Ped germinom
- Ped germinom 001abc JEB germinom (GC 2005 04)
- Ped germinom 002 VeIP germinom Cis/ifos/vinblastin (GC 2005 04)
- Ped germinom 003-004 BEP germinalcelletumor Bleomycin/cisplatin/etoposid
- Ped germinom 005 PEI ved seminom. Cisplatin/etoposid/ifosfamid dag 1-5
- Ped germin 006ab IPO Irinotekan/paklitaksel/oksaliplatin
- Ped germinom 007 TOPCAT Karboplatin/tiotepa/topotekan HMAS
Ped germinom 005 PEI ved seminom. Cisplatin/etoposid/ifosfamid dag 1-5
Kurdefinisjon
Indikasjon
Testikulære, retroperitoneale og mediastinale germinalcellesvulster. PEI velges der bleomycin er kontraindisert, etter BEP eller ved hjernemetastaser. Kuren er basert på SWENOTECA X-protokollen som egentlig gjelder voksne (over 18 år).
Kurmatrise
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Behandlingsdager |
Δ Etoposid |
100 mg/m2 |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 0,35 mg/ml |
2 timer |
Dag 1-5. Gis før cisplatin |
Mannitol 15 % (150 mg/ml) |
7500 mg/m2 (tilsvarer 50 ml/m2) x 3 |
iv |
Bolus/kort infusjon |
Dag 1-5, se også under hydrering/ væskebalanse |
|
Δ Cisplatin |
20 mg/m2 |
iv infusjon |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
Dag 1-5 |
Mesna |
240 mg/m2 |
iv |
|
Bolus |
Dag 1-5. Gis før ifosfamid |
Δ Ifosfamid |
1200 mg/m2 |
iv infusjon |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
2 timer |
Dag 1-5 |
Kurintervall: 21 dager
Kuren bør startes på omtrent samme tidspunkt hver dag
Forundersøkelser
Audiometri før første kur og ved behov senere. Kreatinin før hver kur, GFR tas ved forhøyet aldersrelatert kreatinin. Tumormarkører (AFP, β-HCG).
Nyreterskel for reabsorpsjon av fosfat bør beregnes ved oppstart av behandlingen og kontrolleres med jevne mellomrom pga høye doser ifosfamid.
Blodprøver / kurkriterier
Kriterier for kurstart:
Pasienten må være infeksjonsfri
Nøytrofile granulocytter ≥ 1,00, Trombocytter ≥ 50 *), normal aldersrelatert kreatinin.
GFR ≥ 60 ml/min/ 1,73 m2
*) I SWENOTECA-protokollen er trombocytter ≥ 50 angitt som kriterium for å starte kur. Ved andre tilsvarende kurer har vi vanligvis brukt tr.c. ≥ 100 som grense
For daglige prøver: Se under spesielle forholdsregler
Hydrering/væskebalanse
- Glukose 50 mg/ml 3000 ml/m2/24 timer tilsatt mesna 480 mg, NaCl 70 mmol, KCl 20 mmol og MgSO4 4 mmol per 1000 ml.
- Hydreringen startes minst en time før cisplatin og går kontinuerlig i 6 døgn, dvs til 24 timer etter avslutning av siste ifosfamiddose.
- NB! Det har vært praksis å tilsette kalsium i hydreringsvæsken, men dette er uheldig av stabilitetshensyn i kombinasjon med MgSO4. Følg elektrolytter (Na, K, Ca, Mg og fosfat) en gang daglig (oftere ved behov), og gi eventuelt kalsiumtilskudd ved siden av om nødvendig.
- Mannitol 15 % (150 mg/ml) 50 ml/m2 gis rett før cisplatin, deretter 3 og 6 timer etter hver dose avsluttet cisplatininfusjon.
- Det må føres nøyaktig væskeregnskap
- Ved diurese under 400 ml/m2/6 timer, gi mannitol 15 % (150 mg/ml) iv, dose 50 ml/m2
- Man bør ikke gi furosemid samtidig med cisplatin da det kan øke faren for nefrotoksisitet.
- Under cytostatikainfusjonene reduseres infusjonshastigheten på hydreringen, ev. stoppes helt, slik at total væskemengde per time holdes omtrent uendret. Bør ikke overstige 4000 ml/m2/24 timer.
Premedikasjon
Ingen bortsett fra antiemetika
Antiemetika
Kuren er sterkt emetogen. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Spesielle forholdsregler
- Etoposid:
- OBS! In-line filter skal ikke brukes ved intravenøs administrasjon av etoposid da det er observert økt risiko for infusjonsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av filter
- Anafylaksiberedskap ved etoposid/etoposidfosfat: Adrenalin 1 mg/ml (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)
- Urinstix (blod) tas før start av ifosfamid og hver morgen
- Blodprøver:
- Daglige blodprøver: Elektrolytter inkludert Mg og fosfat, syre/basestatus, S-bikarbonat, kreatinin.
- På dag 4 tas også Hb, hvite/diff og trombocytter
- Unngå potensielt nyretoksiske medikamenter (aminoglykosider) i inntil 1 måned etter kjemoterapien.
-
Ved CNS-toksisitet av ifosfamid (nedsatt bevissthet, kramper) .
ATC V03AB17 METYLTIONINKLORID (Metyltioninklorid) (legemidlertilbarn.no)
- Avbryt ifosfamidinfusjonen
- Gi antidot: Metyltioniniumklorid (metylenblått) 30 mg/m2 (maks-dose 50 mg) løst i 50 ml NaCl 0,9 mg/ml som iv infusjon på 30-45 minutter hver 8. time til situasjonen er under kontroll
- Ved senere kurer: Gi metyltioniniumklorid profylaktisk hver 8. time, ev. per os
- Etter alvorlig CNS-toksisitet kan ifosfamid ev. senere erstattes av syklofosfamid, se protokoll
Dosejustering
Se også SWENOTECA-protokoll (Appendix, s. 101).
http://www.helsebiblioteket.no/retningslinjer/testikkelkreft/appendix-5-kurskjemaer/pei
Tabell for håndtering av benmarkstoksisitet:
Nøytrofile (109/L) |
Trombocytter (109/L) |
Etoposid |
Cisplatin |
Ifosfamid og mesna |
Kommentar |
0,5-1,0 |
≥50 |
100 % |
100 % |
100 % |
Gi kur, med støtte med G-CSF. Om trombocytter er ca. 50 skal nadir være passert |
< 0,5 |
≥50 |
100 % |
100 % |
100 % |
Behandlingen utsettes i inntil 3 dager. Behandling kan gis tidligere med G-CSF, hvis situsajonen krever det. Om trombocytter er ca. 50 skal nadir være passert. |
< 50 |
Behandlingen utsettes til trombocytter >50. |
I SWENOTECA-protokollen s. 101 er det også en tabell for hva man gjør ved nyretoksisitet
Utskillelse
Etoposid: Dels renal, dels fekal utskillelse
Cisplatin: Vesentlig renal utskillelse
Ifosfamid: Vesentlig renal utskillelse
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Evaluering / kontroll
Etter SWENOTECA-protokollen eller individuell vurdering
Ekstravasasjon
Etoposid, cisplatin og ifosfamid er alle vevsirriterende, men ikke vevstoksiske.
Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon
Bivirkninger
Etoposid kan gi anafylaktoid reaksjon. Reaksjon inntreffer som regel i løpet av de første 10 minuttene av første infusjon. Benmargshemmende.
Cisplatin er nefro- og ototoksisk, men lite benmargshemmende. Svært emetogent, optimal kvalmebehandling nødvendig.
Ifosfamid: Benmargshemmende. Kan gi hemorragisk cystitt, forebygges ved mesna og god hydrering. Nefrotoksisk, gir først og fremst redusert tubulær reabsorpsjon som kan utvikle seg til et komplett renalt Fanconi-syndrom som ikke alltid er reversibelt. Obs. CNS-toksisitet, se under spesielle forholdsregler.