Ped ALL
- Ped ALL 003 A2G Mtx 5 g/m2
- Ped ALL 012ac, 013abc A2G Erwinia-asparaginase (krisantaspase)
- Ped ALL 014abcd A2G/EsPhALL cytarabin 75 mg/m2
- Ped ALL 029a Interfant-21 Induksjon 1 cytarabin/dauno/pegaspargase/vinkr dag 8-22
- Ped ALL 029b Interfant-21 Induksjon 1 Pegaspargase alene
- Ped ALL 030 Interfant-21 Protokoll IB syklofosfamid enkeltdose
- Ped ALL 031 Interfant-21 MARMA del 1, HD metotreksat
- Ped ALL 032 Interfant-21 MARMA del 2, HD cytarabin
- Ped ALL 034abc Interfant-21 OCTADA(D) del 1
- Ped ALL 035 Interfant-21 OCTADA(D), del 2, syklofosfamid dag 36/49
- Ped ALL 036b IntReALL 2020 IEM induksjon SIA uke 3
- Ped ALL 038abd IntReALL 2020 SCA1 konsolidering, uke 5-8
- Ped ALL 040/040a IntReALL 2020 SCA2 konsolidering, uke 9-12
- Ped ALL 043ab IntReALL 2020 induksjon SIB uke 1-4
- Ped ALL 045a IntReALL 2020 SCB1 konsolidering uke 5 og SCB2m konsolidering uke 12, metotreksat/pegaspargase
- Ped ALL 045b IntReALL 2020 SCB1 konsolidering uke 6, etoposid/syklofosfamid
- Ped ALL 047a IntReALL 2020 SCB2 konsolidering uke 9
- Ped ALL 048 IntReALL 2020 SCB 3+4 konsolidering uke 19-20/31-32, cytarabin/etoposid/syklofosfamid
- Ped ALL 049 Vinkristin ALL barn
- Ped ALL 052 IntReALL 2020 HR HC2 konsolideringsblokk 2, uke 8
- Ped ALL 055 EsPhALL-2017 Konsolidering blokk 1
- Ped ALL 059 EsPhALL 2017 syklofosfamid
- Ped ALL 060abc og 061 abcdefg Blinatumomab 5/15 µg/m2/døgn, < 45 kg
- Ped ALL 062 2020 IntReALL trippel i.t.
- Ped ALL 067, 068 Inotuzumabozogamicin (InO)
- Ped ALL 069ab EsPhALL 2017. Senintensivering (1 og 2) del 1
- Ped ALL 070 EsPhALL 2017 EsPhALL 2017 senint. del 2 dag 36-49 cytarabin/syklofosfamid
- Ped ALL 074, 075, 078ab Interfant-21, Lavdose cytarabin i 4 dager
- Ped ALL 081ab A2G pegaspargase i.v./i.m.
- Ped ALL 082 A2G daunorubicin/vinkristin, induksjon B
- Ped ALL 083 A2G doksorubicin/vinkristin, senintensivering
- Ped ALL 084 A2G syklofosfamid, postinduksjon
- Ped ALL 087 A2G syklofosfamid/vinkristin, senint. HR
- Ped ALL 088ab A2G blokk A, Etoposid(fosfat)/pegaspargase/syklofosfamid
- Ped ALL 089 A2G blokk B, cytarabin/metotreksat/pegaspargase/vinkristin
- Ped ALL 090 A2G blokk C, Cytara/flu/idarub/mtx it/pegasp 6mnd+
- Ped ALL 091ab A2G pegaspargase/vinkristin, senint. HR
- Ped ALL 092ab A2G daunorubicin/pegaspargase/vinkristin, uke 3/4, ind. C
- Ped ALL 093 A2G/EsPhALL/Interfant trippel i.t.
- Ped ALL 095 A2G Lavdose cytarabin/syklofosfamid T-ALL
- Ped ALL 097ab IntReALL 2020 PEG-asparaginase
- Ped ALL 098 EsPhALL 2017 pegaspargase iv
- Ped ALL 099 EsPhALL 2017 Ind. 1A del 2, daunorubicin/vinkristin dag 15, 22
- Ped ALL 100ab-101ab EsPhALL Erwinia-asparaginase (krisantaspase) istedenfor PEG-asparaginase
- Ped ALL 126abc og 127abc Blinatumomab 9/28 µg/døgn
- Ped ALL 141ab Interfant-21 ADE cytarabin/daunorubicin/etoposid(fosfat)
- Ped ALL 142ab Interfant-21 MAE cytarabin/etoposid(fosfat)/mitoksantron
- Ped ALL 154abc IntReALL 2020 Inotuzumabozogamicin dag 1, 8 og 15
Ped ALL 036b IntReALL 2020 IEM induksjon SIA uke 3
Studietittel
International Study for Treatment of Childhood Relapsed Precursor B-Cell ALL 2020
A Randomized Phase III Study Conducted by the Resistant Disease Committee of the International BFM Study Group
Indikasjon
Akutt lymfoblastisk leukemi, residiv (pre B) klassifisert som IEM (isolated extramedullary relapse) iht IntReALL BCP 2020-protokollen.
Kurmatrise
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppl.væske | Adm.tid | Beh.dager |
Deksametason *) | 20 mg/m²/dag (maks daglig dose 40 mg) | po | Delt på 2 (-3) daglige doser | Dag 1-5 | |
Δ Vinkristin | 1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg) | iv | 50 ml NaCl 9 mg/ml | 15-30 min | Dag 1 |
Δ PEG-asparaginase | 1000 IE/m2 | im/iv | 100 ml NaCl 9 mg/ml | Iv infusjon gis over 2 timer | Dag 4 |
Δ Cytarabin
| 3000 mg/m2 | iv | 100-250 ml NaCl 9 mg/ml | 3 timer. Totalt 4 doser med 12 timers mellomrom | Dag 1 og 2; vi har lagt inn start om kvelden dag 1, siste dose blir dermed om morgenen dag 3 |
*) Forordnes i MetaVision/via resept
NB! Intratekal trippel bestilles separat (bruk ped all 062 IntReALL 2020 trippel i.t.)
Protokollen sier it trippel på dag 5, men det er av praktiske hensyn enklere å gi it behandling på dag 1, og dette er OK når første dose cytarabin gis på kvelden (som i denne kuren).
Blodprøver / kurkriterier
Ingen spesielle kurkriterier.
- Ved intratekal trippelinjeksjon: Trombocytter > 50 x 109/L, gi evt. tromboyttransfusjon.
- Benmargskontroll på dag 1 uke 3 er obligatorisk, se protokoll.
- Ekstramedullære "sites" for residivet må undersøkes på dag 1 i uke 3 og 5 mtp respons, se protokoll
Antiemetika
Moderat emetogenisitet, individuell kvalmebehandling.
Husk kvalmebehandling før intratekal trippelinjeksjon.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Støttemedikasjon
- Husk ulcusprofylakse (fortrinnsvis ranitidin).
- Unngå protopumpehemmere ved høydose/intermediær dose mtx – kan forsinke utskillelsen)
- Husk obstipasjonsprofylakse med laktulose/Movicol .
- Pneumocystisprofylakse som før. Ved uttalt benmargshemning kan det vurderes behandlingspause for Bactrim, eller eventuelt overgang til Dapson eller pentamidin, se protokoll seksjon 11.17.1.
- For eventuell sopprofylakse: Se protokoll seksjon 11.17.2.
- Ved høydose cytarabin: Prednisolon øyedråper 1-2 dr. i hvert øye x 3-4, gis i 2-3 dager etter siste dose Cytarabin
Spesielle forholdsregler
Intratekal injeksjon:
Ved intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 109/L, gi evt. trombocyttransfusjon.
- Etter injeksjonen må pasienten ligge med hodet lavt i minst 30 minutter for å bedre fordelingen av medikamentene.
- Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.
- Protokollen anbefaler at den intratekale cellegiften settes rett før eller innen en time etter at Mtx-infusjonen er startet, men dette er ikke alltid praktisk mulig.
PEG-Asparaginase:
- PEG-Asparaginase kan gis intravenøst eller intramuskulært. Det er intravenøst som er lagt inn i kurdefinisjonen. Dersom man heller vil gi PEG-Asparaginase im, må denne bestilles for seg (Ped ALL 097b), og PEG-Asparaginase iv i kurdefinisjonen må utelates.
- Anafylaksiberedskap: Adrenalin 1 mg/ml (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)
- Pasienten må overvåkes første 15-30 min. av infusjonen (30 min. på 3. og 4. dose, 15 minutter på øvrige doser). På OUS betyr dette fastvakt.
- Pasienten må observeres i avdelingen i minst 1 time etter infusjon, 2 timer etter intramuskulær injeksjon
- Hvis tr.c. < 30 ved planlagt intramuskulær injeksjon: Gi trombocyttransfusjon først.
- Ved allergisk reaksjon på PEG-asparaginase må PEG-asparaginase erstattes med Erwinase, se protokoll.
- Asparaginase er assosiert med pankreatitt, og etter alvorlig pankreatitt hender det at all videre behandling med asparaginase må seponeres.
Hydrering/væskebalanse:
- Hydrering ved høydose cytarabin: Ca. 2000 ml/m2/døgn hvis pasienten ikke drikker godt.
Evaluering / kontroll
Benmargskontroll ved start av uke 5 (obligatorisk).
Ved > 25 % blaster i benmargen går pasienten ut av protokollen.
Ekstravasasjon
Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Cytarabin er ikke vevsirriterende.
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Aksidentell intratekal injeksjon av vinkristin
Injeksjon av vinkristin intratekalt er letalt. For å unngå muligheten for dette skal vinkristin alltid gis som intravenøs infusjon og aldri befinne seg på rom der det settes intratekale injeksjoner.
Aksidentell overdose av metotreksat intratekalt
Siden både MTX og cytarabin leveres i ulike konsentrasjoner, er det mulig å gi f. eks. 10-dobbel dose. I så fall kan en ampulle carboxypeptidase (glucarpidase/Voraxaze) settes intratekalt.
Utskillelse
Vinkristin: Vesentlig via faeces.
Cytarabin: Vesentlig renalt. Kort halveringstid.
ΔCytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Benmargshemning (uke 3) og immunhemning. Infeksjoner, mukositt, magesmerter, obstipasjon, hårtap. Obs! Terapiutløst diabetes mellitus, spesielt knyttet til kombinasjonen steroider/asparaginase.
Vinkristin: Perifer nevropati, magesmerter, obstipasjon.
Cytarabin: Feber, konjunktival irritasjon og evt. irritasjon av andre slimhinner. Utslett, mukositt. Gastrointestinale bivirkninger. Nevrotoksisitet kan forekomme ved så høy dosering, både perifer nevropati og CNS-affeksjon, bla. fra cerebellum.
PEG-asparaginase: Assosiert med pankreatitt, se ovenfor. Økt tromboserisiko.
