Ped ALL

Ped ALL 038abcd IntReALL 2020 SCA1 konsolidering, uke 5-8

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/e6049de6  
 01.12.2025Versjon 2.1Forfattere: Anne Vestli, Marit HellebostadGodkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig OUSGodkjent dato: 14.11.2019

Kurdefinisjon

Ped ALL 038a: IntReALL 2020 SCA1 konsolidering, uke 5 ped_all_038a.pdf

Ped ALL 038b: IntReALL 2020 SCA1 konsolidering, uke 6 ped_all_038b.pdf

Ped ALL 038c: IntReALL 2020 SCA1 konsolidering,uke 7 (ev. uke 6) ped_all_038c.pdf

Ped ALL 038d: IntReALL 2020 SCA1 konsolidering, uke 8 ped_all_038d.pdf

Studietittel

IntReALL BCP 2020. 
International Study for Treatment of Childhood Relapsed Precursor B-Cell ALL 2020
A Randomized Phase III Study Conducted by the Resistant Disease Committee of the International BFM Study Group
EudraCT No: 2023-509392-17-00
Protocol version: 1.1, Date November 01, 2024
Hovedutpørver: Jochen Büchner (jocbuc@ous-hf.no)
Deltagende sentra: OUS

Indikasjon

Akutt lymfoblastisk leukemi, residiv (pre B) klassifisert som IEM (isolated extramedullary relapse) iht IntReALL BCP 2020-protokollen.

 

Kurmatrise

Ped ALL 038a inneholder uke 5.

Ped ALL 038b inneholder uke 6 (og er uten it trippel på dag 1).

Ped ALL 038c inneholder uke 7 og kan brukes for uke 6 dersom pasienten har CNS-residiv (inneholder it trippel på dag 1).

Ped ALL 038d  inneholder uke 8.

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppl.væske

Adm.tid

Beh.dager

Deksametason *)

6 mg/m²/dag etterfulgt av nedtrapping

po

 

Delt på 2 (-3) daglige doser

Dag 1-7 i uke 5 og 6, etterfulgt av nedtrapping

over 9 dager

Δ Vinkristin

1,5 mg/m2

(maks 2,0 mg)

iv

50 ml

NaCl 9 mg/ml

15-30 min

Dag 1 i uke 5, 6, 7 og 8

Δ Idarubicin

6 mg/m2

iv

100 ml

NaCl 9 mg/ml

2 timer

Dag 1 i uke 5, 6, 7 og 8

Δ PEG-asparaginase

1000 IE/m2

im/iv

Til iv infusjon blandes PEG-asp i 100 ml NaCl 9 mg/ml

Iv infusjon gis over 2 timer

Dag 1 i uke 5 og dag 4 i uke 6

Δ Intratekal trippel (mtx/cytarabin/ prednisolon)

Se tabell nedenfor

it

Blandes i samme sprøyte

Settes intratekalt av lege

Dag 1 uke 5 og uke 7 (+uke 6 ved CNS-affeksjon)

Doseringstabell for intratekal trippelinjeksjon:

Alder (år)

< 1

1,0-1,9

2,0-2,9

≥ 3,0

Mtx (mg)

6

8

10

12

Cytarabin (mg)

16

20

26

30

Prednisolonsuccinat (mg)

4

6

8

10

*) Forordnes i MetaVision/via resept

Forundersøkelser

Kardiologisk vurdering før første dose idarubicin og senere på indikasjon

Blodprøver / kurkriterier

Nøytrofile granulocytter ≥ 0,5 og tilfredsstillende klinisk status ved oppstart uke 5.

Deksametason gis kontinuerlig.
Benmargskontroll på dag 1 uke 5 er obligatorisk, se protokoll.

Ekstramedullære "sites" for residivet må undersøkes på dag 1 i uke 5 mtp respons, se protokoll.

Antiemetika

Moderat emetogenisitet, individuell kvalmebehandling.

Husk kvalmebehandling før intratekal trippelinjeksjon.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Støttemedikasjon

  • Husk ulcusprofylakse (ranitidin, evt. protonpumpehemmere) og obstipasjonsprofylakse med laktulose/Movicol .
  • Pneumocystisprofylakse som før. Ved uttalt benmargshemning kan det vurderes behandlingspause for Bactrim, eller eventuelt overgang til Dapson eller pentamidin, se protokoll seksjon 11.17.1.
  • For eventuell sopprofylakse: Se protokoll seksjon 11.17.2.

Spesielle forholdsregler

  • Ingen spesiell hydrering.

Intratekal injeksjon:

  • Ved intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 109/L, gi evt. trombocyttransfusjon.

  • Etter injeksjonen må pasienten ligge med hodet lavt i minst 30 minutter for å bedre fordelingen av medikamentene.
  • Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.

PEG-Asparaginase:

  • PEG-Asparaginase kan gis intravenøst eller intramuskulært. Det er intravenøst som er lagt inn i kurdefinisjonen. Dersom man heller vil gi PEG-Asparaginase im, må denne bestilles for seg (Ped ALL 097b), og PEG-Asparaginase iv i kurdefinisjonen må utelates.
  • Hvis tr.c. < 30 ved planlagt intramuskulær injeksjon: Gi trombocyttransfusjon først.
  • Anafylaksiberedskap: Adrenalin 1 mg/ml (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)
  • Pasienten må overvåkes første 15-30 min. av infusjonen (30 min. på 3. og 4. dose, 15 minutter på øvrige doser). På OUS betyr dette fastvakt.
  • Pasienten må observeres i avdelingen i minst 1 time etter infusjon, 2 timer etter intramuskulær injeksjon
  • Ved allergisk reaksjon på PEG-asparaginase må PEG-asparaginase erstattes med Erwinase, se protokoll.
  • Asparaginase er assosiert med pankreatitt, og etter alvorlig pankreatitt hender det at all videre behandling med asparaginase må seponeres.
  • Det er anbefalt blodprøve til måling av asparaginaseaktivitet 7 og 14 dager etter hver asparaginaseinjeksjon eller før 2. dose PEG-asparaginase (dag 4 uke 6).

Dosejustering

Vanligvis ingen. Se protokoll.

Ekstravasasjon

Vinkristin er sterkt vevstoksisk. Ved evt. ekstravasal administrasjon: Aspirer så mye som mulig inkludert evt. blemme. Forsiktig oppvarming (1 time) og administrering av hyaluronidase (150 enh/ml NaCl iv i eksisterende inngang/ sc i aktuelt område fordelt på flere injeksjonssteder). 

PEG-asparaginase er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.
Idarubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.

Aksidentell intratekal injeksjon av vinkristin
Injeksjon av vinkristin intratekalt er letalt. For å unngå muligheten for dette skal vinkristin alltid gis som intravenøs infusjon og aldri befinne seg på rom der det settes intratekale injeksjoner.

Aksidentell overdose av metotreksat intratekalt
Siden både MTX og cytarabin leveres i ulike konsentrasjoner, er det mulig å gi f. eks. 10-dobbel dose. I så fall kan en ampulle carboxypeptidase (Voraxase) settes intratekalt.

Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse

Idarubicin: Dels renal, dels fekal utskillelse.

Vinkristin vesentlig via faeces.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger

Benmargshemning og immunhemning. Infeksjoner, mukositt, magesmerter, obstipasjon, hårtap. Obs terapiutløst diabetes mellitus, spesielt knyttet til kombinasjonen steroider/asparaginase.
Idarubicin: Sterkt benmargshemmende.

Vinkristin: Perifer nevropati, magesmerter, obstipasjon.
PEG-asparaginase: Assosiert med pankreatitt, se ovenfor. Økt tromboserisiko.

Søknadsskjema for støtte til parykk eller hodeplagg

Referanser (+)

  1. Referanse: Kreidieh FY mfl. Overview, prevention and management of chemotherapy extravasation. World J clin Oncol 2016; 10: 87-97

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET