistoffer brytes ned til aminosyrer, lang halveringstid.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Cisplatin: Svært emetogent, gir også forsinket kvalme.Nefrotoksisitet, unngå andre nefrotoksiske medikamenter under behandling med cisplatin og den første tiden etterpå. Ototoksisitet og eventuelt andre typer nevrotoksisitet (perifer nevropati). Lite benmargstoksisk alene, men i kombinasjon med andre cytostatika øker benmargstoksisiteten. Nedsatt fertilitet, kan være forbigående. Hårtap.
Gemcitabin: Benmargsdepresjon, økt infeksjonsrisiko. Forstoppelse, diaré. Leverskade.
Influensalignende symptomer, muskelsmerter, ufarlig feberreaksjon under og få timer etter kuren kan oppstå
Allergiske hudreaksjoner kan forekomme, mukositt, muskelsmerter. Hårtap.
Nivolumab: Infusjonsrelaterte: Frostanfall, feber, influensalignende symptomer, smerte, stivhet, hoste, kvalme, brekninger. Ved infusjonsrelaterte bivirkninger må infusjonen stoppes. Pasienten overvåkes til symptomene opphører.
Bivirkninger kan være av immunologisk karakter og skal følges opp / behandles raskt for om mulig å unngå utvikling til alvorlige hendelser. Bivirkningene inkluderer pneumonitt, kolitt, hepatitt, hypofysitt, hypo- / hypertyreose. Immunrelaterte bivirkninger er hyppigere ved kombinasjonen ipilimumab / nivolumab enn ved enkeltstoffene
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte